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正常阴道分娩后常规抗生素预防性治疗以减少母体感染

研究问题是什么?

分娩期间发生的感染会导致母亲或婴儿的健康状况不佳甚至死亡。据认为,由于卫生条件差、水和卫生系统不足、过度拥挤以及卫生专业人员与患者的比例低,在资源匮乏的医疗环境下分娩的感染风险高于资源充足环境下的分娩风险。在一些资源匮乏的环境,在无并发症的阴道分娩后开具抗生素处方已成为克服这一情况的常规做法。

本研究为什么如此重要?

由于滥用和过度使用抗生素,抗生素耐药性日益增加,我们需要有证据表明,在无并发症的正常阴道妊娠后,常规摄入抗生素对预防感染的效果的证据。

我们找到了哪些证据?

本系统综述评价了在无并发症的阴道分娩后,与安慰剂或没有抗生素相比,常规的抗生素治疗是否可以防止产妇感染。我们于2017年8月在3个数据库中检索了证据。我们确认了3项试验,共1779名女性。证据的质量从低到极低不等。在3项试验中使用了不同的抗生素,且持续时间不同。试验分别于20世纪60年代(1项试验)和90年代(2项试验)在法国、美国和巴西进行。

常规使用抗生素使子宫内膜感染(子宫内膜炎)的女性人数减少了70%(2项试验,1364名女性)。抗生素的使用并没有降低尿路感染发生率(2项试验, 1706名女性)、会阴侧切术后伤口感染发生率(2项试验, 1364名女性)或产妇住院时间(1项试验, 1291名女性)。

在2项试验中各有一名女性(1706名女性)报告了抗生素引起的皮疹,两组间无差异。未接受抗生素预防组的治疗费用较高。本研究未讨论孕产妇严重感染和疾病的发生率、抗菌素耐药性或女性对护理的满意度。

这表明了什么?

由于试验数量较少,限制了我们对正常阴道分娩后常规使用抗生素的证据的解读。研究中子宫内膜炎的低发病率表明,相对多的妇女可能必须接受治疗以避免少数感染病例。

需要在妇女的需求、分娩环境和提供者的经验(例如,经常进行阴道检查或干预)与抗生素耐药性对公共卫生的威胁之间取得平衡。

来自精心设计的随机对照试验的进一步研究将有助于评价正常阴道分娩后常规给予妇女抗生素以预防产妇感染的附加价值。

研究背景

感染性疾病造成了相当多的孕产妇和围产期发病率和死亡率,包括没有明显增加感染风险的妇女。为了降低感染发生率,在无并发症的分娩后,特别是在妇女产褥期感染性疾病风险较高的情况下,通常对妇女使用抗生素。

研究目的

系统综述旨在评价与安慰剂或不使用抗生素预防相比,对正常(无并发症)阴道分娩后的女性常规使用预防性抗生素,是否能降低产后产妇的感染性发病率并改善结局。

检索策略

我们检索了Cochrane妊娠与分娩试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth Trials Register,2017年8月31日),LILACS,美国临床试验注册平台( ClinicalTrials.gov ),WHO国际临床试验注册平台((International Clinical Trials Registry Platform) ICTRP ) (2017年8月22日)以及检索到的其他研究的参考文献列表。

纳入排除标准

我们计划纳入评价预防性使用抗生素与安慰剂或不使用抗生素预防的随机或半随机试验。采用整群随机设计的试验符合纳入标准,但我们没有发现此类试验。

在本系统综述的未来更新中,我们将仅纳入以摘要形式发表的研究,前提是提供足够的信息来评价偏倚风险。全文发表后,或作者提供更多信息后,我们将考虑排除纳入的摘要。

使用交叉设计的试验不符合本系统综述的纳入标准。

资料收集与分析

两位综述作者对试验的纳入和偏倚风险进行了独立评价。他们独立提取资料并检查其准确性,通过讨论解决评价差异。他们使用标准Cochrane标准和GRADE方法评价方法学质量。

我们使用固定或随机效应模型将总结呈现为风险比(risk ratios, RRs)和平均差(mean difference, MDs)。对于一个主要结局,我们发现了相当大的异质性和交互作用。我们进一步使用亚组分析来研究随机分组的影响。所有综述作者对结果进行了讨论和解读。

主要结果

一项随机对照试验( randomised controlled trial, RCT)和两项半随机对照试验提供了1779名无并发症阴道分娩女性的数据,比较了不同的抗生素治疗方案与安慰剂或不治疗。纳入的试验在20世纪60年代(1项试验)和20世纪90年代(2项试验)进行。这些试验在法国、美国和巴西进行。给予的抗生素包括:口服磺胺甲氧哒嗪或氯霉素3到5天,以及出生后1小时单次静脉注射阿莫西林和克拉维酸。我们将大多数偏倚风险领域评为高风险,但报告偏倚和其他潜在偏倚除外。

因为纳入研究的设计局限性非常严重,事件很少且效应估计值的置信区间(confidence intervals, CIs)较宽,基于GRADE质量评价,证据质量从低到极低不等。

我们发现子宫 内膜炎 的风险降低了(RR=0.28,95% CI [0.09, 0.83],2项试验,1364名女性, 极 低质量证据 )。然而,有1项试验报告了该结局的零事件,我们认评价为极低质量证据。两组 尿路感染 风险(RR=0.25,95% CI [0.05, 1.19],2项试验,1706名女性, 低质量证据 )、 会阴切开术后伤口感染 (在所包括的试验中报告为伤口裂开)(RR=0.78,95% CI [0.31, 1.96],2项试验,1364名女性, 极低质量证据 )以及 产妇住院 天数(MD=-0.15,95% CI [-0.31, 0.01],1项试验,1291名女性, 极低质量证据 )的差异很小或没有差异。对照组的 护理费用 (以美元记)是接受抗生素预防治疗组的2.5倍(3600美元比9000美元,1项试验,1291名女性)。在两项试验中,治疗组和对照组各报告了一名女性的 抗生素不良反应 (皮疹),两组间几乎没有差异(RR=3.03,95% CI [0.32, 28.95],两项试验,1706名女性, 极低质量证据 )。所纳入的任何研究均未涉及 孕产妇严重感染发病率抗菌药物耐药性妇女对护理的满意度

作者结论

无并发症阴道分娩后常规使用抗生素可降低子宫内膜炎的风险。试验的数量和性质都限制了实践应用证据的解读,特别是在女性患子宫内膜炎风险可能较高的情况下。使用抗生素并未降低尿路感染、伤口感染的发生率或产妇住院时间。抗生素不能替代分娩和产后期间的感染预防和控制措施。是否在正常阴道分娩后常规使用预防性抗生素需要根据患者特征、分娩环境和医务人员的经验来权衡,包括考虑滥用抗生素对提高抗菌药物耐药性的影响。经过精心设计和高功效的随机对照试验将有助于评价常规抗生素给药作为预防产妇正常阴道分娩后感染的措施的附加值。

翻译笔记

译者:崔卓君(北京中医药大学2020级英语医学方向),审校:马亚茹,2022年10月31日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Bonet M, Ota E, Chibueze CE, Oladapo OT. Routine antibiotic prophylaxis after normal vaginal birth for reducing maternal infectious morbidity. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 11. Art. No.: CD012137. DOI: 10.1002/14651858.CD012137.pub2.