类固醇联合抗生素较单独使用抗生素治疗眼内手术或注射引起的急性眼内炎

本综述的目的是什么?

本Cochrane综述的目的是研究类固醇辅助抗生素较单独使用抗生素对眼内手术或注射引起的急性眼内炎(一种可能导致失明的眼球内感染)的疗效。我们检索了所有能回答该问题的研究,并找到了四项。

关键信息

无法确定与单独使用抗生素治疗眼内手术或注射引起的眼内炎相比,使用类固醇辅助抗生素是否更有益或更有害。

本综述研究了什么?

虽然眼内炎的发病率很低,但可能会导致患者失明,因此有眼内手术史或注射史的患者应知晓其风险,同时医生也应掌握最佳治疗方案。眼内炎最常见的病因是眼内手术或注射时引发、或是术后几天内引发的细菌感染。当医生怀疑可能是眼内炎时,会抽取患者眼内液体(严重时需引流取样),并给患者眼内注射广谱抗生素。虽然使用抗生素治疗眼内炎的疗法已广为接受,但就是否额外使用类固醇这一问题上还存在较大争议。类固醇也许能缓解眼内炎患者的炎症状况。我们研究了在抗生素的基础上联合使用类固醇是否会对眼内炎患者的结局产生影响。

本综述的主要结果是什么?

我们纳入了来自南非、印度和荷兰的四项研究。绝大部分研究中的受试者为白内障手术引发的眼内炎患者。四项研究都比较了眼内注射地塞米松(一种类固醇)及两种抗生素与单独注射抗生素的疗效。低质量证据表明,地塞米松组的受试者在接受治疗后3个月内的视力结局优于抗生素组,但12个月内的效果不那么明确。类固醇治疗眼内炎的疗效和伤害也不明确。由于大部分结局指标的证据质量不明确,我们无法推荐医生给眼内手术引发的眼内炎患者使用类固醇联合抗生素。

本综述的时效性如何?

我们检索了截至2021年8月17日发表的研究。

作者结论: 

目前仍缺乏证据来证明类固醇辅助抗生素较单独使用抗生素治疗眼内手术引起的急性眼内炎的效果。我们没有找到有关玻璃体腔内注射引起急性眼内炎病例的研究。合并了两项研究结果的meta分析表明,类固醇辅助抗生素改善视力结局的效果可能比单独使用抗生素更好。然而,由于大部分置信区间都跨过了无效线,且本综述的规模较小,对临床实践的适用性也有限,因此我们无法得出类固醇辅助抗生素是否有效的定论。未来的研究应该关注类固醇在其他临床场景中的应用,如不同的病原体类型、病因学类型等。这些研究应当把受试者的症状和临床检查结果等结局考虑在内,报告结局的方式应保持统一一致,并应对受试者进行短期和长期随访。

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研究背景: 

眼内炎是发生在眼睛内部的严重感染,炎症部位包括房水、玻璃体液等,有时波及两者,并可能对视力造成损害。大多数眼内炎为外源性感染(即由植入外源组织引起),而大多数外源性眼内炎为眼内手术引起的急性感染。眼内炎的主要治疗方式是在玻璃体腔内紧急注射广谱抗生素。由于类固醇具有抗炎作用,因此临床上提出,类固醇与抗生素联用或许有利于眼内炎的治疗。

研究目的: 

评估抗生素联合类固醇对照单独使用抗生素治疗眼内手术或玻璃体腔内注射引起的急性眼内炎的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(包括Cochrane眼睛和视力小组试验注册库,2021年第8期)、MEDLINE Ovid(1946年至2021年8月)、Embase Ovid(1980年至2021年8月)、拉丁美洲和加勒比健康科学文献(Latin American and Caribbean Health Sciences Literature database, LILACS)(1982年至2021年8月)、国际医学期刊编辑委员会临床试验注册平台(ISRCTN registry)(2021年8月)临床试验注册库(ClinicalTrials.gov)(2021年8月)、世界卫生组织临床试验注册平台(WHO ICTRP)(2021年8月)。电子文献检索时未设置时间或语言限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了比较类固醇辅助抗生素和单独使用抗生素这两种方式治疗眼内手术或玻璃体腔内注射引起的急性眼内炎效果的随机对照试验(randomized controlled trials, RCT)。一些研究中纳入了内源性眼内炎患者,我们排除了那些没有按感染来源报告结局的研究。检索时未限制抗生素和类固醇的给药方式、剂量、频率或疗程。

资料收集与分析: 

我们采用了Cochrane推荐的标准方法学流程,并采用了GRADE方法对六个结局指标的证据质量进行评级。

主要结果: 

本次更新纳入了4项RCT,共计264名患者、264只眼睛。这些研究分别在南非、印度和荷兰等地进行。所有研究都选择了地塞米松(类固醇药物)来辅助治疗,且都使用了抗格兰氏阴性和抗革兰氏阳性两种抗生素来抗感染。我们将两项研究评为低偏倚风险;另两项研究的方法学报告不完整,因此我们不清楚其偏倚风险。只有一项研究在临床试验注册库注册了方案。

本综述的主要结局指标与注册方案中内容一致,即眼内炎痊愈率,但在所有纳入的研究中,没有一项报告了该结局指标。一项研究报告了解剖学和功能学结局(即眼压>5mmHg、视力>6/120的受试者比例)。极低质量证据表明,类固醇辅助抗生素较单独使用抗生素能改善眼部解剖学和功能学结局(risk ratio (RR)=1.08, 95% confidence interval (CI)[0.80, 1.45];32名受试者)。两项研究得出的低质量证据表明,地塞米松辅助抗生素或许能改善3个月内视力结局(Snellen中心视力,从6/6到6/18)(RR=1.95, 95%CI[1.05, 3.60];60名受试者);12个月内视力结局的证据不如3个月内的可靠(RR=1.12, 95%CI[0.92, 1.37];2项研究;195名受试者;低质量证据)。一项研究报告了受试者的视力改善情况,但由于研究人员没有提供精确性的值,因此我们无法评估类固醇辅助疗法的有效性。只有一项研究关注了眼内压(intraocular pressure, IOP)这一结局。证据表明,地塞米松辅助抗生素可能会略微降低12个月内眼压(mean difference (MD)=-1.90, 95%CI[-3.87, 0.07];1项研究;167名受试者;低质量证据)。三项研究报告了不良反应(包括视网膜脱落、低眼压、增殖性玻璃体视网膜病变、瞳孔闭锁、飞蚊症和黄斑皱褶等)。使用了地塞米松的组别发生不良反应事件的总数为14/111(12.6%),未使用地塞米松的组别为12/116(10.3%)。我们只对视网膜脱落这一结局进行了meta分析,无法确定两组间的结果是否有差异(RR=1.41, 95%CI[0.53, 3.74];227名受试者;低质量证据)。没有研究报告费用相关结局。

翻译笔记: 

译者:毛慧(北京中医药大学人文学院2018级英语专业医学方向),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。2022年9月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

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