系统综述问题： 在轻度认知障碍（mild cognitive impairment, MCI）患者中，使用 18 F-florbetapir的PET扫描是否可以对发展的阿尔茨海默病痴呆症（Alzheimer's disease dementia, ADD）和其他痴呆症进行预测？
系统综述背景
由于全球老龄化，我们可以预见在未来几十年内，痴呆症患者的数量将急剧增加。在早期阶段诊断痴呆症是可取的，但就诊断的最佳方法而言，医学界并无广泛的共识。医疗保健专业人员使用一系列简单的纸笔测试可以对记忆力差或具有认知障碍的人进行评定。尚不清楚使用专门的PET扫描检测淀粉样蛋白（阿尔茨海默病的标志之一）是否能提高我们对MCI发展为ADD或其他类型痴呆症的预测能力。这些检测成本高昂，因此确定它们能够提供额外获益是很重要的。
系统综述目的
我们旨在评价PET扫描 18 F-florbetapir在识别那些在一段时间内临床发展为ADD、其他类型的痴呆症或任何类型的痴呆症的MCI患者的准确性。
研究特征
证据检索日期截止至2017年5月。我们找到了3项研究，涉及453名患有MCI的受试者。2项研究评价了从MCI发展为ADD，1项研究评价了从MCI发展为任何类型痴呆症。
关于评价从MCI发展为ADD的两项研究，一项研究涉及401名受试者，随访时间为1.6年，平均年龄为72岁；另一项研究涉及47名受试者，随访时间为3年，平均年龄为72岁。
另一项关注任何类型的痴呆症的研究包括5名90岁以上的受试者。
这2项研究由医疗检查设备制造商资助。
证据质量
本系统综述的主要限制是我们的研究结果仅基于3项研究，没有足够详细说明受试者的选择，以及来自扫描的信息是否与最终诊断分开评价。由于发现潜在的利益冲突，这些研究被认为存在高偏倚风险。
系统综述主要结果
在本系统综述中，我们根据这3项研究发现了以下结果。
经由视觉评价，在1.6年的随访中，扫描正确分类了89%发展为ADD的受试者，但只有58%的受试者没有发展为ADD。这表示在100名患MCI的受试者中，其中15%的受试者会发展为ADD，我们预计15人中有13人的结果为阳性，而其他2人则为假阴性。同样，49名不会发展成ADD的受试者为阴性结果，但36名不会发展成ADD的受试者为阳性结果（假阳性）。
在随访三年并使用视觉评价的研究中，扫描正确分类了67%发展为ADD的人和71%未发展为ADD的人。这表示在100名患MCI的受试者中，其中19人将发展为ADD，我们预计13人的扫描结果为阳性，6人的扫描结果为假阴性。此外，81名不会发展为ADD的受试者中有58人的结果为阴性，但不会发展为ADD的23名受试者的结果为阳性（假阳性）。在三年内评价的受试者的小数量降低了我们对这些准确性估计值的把握。
关于发展为任何类型的痴呆症，受试者人数极少表示我们无法提供有意义的准确性估计值。
我们得出结论，根据目前可用的资料，不能在临床实践中推荐 18 F-florbetapir的PET扫描作为预测MCI发展为ADD或任何类型痴呆症的常规应用。尚需更多研究证明其有效性。
阅读完整摘要
通过正电子发射断层显像术（positron emission tomography, PET）测量被脑组织摄取的 18 F-florbetapir，被美国食品药物监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）和欧洲医药管理局（European Medicine Agencies, EMA）等监管机构认可用于评价痴呆症患者的淀粉样蛋白负荷。其附加价值主要是从已确定的痴呆症诊断中排除阿尔茨海默病病理来证明。然而，美国国家老龄化与阿尔茨海默病协会（National Institute on Aging and Alzheimer's Association, NIA-AA）修订了阿尔茨海默病的诊断标准，使用淀粉样蛋白生物标志物如 18 F-florbetapir检测时，对阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（mild cognitive impairment, MCI）诊断的把握可能会增加。添加到MCI核心临床标准中的这些检测，可能会提高检测策略中诊断性检测精确性（diagnostic test accuracy, DTA）。然而， 18 F-florbetapir预测MCI发展为阿尔茨海默病痴呆症（Alzheimer’s disease dementia, ADD）或其他痴呆症的DTA尚未得到系统评价。
研究目的
确定 18 F-florbetapirPET扫描的DTA。这种手段用于检测时发现MCI的患者，而这些患者将在随访中临床发展为ADD、其他类型痴呆症（非ADD）或任何类型痴呆症。
检索策略
