阿司匹林作为精神分裂症患者抗精神病药物的附加治疗

研究背景

精神分裂症是一种严重的精神疾病,影响了全球约2100万人。精神分裂症的症状通常分为积极组(如幻觉和妄想)、消极组(如退缩和社交困难)和认知组(如注意力不集中和工作记忆受限)。这些症状可导致个人的行为、思维、情绪、自我意识和认知的扭曲。通常,抗精神病药物用于控制精神分裂症的症状。

近年来,一个人大脑的炎症(肿胀)与精神分裂症的伴随症状相关。阿司匹林是一种价格低廉的抗炎症药物,因此,人们认为它可以帮助减轻精神分裂症的症状。在本综述中,我们研究了阿司匹林作为精神分裂症附加治疗的效果。

研究特征

2018年3月,我们检索Cocrane精神分裂症数据库(Cochrane Schizophrenia's database)并评价检索结果后,纳入了一项来自荷兰的(70名受试者)随机对照试验(在该项临床研究中,受试者被随机分配至两个或两个以上治疗组之一),和一项来自伊朗的(共60名受试者)随机对照试验。两项试验都使用阿司匹林作为标准抗精神病药物的附加治疗,并将其与安慰剂(一种假治疗)进行比较,安慰剂也是作为标准治疗的附加治疗。

主要结果

接受阿斯匹林治疗的受试者的精神状态稍好一些,这是用阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Symptom Scale, PANSS)测量的。对于与胃部不适相关的副作用,各组之间似乎没有明显的差异。受试者住院状态的变化和提前离开研究的情况也无明显差异。然而,所有这些结果都是基于对非常差的资料的分析,并被评为非常低质量的证据。没有试验提供关于认知功能或生活质量的有用信息。

证据质量

本综述仅基于两项小型试验的结果,故无法确定阿司匹林是否是精神分裂症患者一种很好的治疗选择。从正在进行的试验中获得的更多信息可以加强这一分析的结果。

作者结论: 

我们强调了一些证据,一些开创性的研究人员认为这个问题足够重要,值得在随机试验中进行测试。然而,我们也强调,从这些试验中产生的证据是薄弱和不确定的。从这些短期、小型和有限的试验中,不可能得出阿司匹林对精神分裂症治疗价值的明确结论。

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研究背景: 

精神分裂症是一种严重的慢性精神疾病,全世界约有2100万人受其影响。越来越多的证据表明,大脑炎症与精神分裂症的病理生理学有关。抗精神病药物是治疗精神分裂症的传统药物,但并不总是完全有效。乙酰水杨酸(阿司匹林)是一种非甾体类抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID),具有抑制大脑炎症的作用。对精神分裂症患者来说,将阿司匹林作为抗精神病药物的附加治疗或单独治疗可能是一种新颖、相对便宜的选择。

研究目的: 

本综述的目的是回顾乙酰水杨酸(阿司匹林)作为精神分裂症患者的辅助(附加)或单独治疗的效果。

检索策略: 

我们在基于常规检索MEDLINE、PubMed、Embase、CINAHL、BIOSS、AMED、PsycINFO和临床试验注册库的基础上,检索了Cocrane精神分裂小组试验注册库(Cochrane Schizophrenia Group's Trials Register )(末次检索截止到2018年3月8日)。对数据库中符合纳入标准的记录没有语言、日期、文档类型或发表状态的限制。

纳入排除标准: 

我们关注精神分裂症患者服用阿司匹林的随机临床试验。

资料收集与分析: 

我们独立进行资料提取。对于二分类结局,我们在意向性分析(intention-to-treat, ITT)的基础上,计算风险比(risk ratio, RR)及其95%置信区间(confidence interval, CI)。对于连续性变量,我们估算组间平均差(mean difference, MD)及其95%CI。我们应用固定效应模型进行分析。我们评价纳入研究的偏倚风险,并采用GRADE创建“研究结果概要”表。

主要结果: 

我们纳入了两项研究,都比较了在标准抗精神病治疗中加入阿司匹林和在标准抗精神病治疗中加入安慰剂的效果。我们希望找到7个重要结局的高质量资料:全身状态的临床重要变化、精神状态、认知功能和生活质量、提前退出研究的人数、胃肠道不良事件发生率和入院率。临床重要变化的资料未见报道。一项研究报告了全身状态资料,称其为”需要改变抗精神病药物剂量或类型的未知问题”;治疗组间无明显差异(RR=0.75, 95% CI [0.30, 1.88];研究数=1;受试者数=70;非常低质量的证据)。两项试验都使用阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Symptom Scale, PANSS)来测量精神状态,PANSS的平均总终点得分在中期都偏向于辅助阿司匹林组(MD=-6.56,95% CI [-12.04, -1.08];研究数=2;受试者数=130;非常低质量证据)。不到10%的受试者(出于任何原因)提前离开研究,(研究进行至)大约三个月时,从阿司匹林治疗组提前离开和从安慰剂治疗组提前离开的受试者数量无明显差异,表明患者可耐受阿司匹林治疗(RR=1.12,95% CI [0.40, 3.14];研究数=2;受试者数=130;非常低质量证据)。两组受试者均出现胃部不适,但其发生率无明显差异(RR=1.03,95% CI [0.55, 1.94],研究数=1,受试者=70;非常低质量证据)。由于一项研究报告的资料存在歧义,因此我们不能明确“住院状态的变化”是否是不利的结局(RR=0.56,95% CI [0.05, 5.9],研究数=1,受试者数=70,非常低质量证据)。值得注意的是,上述所有结果都是基于非常低质量的资料,很难为临床医生或患者解释,而且这两项研究是在过去十年完成的,没有报告任何对认知功能或生活质量有用的结果。

翻译备注: 

译者:李惟韬(北京中医药大学志愿者),朱思佳(北京中医药大学循证医学中心),审校:刘雪寒(北京中医药大学循证医学中心)。2020年2月9日

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