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急性胰腺炎(突然的胰腺炎症)诊断相关的血液和尿液检测

研究背景

胰腺是一个腹部(肚子)器官,它分泌几种消化酶(分解我们吃下去的食物的物质)进入胰腺导管系统,流入小肠。胰腺还含有胰岛,它可以分泌一些激素例如胰岛素(帮助调节血糖)。急性胰腺炎是一种胰腺的急性炎症,可以引起心、肺及肾脏损伤,甚至器官衰竭。急性胰腺炎通常引起上腹部疼痛,放射至背部。然而,还有一些其他因素会引起上腹部疼痛。鉴别患者腹部疼痛是由急性胰腺炎还是其他疾病引起,由此才能进行适当的治疗。血液检验如血清淀粉酶、血清脂肪酶,以及尿液检验如尿胰蛋白酶原-2、尿淀粉酶,可用于明确患者腹痛是否与急性胰腺炎相关。通常情况下,患者只有在淀粉酶或脂肪酶升高正常值高限的3倍以上,才会考虑诊断急性胰腺炎。对于尿胰蛋白酶原-2,超过50ng/mL的尿胰蛋白酶原-2是急性胰腺炎的指征。对于考虑诊断有急性胰腺炎的腹痛患者,尿淀粉酶并没有明确的参考值。对于突发性腹痛患者当中急性胰腺炎的诊断,目前尚不清楚这些指标是否同样有效,或者是否其中一项指标优于其它指标。我们汇总有关于上述血液和尿液检验精度的研究,以尝试解决这一问题。我们纳入了截至2017年3月20日发表的研究。

研究特征

我们纳入了10项研究,共5056名突发腹痛的患者。这些研究包含各种原因引起的胰腺炎。

证据质量

所有研究方法学质量低或不明确,由此可能导致错误结果产生。我们排除了在下文所述分析结果中纳入本综述的大约2/3参加者的研究,因为该研究是否采用急诊中典型患者尚不明确。

主要结果

血清淀粉酶、血清脂肪酶和尿胰蛋白酶原-2在急性胰腺炎诊断中的准确性是相似的。大约1/4急性胰腺炎患者由于这些检查而被漏诊。即使这些检验指标都正常,诊断急性胰腺炎仍存疑,这些患者也应被视为患有急性胰腺炎并进行相关治疗。大约10名非急性胰腺炎患者中有1名因为这几项检查而被误诊为急性胰腺炎。即使这些检验指标都异常,对于患者是否需要手术治疗仍需谨慎。具有诊断意义的指标会随着时间逐渐下降,因此如果对于急性胰腺炎的诊断存在疑问,需结合其他检查。

研究背景

对于急性腹痛患者的治疗,患有急性胰腺炎与否治疗方法是完全不同的。重要的是要知道血清淀粉酶、血清脂肪酶、尿胰蛋白酶原-2和尿淀粉酶测定对急性胰腺炎诊断的准确性,以明确腹痛患者是否患有急性胰腺炎。目前尚没有关于血清淀粉酶、血清脂肪酶、尿胰蛋白酶原-2和尿淀粉酶测定对急性胰腺炎诊断的精确度的Cochrane系统综述。

研究目的

为比较血清淀粉酶、血清脂肪酶、尿胰蛋白酶原-2和尿淀粉酶单独或联合检测对于急性胰腺炎诊断的准确性。诊断为急性胰腺炎的患者会有急性发作的持续、严重的腹痛或弥漫性腹痛。

检索策略

我们检索截至2017年3月的MEDLINE、Embase、科学引文索引扩展、国立健康研究(National Institute for Health Research,NIHR HTA and DARE)及其他数据库。我们检索纳入研究的参考文献以找出更多研究。检索时,我们没有限制语言或出版情况,以及研究数据的前瞻性或回顾性。我们同时在MEDLINE和Embase进行关联词检索和参考文献检索。

纳入排除标准

我们纳入与血清淀粉酶、血清脂肪酶、尿胰蛋白酶原-2和尿淀粉酶测定对急性胰腺炎诊断的准确度相关的所有研究。我们排除病例对照研究,因为这些研究容易出现偏差。我们采纳下列任一诊断标准:活检、共识会议定义、急性胰腺炎的影像学特征、由开腹手术或尸检确诊以及器官衰竭。至少两名综述作者独立检索及根据相关研究筛选文献。

资料收集与分析

两名综述作者独立从纳入研究中提取数据。由于诊断急性胰腺炎的阈值在试验中各不相同,导致每个指标检测的数据稀少。由于数据稀少,我们采用-2对数似然值来确定哪种模型用于meta分析。我们计算和报告每个临界值的灵敏度、特异性、验后概率的正负指标检测和95%可信区间(confidence interval,CI),但仅报告部分采用血清淀粉酶、血清脂肪酶超出正常值3倍以上的临界值和尿胰蛋白酶原-2采用制造商建议的临界值:50mg/mL的研究数据。

主要结果

共有10项研究,5056名患者,符合本文的纳入标准,评估因急性腹痛入急诊的患者中诊断指标的准确性。纳入研究的偏倚风险均为高风险或不明确。出于对研究纳入患者标准的担心,包含本文所列大约2/3患者的研究被排除在下文所述分析的结果之外。我们只提出了至少两个研究成果被列入分析。

高出正常阈值3倍以上的血清淀粉酶、血清脂肪酶及尿胰蛋白酶原-2与阈值为50ng/mL的尿胰蛋白酶原-2有相似的敏感性(分别为0.72(95%CI 0.59-0.82)、0.79(95%CI 0.54-0.92)、0.72(95%CI 0.56-0.84))和特异性(分别为0.93(95%CI 0.66-0.99)、0.89(95%CI 0.46-0.99)、0.90(95%CI 0.85-0.93))。在中位数为22.6%的急性胰腺炎患病率研究中,100名检验结果阳性即血清淀粉酶(超过正常值3倍以上)、血清脂肪酶(超过正常值3倍以上)及尿胰蛋白酶原(大于50ng/mL)的患者中,分别有74(95%CI 33-94)、68(95%CI 21-94)、67(95%CI 57-76)患有急性胰腺炎。100名检验结果阴性即血清淀粉酶(超过正常值3倍以上)、血清脂肪酶(超过正常值3倍以上)及尿胰蛋白酶(大于50ng/mL)的患者中,分别有8(95%CI 5-12)、7(95%CI 3-15)、8(95%CI 5-13)人患有急性胰腺炎。由于数据不足,我们不能正式比较这些检测结果。

作者结论

大约有1/4急性胰腺炎患者因检验结果而漏诊。因此即使这些检验结果正常,如果患者症状提示急性胰腺炎可能,医生需有一个低阈值以确诊并进行治疗。约10名非急性胰腺炎患者中有1人可能会因为检验结果而被误诊为急性胰腺炎。因此即使这些检验结果都异常,仍有必要考虑其他需要紧急手术治疗的疾病,如内脏穿孔。

这些诊断性检验的结果会随着时间下降,因此如果症状提示急性胰腺炎可能,医生应该有一个更低的阈值以便进行其他进一步检查。

翻译笔记

译者:范海纳(2016级中医内科学专业,北京中医药大学第一临床医学院);审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)

引用文献
Rompianesi G, Hann A, Komolafe O, Pereira SP, Davidson BR, Gurusamy KS. Serum amylase and lipase and urinary trypsinogen and amylase for diagnosis of acute pancreatitis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 4. Art. No.: CD012010. DOI: 10.1002/14651858.CD012010.pub2.