新生儿早期计划拔除脐静脉导管以预防感染

综述问题
在有脐静脉导管的新生儿中,在预防血液感染和其他并发症方面,计划在插入后两周内拔除导管与期待疗法或较长的固定时间相比效果如何?

研究背景
早产儿和患病的足月儿可能需要脐静脉导管(umbilical venous catheter, UVC)——一种细塑料管,通过婴儿的脐静脉(在肚脐处)插入婴儿的主要血管几厘米处,以输送营养和药物。对于有UVC的新生儿来说,血液感染是一种常见且有害的并发症。降低这种风险和其他严重并发症的一种方法是在置入后约两周内取出UVC(而不是直到不再需要时才取出),并用经小静脉(通常在手臂或腿部)插入的套管或导管进行替换。

研究特征
我们发现只有一项小型随机对照试验(纳入210名出生体重极低的新生儿)研究了这个问题。

主要结果
本试验并没有表明早期有计划地从新生儿体内移除UVC可降低其发生血液感染的机率。然而,由于试验规模小,这一发现并不确定。

结论
本试验未提供足够证据指导方针或实践;我们需要更大规模的试验来完全解决这一问题。

作者结论: 

现有试验资料不足以证明早期计划拔除脐静脉导管可降低新生儿的感染、死亡或其他发病率风险。我们需要一项大规模、简单、实用的随机对照试验来解决这一持续存在的不确定性。

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研究背景: 

长时间使用脐静脉导管可能是新生儿脐静脉导管相关性血液感染的危险因素。建议早期计划拔除脐静脉导管(umbilical venous catheters, UVC),以降低感染的发生率及相关发病率和死亡率。

研究目的: 

比较早期有计划地拔除UVC(置入后2周内)与期待疗法或较长的固定持续时间在预防新生儿血液感染和其他并发症方面的效果。

根据出生时胎龄和预设的UVC放置时间进行亚组分析(参见“亚组分析和异质性研究”)。

检索策略: 

我们使用标准的Cochrane新生儿检索策略,检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2017年第4期),Ovid MEDLINE,Embase,母婴护理数据库(Maternity & Infant Care Database,检索日期截至2017年5月),以及会议论文集和先前的系统综述。

纳入排除标准: 

比较早期有计划地拔除UVC(置入后2周内)与期待疗法或较长的固定持续时间在预防新生儿血液感染和其他并发症方面的效果的随机和半随机对照试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者评价了试验是否符合纳入条件以及偏倚风险,并独立提取了资料。对于二分类资料,我们分析了治疗效果,并报告了风险比(risk ratio, RR)、风险差(risk difference, RD)、对于连续型资料,我们分析了平均差(mean difference, MD),以及各自的95%的置信区间(confidence intervals, CI)。计划在meta分析中使用固定效应模型,并通过敏感性分析来探讨异质性的潜在原因。我们使用GRADE方法在结局水平评价了主要比较的证据质量。

主要结果: 

我们找到了一项符合纳入条件的试验。受试者为210名出生体重小于1251克的新生儿。该试验未使用盲法,但其他方面的方法学质量良好。该试验比较了在插入后10天内拔除脐静脉导管(并根据需要更换外周套管或经皮穿刺中心静脉导管)与期待疗法(UVC放置长达28天)。早期计划拔管组需要经皮置入中心静脉导管(percutaneous insertion of a central catheter, PICC)的新生儿多于期待疗法组(83比33)。试验结果表明导管相关血液感染发生率(RR=0.65,95% CI [0.35, 1.22])、住院死亡率(RR=1.12,95% CI [0.42, 2.98])、导管相关血栓需要清除率(RR=0.33, 95% CI [0.01, 7.94]),或其他发病率,两组无显著差异。GRADE评价表明,结局水平的证据质量“低”,主要是由于纳入试验未设盲导致的不精确和监测偏倚风险。

翻译笔记: 

译者:徐澜丹(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:马亚茹,2023年12月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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