系统综述问题
我们回顾了有关口服或注射皮质类固醇对儿童急性中耳感染（急性中耳炎（AOM））的影响的证据，特别是在改善耳痛、发烧、易怒、睡眠不足和食欲不振等症状方面的证据。我们还研究了皮质类固醇的副作用。
系统综述背景
急性中耳炎在儿童中很常见，它会引起耳痛和非特异性症状，例如发烧、易怒和耳聋。虽然耳痛通常会在两天内消退，但通常会用抗生素治疗，抗生素只能轻微缓解症状。其他治疗方法（如非处方抗组胺药和减充血剂）没有多大帮助。
皮质类固醇通常用于减轻儿童因其他疾病引起的炎症，因此也可能对AOM的症状有帮助，AOM是一个炎症过程。我们调查了使用皮质类固醇在改善与AOM相关症状方面是否比不使用更好或更差。
文献检索日期
我们的证据检索截至2018年2月20日。
研究特征
我们纳入了两项研究，涉及252名接受医院门诊护理的患AOM的年龄为三个月到六岁的儿童。儿童接受抗生素注射联合口服皮质类固醇或安慰剂治疗（治疗无效）。在一项研究中，通过将针插入鼓膜来收集中耳的积液以测量炎症程度。
研究资金来源
美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）和国家资源研究中心，NIH，美国公共卫生署资助了这两项研究。制药公司提供了这种药物，但没有提供任何其他科学或财政支持。
主要研究结果和证据质量
在第5天和第14天，皮质类固醇在改善鼓膜症状和炎症方面没有产生显著影响，但由于研究中儿童人数较少，我们对于这种效果不能确定。皮质类固醇组和安慰剂组在消除儿童中耳积液（在1月、2月和3月）和出现AOM新的发作（在1月、2月、3月、4月和6月）方面没有显著差异。两项研究均未报告总体或特定症状持续时间缩短、鼓膜破裂、当前耳部感染后另一只耳朵发生中耳炎症或严重并发症。只有一项研究报告了试验期间确定的总体副作用（例如嗜睡、口干、尿布疹、神经过敏）。
我们无法就皮质类固醇对儿童AOM的影响得出任何结论。
由于两项小型研究中纳入的儿童数量很少，因此本综述中纳入的证据质量为低质量到极低质量。我们不确定皮质类固醇是否有助于缓解AOM引起的疼痛。
阅读完整摘要
急性中耳炎（Acute Otitis Media, AOM）是儿童常见的急性感染。疼痛是其最突出和最痛苦的症状。抗生素虽然通常用于治疗AOM，但是它们在两到三天后对减轻疼痛的作用不大。没有充分的证据表明包括全身性皮质类固醇的其他治疗方案的获益。然而，全身性皮质类固醇是有效的抗炎药，因此理论上全身性皮质类固醇无论是单独使用还是作为抗生素的补充使用可能是有效的。
Objectives
评价全身性皮质类固醇（口服或肠外给药）联合或不联合抗生素对儿童AOM的影响。
Search strategy
我们检索了截至2018年2月20日的Cochrane对照试验中心注册库 （Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL），其中包含Cochrane ARI组专业注册库（Cochrane ARI Group's Specialised Register）、MEDLINE (Ovid)、Embase (Elsevier)、CINAHL (EBSCO)、Web of Science (Thomson Reuters) 和LILACS (BIREME)中已发表的研究，以及美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）和世界卫生组织（World Health Organization, WHO）国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）中已完成和正在进行的研究。我们检索了所有主要研究和综述文章的参考文献列表以获取更多参考文献，并联系了该领域的专家以找到其他未发表的材料。
Selection criteria
我们纳入了对患有AOM的儿童进行的随机对照临床试验，这些试验将任何全身性皮质类固醇（口服或肠外给药）与安慰剂进行比较，无论他们是联合抗生素（皮质类固醇加抗生素对比安慰剂加抗生素）还是不联合抗生素（皮质类固醇对比安慰剂）。
Data collection and analysis
三名综述作者（EDS、RR、YP）独立筛选了标题和摘要，并检索了可能相关的研究全文。我们从纳入的研究中独立提取研究特征和结局资料，并使用Cochrane干预性系统评价手册中概述的标准来评价每项研究的偏倚风险。我们使用GRADE方法来评价研究质量。
Main results
我们纳入了两项研究，涉及252名接受医院门诊护理的患有AOM的年龄为3个月至6岁的儿童，他们接受肌肉注射头孢三嗪，然后被随机分配到皮质类固醇组（皮质类固醇和皮质类固醇加抗组胺药）或安慰剂组（抗组胺药和双安慰剂）。在其中一项研究中，儿童还接受了对中耳进行针刺抽液。两项研究在分配方案隐藏方面存在不明确的偏倚风险，且在选择性报告方面存在偏倚风险不明确至高偏倚风险。
一项研究（N=179）将疼痛作为结局，但我们无法得出在第5天和第14天持续疼痛的儿童比例。总体或特定症状的减轻在无需额外的抗生素治疗下表现为临床症状的改善和鼓膜发炎的消退：第5天（治疗组中94%儿童（N=89）相比安慰剂组中89%儿童（N=90）；风险比（Risk Ratio, RR）RR=1.06, 95%置信区间（CI） [0.97, 1.16]）和第14天（治疗组中91%儿童相比安慰剂组中87%儿童；RR=1.05, 95%CI [0.95,1.17]）。低质量证据意味着我们不确定皮质类固醇对这一结局的有效性。
第二项研究（N=73）报告了在头两周内总体或特定症状在无需额外的抗生素治疗下减轻，这是一个良好的结局。治疗组的儿童尽管样本量小，但具有更有利的结局（调整后的比值比OR=65.9，95%CI [1.28, 1000]; P=0.037）。我们无法将结果与另一项研究合并，因为它没有按治疗组报告出现这种结局的儿童比例。只有一项研究报告了皮质类固醇的不良反应（例如嗜睡、尿布疹），但没有量化发病率，因此我们无法得出有关不良反应的结论。两项研究均未报告总体或特定症状持续时间的减少。
Authors' conclusions
全身性皮质类固醇对AOM影响的证据质量低至极低，这意味着全身性皮质类固醇对AOM重要临床结局的影响仍不确定。需要进行大规模、高质量的研究来解决这个问题。
译者：杨端虹（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向）审校：牛秀岚 2022年6月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
