正常阴道分娩后会阴切开术修复的常规抗生素使用

研究问题是什么?

目前的研究证据支持限制使用会阴切开术的医院政策,而不是常规会阴切开术。然而,在世界许多地方,进行会阴切开术的做法在阴道分娩的妇女中仍然非常普遍。与分娩相关的细菌感染会对母亲和婴儿造成严重的健康问题,甚至死亡。常规感染控制措施,例如手部卫生、无菌手术技术、手术部位消毒和器械消毒,有助于最大限度地降低会阴切开术感染的风险。预防性地使用抗生素或使用预防措施可能会减少会阴切开术后伤口感染,特别是在感染风险较高的情况下,如在分娩期间扩大切口,或在分娩相关感染基线风险较高的医疗环境中。

本研究为什么重要?

进行会阴切开术的女性可能不需要常规使用抗生素来预防感染,尤其是在已遵守一般感染控制措施的情况下。抗生素使用不当与较差的结局相关,同时使妇女及其哺乳婴儿面临抗生素相关副作用的风险。使用抗生素可能会增加医疗费用,而广泛使用抗生素会导致出现抗生素耐药性。

我们发现了什么证据?

本综述评价了在无并发症的阴道分娩妇女中,与安慰剂或未使用抗生素相比,会阴切开术时常规使用抗生素可否预防感染。我们在医学文献中检索了来自随机对照试验的证据(2017年7月24日)。我们只确定了一项在巴西公立医院进行的小型试验,该试验提供了来自73名女性的质量极低的资料。该试验表明,在使用或不使用抗生素的两组之间,发生感染或会阴切口破裂的女性人数无明显差异。两组中均无女性发生子宫内膜感染。该试验没有报告本次综述任何其他研究关注点结局。

这些证据代表什么?

目前关于预防性使用抗生素对预防会阴切开术后感染的影响的证据来自一项存在设计局限性的小型试验。当感染控制措施得到良好遵守时,会阴切开术感染的发生率相对较低,这引发了对抗生素预防法的额外益处的质疑,尤其是考虑到母亲和婴儿产生抗生素相关副作用,及新出现的抗生素耐药性的风险。有必要在精心设计的随机对照试验中,使用当前产科实践中的抗生素和治疗方案,对预防性抗生素对会阴切开术后感染发病率的获益和危害进行仔细和严格的评价。

作者结论: 

没有足够的证据来评价常规抗生素预防用于正常生产后会阴切开术修复的临床获益或危害。本综述中纳入的唯一一项试验有几个方法学上的局限性,其中设计方面有非常严重的局限性,并且效果评价不精确。此外,该试验还测试了一种在当前临床实践中应用有限的抗生素。有必要在精心设计的随机对照试验中,使用当前产科实践中的抗生素和治疗方案,对预防性抗生素对会阴切开术后感染发病率的获益和危害进行仔细和严格的评价。

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研究背景: 

分娩和产褥期发生的细菌感染可能与相当高的孕产妇和围生儿发病率和死亡率相关。抗生素预防可能会降低会阴切开术后伤口感染的发生率,特别是在与产后会阴部感染风险较高相关的情况下,例如正中会阴切开术、扩大切口,或在阴道分娩后感染基线风险较高的情况下。然而,关于抗生素在预防会阴切开术后感染中的作用,现有证据尚不清楚。

研究目的: 

评价与安慰剂或不使用抗生素预防比较,对于无并发症的阴道分娩妇女,在会阴切开术或修补术术前或术后立即进行常规抗生素,是否可以预防母体感染性疾病并改善结局。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register),LILACS,美国临床试验注册平台 (Clinicaltrials.gov) ,世界卫生组织国际临床试验注册平台( WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP )(2017年7月24日)并筛选了检索到的研究的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们考虑了随机对照试验、半随机试验和整群随机试验,这些试验比较了对阴道分娩正常的女性进行会阴切开术或修补术时使用常规抗生素与使用安慰剂或不使用抗生素进行预防的效果。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评价试验的纳入和偏倚风险,提取资料,并检查其准确性。我们只发现了一项符合纳入标准并被纳入分析的半随机试验,因此,我们没有进行meta分析。

主要结果: 

我们在评价中纳入了一项半RCT(包含73名女性的资料)。该试验在巴西的一家公立医院进行,比较了会阴切开术修复后每天4次口服氯霉素500毫克,持续72小时(N=34)和不治疗(N=39)。我们评价的领域大多数具有高偏倚风险,因为女性是根据偶数和奇数随机分组的,分配方案隐藏基于试验方案编号。对照组未给予任何治疗或安慰剂,我们不清楚结局评价的盲法情况,且结局报告不完全。我们认为其他领域的偏倚风险较低。由于非常严重的设计局限性(与缺乏随机序列生成、分配方案隐藏和盲法相关)、效果评价不精确(小样本量、置信区间(confidence intervals, CI)较宽,我们降低了证据质量。

我们发现,在一项纳入73名女性的试验中,没有明确的证据表明预防性使用抗生素可降低感染(风险比(risk ratio, RR)=0.13, 95%CI [0.01, 2.28]),或无感染时会阴侧切伤口裂开的发生率(RR=0.82, 95%CI [0.29, 2.34])。抗生素组和对照组均未报告其他分娩后感染病例(如子宫内膜炎)。

本试验未报告本综述关注的任何次要结局,包括孕产妇严重感染发病率、会阴切开术伤口部位的不适或疼痛、产后性功能、抗生素的不良作用、治疗费用、女性对治疗的满意度和个体抗菌剂耐药性。

翻译笔记: 

译者:徐澜丹(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:郑雯琦,2023年9月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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