本系统综述检索日期截止至2017年5月。我们检索了 MEDLINE（OvidSP）、Embase（OvidSP）、PsycINFO（OvidSP）、BIOSIS Citation Index（Thomson Reuters Web of Science）、Web of Science Core Collection，包括Science Citation Index（Thomson Reuters Web of Science）和Conference Proceedings Citation Index（Thomson Reuters Web of Science）、LILACS（BIREME）、CINAHL（EBSCOhost）、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）（ https://clinicaltrials.gov ）和世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP）（ http: //www.who.int/ictrp/search/en/ ）。我们还检索了ALOIS，它是Cochrane痴呆症和认知改善组的痴呆症研究专业注册库（ http://www.medicine.ox.ac.uk/alois/ ）。我们检查了所有相关研究和系统综述的参考文献列表，并使用科学引文索引进行引文跟踪以检索所有其他相关研究。未对电子检索施加语言或日期限制。
纳入排除标准
我们纳入了在进行检测时前瞻性定义了具有公认的MCI定义的队列的研究，并使用 18 F-florbetapir扫描评价从MCI发展为ADD或其他类型痴呆症的DTA。此外，我们只选择了应用阿尔茨海默病痴呆症诊断参考标准的研究，例如美国国立神经病、语言交流障碍和卒中研究所——阿尔茨海默病及相关疾病学会（National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer’s Disease and Related Disorders Association, NINCDS-ADRDA）或精神疾病诊断和统计手册第四版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV, DSM-IV）标准。
资料收集与分析
我们筛选了通过电子数据库检索找到的所有标题和摘要。两位综述作者独立选择纳入的研究并提取资料以创建2×2表，显示与二元参考标准交叉分类的二元检测结果。我们使用这些数据来计算敏感性、特异性及其95%置信区间。两名独立评价者使用QUADAS-2工具和一些其他项目进行质量评价，以评价所纳入研究的方法学质量。
主要结果
我们纳入了3项研究，其中2项评价了从MCI到ADD的发展，1项评价了从MCI到任何类型痴呆症的发展。
评价了448名受试者从MCI到ADD的发展。这些研究报告了401名受试者的1.6年随访资料和47名受试者的3年随访资料。有61名（15.2%）受试者在1.6年的随访中进展；9名（19.1%）受试者在3年的随访中进展。
在5名受试者中评价了从MCI到任何类型的痴呆症的发展，并进行了1.5年的随访，其中有3名（60%）受试者发展为某类型的痴呆症。
所有3项研究都关注参考标准的适用性。关于程序和时间安排方面，有2项研究被认为存在高偏倚风险。
从MCI发展为ADD ；
经由视觉评价（n=47，1项研究），在随访时间为2至不到4年的患者中，从MCI发展到ADD的敏感性为67%（95% CI [30, 93]），特异性为71%（95% CI [54, 85]）。
经由视觉评价，在随访时间为1至不到2年的患者中，从MCI发展到ADD的敏感性为89%（95% CI [78, 95]），特异性为58%（95% CI [53, 64]），经由标准化摄取值比（standardised uptake value ratio, SUVR）进行定量评价，敏感性为87%（95% CI [76, 94]），特异性为51%（95% CI [45, 56]）（n=401，1项研究）。
从MCI发展为任何类型的痴呆症 ；
经由视觉评价（n=5，1项研究）,在随访时间为1至不到2年的患者中，从MCI发展为任何类型的痴呆症的敏感性为 67%（95% CI [9, 99]），特异性为50%（95% CI [1, 99]）。
从MCI发展为任何其他类型的痴呆症（非ADD） ；
尚无关于从MCI发展为任何其他类型的痴呆症（非ADD）的信息。
作者结论
尽管有1项纳入研究的敏感性良好，但考虑到特异性较差且文献中可用的资料有限，我们不建议在临床实践中常规使用PET扫描 18 F-florbetapir预测MCI到ADD的发展。
由于敏感性和特异性差、纳入的受试者数量有限以及文献中可用的资料有限，我们不建议在临床实践中常规使用它来预测从MCI到任何类型痴呆症的发展。
由于 18 F-florbetapir财务成本高，在其更广泛使用之前，清楚证明DTA并对该模式的过程进行标准化非常重要。
译者：刘芳廷（北京中医药大学人文学院翻译专业），审校：李智（北京中医药大学翻译硕士），2022年10月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
