引流液中的淀粉酶含量用于诊断胰腺切除术后胰瘘

研究背景

胰腺是腹部的一个器官,它分泌助消化的胰液,并控制产生重要激素(如胰岛素)的细胞。胰腺对进行部分切除(胰腺切除术)是为了去除胰腺中的癌性和非癌性生长物。在此过程中,胰腺、肠道和胆管(将胆汁从肝脏输送到肠道的管道)之间形成新的连接(接合)。这些连接可能会破裂并导致胰腺内容物渗漏到腹部。这可能导致腹部和血液中的严重感染,甚至可能导致患者死亡。

手术结束时,需要将引流管插入腹部,这有两个目的:首先,检测腹部内是否有积液(腹腔内积液),通常是由胰瘘引起;其次,治疗腹腔内积液,使腹腔内的积液减少或至少不会恶化。可以检测引流管液体中的淀粉酶(胰液中消化碳水化合物的成分之一),以查明该液体是否是由于胰瘘产生的。如果高度怀疑胰瘘,则进一步进行扫描以确认或排除。如果渗漏严重且患者身体不适,可能需要紧急再次手术。中度渗漏可导致腹内感染,患者可能需要抗生素、减少胰腺分泌的药物、插入新的引流管或重新定位现有的引流管以排出受感染的积液,并需要支持治疗才能康复。目前,尚不清楚测量胰腺切除术后引流管液体中的淀粉酶含量是否有助于识别胰瘘。

研究特点

我们对报告引流液淀粉酶在识别胰瘘方面的准确性的研究进行了全面的文献检索。我们纳入了截至2017年2月20日报告的研究。我们确定了五项研究,报告了868名因癌症和非癌性增生而接受胰腺切除术的患者的信息。大多数研究仅包括胰头(胰腺右侧)被切除的人。

主要结果

研究中测量引流管液淀粉酶含量的时间以及临界值各不相同,这意味着我们无法合并数据来提供总体结果。由于以下原因,我们不确定引流液淀粉酶是否有助于识别胰瘘。

1.研究作者确认受试者有或没有胰瘘的方式本身就容易出错(即没有真正的“金标准”)。

2.该研究的受试者很少。因此,结果存在很大的不确定性。

3.这些研究的方法学质量差。这给结果带来了额外的不确定性。

证据质量

所有研究方法学质量低或不明确,由此可能导致错误结果产生。

作者结论: 

由于研究数据的缺乏和方法学的上的不足,我们不确定是否应该使用引流液淀粉酶作为所有胰腺切除术后人群胰瘘的检测方法;我们认为引流液淀粉酶诊断胰瘘的最佳临界值也尚不明确。需要进一步开展设计优良的诊断测试准确性研究,包括预先指定的引流液淀粉酶指数测试阈值(术后第5天升到三倍以上或其他合适的预先指定的阈值),适当的随访(至少六到八周确保没有胰瘘),明确的参考标准(关于胰瘘的手术、临床和放射学确认),这对于确定引流液淀粉酶在胰瘘诊断中的诊断准确性非常重要。

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研究背景: 

术后有临床显著胰瘘患者与无临床显著胰瘘患者的治疗方案不同。需要明确引流液淀粉酶作为临床显著胰瘘检测标准的准确性,以便就疑似胰瘘的患者是否需要进一步检查和治疗做出合理的决定。目前还没有针对引流液淀粉酶诊断临床相关胰瘘的准确性进行的系统综述。

研究目的: 

确定在48小时或更长时间上,引流液淀粉酶诊断胰腺切除术后患者胰瘘的准确性。

检索策略: 

截至2017年2月20日,我们检索了MEDLINE、Embase、Science Citation Index Expanded和美国国立卫生研究院卫生技术评价(National Institute for Health Research Health Technology Assessment, NIHRHTA)网站。我们检索纳入研究的参考文献以找出更多研究。检索时,我们没有限制语言或出版情况,以及研究数据的前瞻性或回顾性。我们同时在MEDLINE和Embase进行关联词检索和参考文献检索。

纳入排除标准: 

我们纳入了所有评价在48小时或更长时间上,引流液淀粉酶诊断诊断胰腺切除术(不包括全胰腺切除术)后患者胰瘘的准确性。我们排除病例对照研究,因为这些研究容易出现偏倚。但我们并未找到任何此类研究。至少两名综述作者独立检索并筛选出相关文献。

资料收集与分析: 

两位综述作者从纳入的研究中各自独立地提取资料。纳入的研究报告了术后不同天数的引流液淀粉酶,并采用不同的临界值水平进行测量,因此无法按研究计划使用双变量模型进行meta分析。我们报告了术后不同天数、不同的临界值水平下引流液淀粉酶测试的敏感性、特异性、测试后阳性和阴性的概率及其95%置信区间(confidence interval, CI)。

主要结果: 

共有五项研究(868名受试者)符合本综述的纳入标准。这五项研究报告了不同阈值和不同术后天数下的引流液淀粉酶值。其敏感性和特异性各不相同。对于不同阈值、不同术后天数下的引流液淀粉酶值测量,敏感性范围在0.72至1.00,特异性范围在0.73至0.99。中位患病率(检测前概率)为15.9%时,胰瘘的引流液淀粉酶检测后阳性概率介于35.9%至95.4%之间,阴性概率介于0%至5.5%之间。

这些研究均未采用手术或手术与临床随访相结合确诊的参考标准,而是采用国际胰瘘研究组(Study Group on Pancreatic Fistula, ISGPF)B级和C级作为参考标准。总体上这些研究的方法学质量均不清楚或较高。

翻译笔记: 

译者:张楠婷(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年3月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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