系统综述问题
经皮神经电刺激 (transcutaneous electrical nerve stimulation, TENS) 能否缓解成人纤维肌痛患者的疼痛？
综述背景
纤维肌痛是一种长期的疾病，其特点是全身长期、持续、广泛的疼痛。TENS是一种使用两个或四个电极在皮肤表面施加脉冲电流的治疗方法。它用于缓解疼痛症状。TENS价格低廉，可由纤维肌痛患者自行使用，并且无任何特定的副作用。TENS可减轻运动过程中的疼痛，因此除了其他治疗方法外，它可能有助于人们继续正常生活。
研究特征
2017年1月，我们发现了八项临床研究，对315人展开了研究。我们将TENS用于在疼痛部位产生无痛的“刺痛”感，作为单独疗法或与运动治疗相结合。所有研究都使用TENS与“假”（称为安慰剂或假） TENS、无治疗或其他治疗方法（如药物或水疗（水中治疗））进行比较。
主要研究结果
我们没有找到足够的高质量研究来让我们得出关于TENS对纤维肌痛的有效性的任何结论。尽管7项研究得出结论，TENS缓解了与纤维肌痛相关的疼痛，但这些研究质量低，并且报告的疼痛测量结果不一致。研究并没有测量我们的大部分结局，并且并不总是清楚报告了疼痛的类型（例如，当前的疼痛、记忆中的疼痛、疼痛的严重程度等）。只有一项小型试点研究发现，一次30分钟的TENS治疗可减轻治疗期间和治疗后的运动疼痛；然而，观察到这种效果的受试者太少，并且不知道这种效果是否会在更长的TENS治疗过程中保持。总体而言，无法判断TENS是否能减轻与纤维肌痛相关的疼痛。所有研究均未报告严重不良事件。
证据质量
我们用四个等级来评价研究的证据质量：极低、低、中等或高。极低质量的证据意味着我们对结果非常不确定。高质量的证据意味着我们对研究结果非常有把握。由于缺乏资料，证据的总体质量极低。
没有足够的高质量证据支持或反驳使用TENS治疗纤维肌痛。我们发现少数把握度不足的研究，其方法和治疗干预的报告不完整。
纤维肌痛的特征是持续广泛性疼痛、睡眠问题和疲劳。经皮神经电刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation, TENS)是在完整的皮肤表面传递脉冲电流以刺激周围神经，并被广泛用于治疗疼痛。TENS价格低廉、安全，且可以独立使用。TENS可缓解某些人在运动过程中的疼痛，因此它可能是一种有用的辅助工具，有助于锻炼和日常生活活动。迄今为止，只有2012年一项包括TENS以及其他治疗纤维肌痛方法的系统综述，且作者得出了TENS无效的结论。
系统综述旨在评价与安慰剂（假TENS）、不治疗、仅运动或其他治疗成人纤维肌痛的方法，（包括药物、电针、温热疗法或水疗法）相比，单独使用TENS或加入常规护理（如运动）的镇痛效果和不良事件。
我们检索了以下电子数据库，检索日期截至2017年1月18日：Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(CRSO); MEDLINE (Ovid); Embase (Ovid); CINAHL (EBSCO); PsycINFO (Ovid); LILACS; PEDRO; Web of Science (ISI); AMED (Ovid); 和SPORTDiscus (EBSCO).我们也检索了临床试验注册库。我们没有限制研究的语言。
我们纳入了使用TENS治疗成人纤维肌痛的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)或半随机试验。我们纳入了交叉和平行组试验设计。我们纳入的研究评价了施用于疼痛部位或疼痛部位近端（或附近）的无创伤性TENS，期间神经束刺激处于可感知TENS的强度。我们将TENS作为单项治疗或与其他治疗结合使用，并将TENS作为单一治疗或作为治疗的一个疗程给予。
两名综述作者独立评价每条记录确定研究的合格性并通过讨论达成一致。第三名综述作者充当仲裁者。在评价之前，我们没有对研究记录进行匿名处理。两名综述作者在将信息输入“纳入研究的特征”表之前独立进行资料提取并评价纳入研究的偏倚风险。主要结局是受试者报告的与基线相比的缓解30%疼痛、缓解30%至50%疼痛、缓解50%疼痛或缓解50%以上疼痛，以及患者总体变化印象（Patient Global Impression of Change, PGIC）。使用GRADE分级评价证据的质量，并建立了“结果总结表”。
我们纳入了八项研究（七项随机对照临床试验，一项半随机对照临床试验，315名成年人（299名女性），年龄介于18至75岁）：六项使用平行组设计，两项使用交叉设计。干预组的样本量为5至43名受试者。
两项研究，其中一项是交叉设计比较了TENS与安慰剂TENS（82名受试者），一项研究比较了TENS与不治疗（43名受试者）；四项研究比较了TENS与其他治疗（药物治疗（两项研究，74名受试者）、电针治疗（一项研究，44名受试者）、表皮暖法（一项交叉研究，32名受试者）和水疗（一项研究，10名受试者））。两项研究比较了TENS加运动与单独运动（98名受试者，每个治疗组49名受试者）。没有一项研究测量受试者报告的缓解50%疼痛、缓解50%以上疼痛或PGIC。总体而言，这些研究存在不明确或高偏倚风险，特别是所有研究都在样本量上存在高偏倚风险。
只有一项研究（14名受试者）的主要结局测量了受试者报告的缓解30%疼痛或缓解30%至50%疼痛。30%的人通过TENS和运动缓解了30%或更多的疼痛，而单独进行运动则为13%。一项研究发现，28名受试者中10人报告使用TENS可减轻25%或更多的疼痛，而使用表皮暖法(42°C)的受试者中，24名里仅有10名。因为资料不足且结局存在异质性，我们认为不可能进行统计合并。
没有关于受试者报告的从基线起缓解50%或更高的疼痛和PGIC的主要结局资料。
次要结局的资料很少。一项针对43名受试者的试点交叉研究发现，在一次30分钟的治疗期间，运动疼痛强度（100毫米视觉模拟评分（visual analogue scale, VAS））平均（95%置信区间（confidence intervals, CI））在TENS组降低11.1mm（95% CI [5.9, 16.3]），在安慰剂TENS组降低2.3mm (95% CI [2.4, 7.7])。TENS和安慰剂在静息疼痛方面没有显著差异。一项对39名受试者的平行小组研究发现，在双部位TENS治疗一周后，平均±标准差(standard deviation, SD)疼痛强度(100-mm VAS) 从基线时的85±20mm下降到43±20mm；在单部位TENS治疗后从基线的85±10mm减少60±10mm；安慰剂TENS组一周后从基线的82±20mm下降到80±20mm。七项研究的作者得出结论，TENS可以缓解疼痛，但单个小型研究的结果不太可能是准确的。
一项研究发现，与单独运动相比，运动加上TENS治疗在纤维肌痛影响问卷(Fibromyalgia Impact Questionnaire, FIQ)量表的工作表现、疲劳、僵硬、焦虑和抑郁方面有重要临床改善。一项研究发现，将TENS添加到为期12周的有监督锻炼计划的前三周时，FIQ分数没有额外改善。
尽管有报告称TENS导致总共3名受试者出现轻微不适，但所有研究均未报告严重不良事件。
证据质量极低。我们下调GRADE评级主要是由于缺乏资料；因此，我们对可用的效果估计几乎没有信心。
译者：郑雯琦（北京中医药大人文学院2021级翻译硕士），审校：赵紫怡（北京中医药大学19英语医学班），2023年2月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com