系统综述问题：我们评价了β受体阻滞剂对早产儿视网膜病变（ROP）影响的证据。
研究背景：早产的婴儿有发生眼后血管生长紊乱的风险，这种疾病被称为早产儿视网膜病变。其病情的严重期可能会导致视力不佳甚至失明。从长远来看，视网膜病变的早期治疗可能会改善视力。目前，激光治疗是ROP严重阶段的首选治疗方法。然而，这是一种需要专业技能和麻醉的侵入性手术，且并非在世界上所有国家都可进行。因此需要安全有效的药物来预防该疾病。β-受体阻滞剂被认为能够阻止包括眼睛在内的身体各个部位的血管生长紊乱。β-受体阻滞剂用于儿童治疗多种疾病，通常其耐受性良好。尽管如此，该药物也存在降低心率和血压等不良反应的风险。本系统综述的主要目的是查明与安慰剂（一种非活性药物）或不使用药物相比，β受体阻滞剂是否通过预防ROP的严重阶段或治疗疾病对早产儿显著有利（当ROP的关键期已存在）。
研究特征：我们检查了截至2017年8月7日发表的研究。我们检索到了三项临床试验，纳入了366名早产儿。三项研究都报告了对视网膜病变的严重阶段的预防。
关键结果：我们发现，口服β受体阻滞剂可提供短期益处，例如进展为更严重视网膜病变期的风险降低，并且对额外治疗的需求降低。但是，没有关于长期展望的数据；并且研究没有显示β受体阻滞剂对视网膜病变最严重的阶段有影响。另一方面，三项研究中的一项报告了β受体阻滞剂的严重不良反应。
证据质量：本系统综述中结局的总体证据质量从低到中等不等。因此，我们认为本系统综述结果的可信度非常有限。我们不建议常规使用β受体阻滞剂来预防或治疗早产儿的ROP。未来有必要进行高质量的研究，以确定β受体阻滞剂在预防或治疗早产儿ROP方面的益处是否大于其风险。
中低质量的有限证据表明，预防性口服β受体阻滞剂可能会减少病情向3期ROP的进展，并减少对抗VEGF药物或激光治疗的需求。这些发现的临床相关性尚不清楚，因为没有报告关于长期视力损害的数据。归因于口服普萘洛尔2mg/kg/d的不良事件引起了以给定剂量将此药物用于全身给药以预防ROP的关注。由于两项纳入试验的高偏倚风险和长期功能结局的缺乏，没有足够的证据来确定β受体阻滞剂预防ROP的有效性和安全性。我们鼓励研究人员进行大型、精心设计的试验，以确认或反驳β受体阻滞剂在预防和治疗早产儿ROP中的作用。试验应报告长期视力损害。研究人员应考虑对β受体阻滞剂的全身给药和局部施用进行剂量探索研究，以优化给药并尽量减少不良事件。
早产儿视网膜病变（ROP）是一种危害早产儿视力的疾病。使用调节血管增殖性视网膜过程的β-肾上腺素能阻滞剂（β-受体阻滞剂）可能会抑制ROP的进展甚至逆转已形成的ROP。
确定当用作早产儿无ROP、1期ROP（I区）或无附加疾病2期ROP的预防时，或作为至少具有阈前ROP的早产儿的治疗时，β受体阻滞剂对其短期结构性结局、长期功能性结局和额外治疗需求的影响。
我们检索了Cochrane新生儿组专业注册库（Cochrane Neonatal Review Group Specialized Register）；CENTRAL（Cochrane图书馆（Cochrane Library）第7期，2017年）；Embase（1974年1月至2017年8月7日）；PubMed（1966年1月至2017年8月7日）；和CINAH（1982年1月至2017年8月7日）。我们从儿科学术协会会议（Pediatric Academic Societies Meetings）的会议论文集中核查了参考文献和交叉参考文献，并手工检索了摘要。
我们考虑纳入使用β受体阻滞剂预防或治疗小于37周胎龄早产新生儿ROP的随机或半随机临床试验。
我们使用Cochrane和Cochrane新生儿组的标准方法。我们使用GRADE评级来评价证据的质量。
我们在本系统综述中纳入了三项随机试验（N=366）。其中两项研究存在高偏倚风险。所有研究都报告了ROP的预防，并将口服普萘洛尔与安慰剂或不治疗进行了比较。我们没有发现任何试验评价β受体阻滞剂用于已形成2期或更高ROP并伴有附加疾病的婴儿。
在一项试验中，研究药物在婴儿出生一周后开始使用，即在第一次ROP筛选之前使用。另外两项试验纳入了ROP为2期或更低且没有附加疾病的早产儿。基于GRADE评价，我们认为以下结局的证据质量低：抗VEGF或激光治疗的抢救治疗；和需要肌力支持的动脉低血压或心动过缓。以下结局的证据质量为中等：进展至2期伴有附加疾病；进展到3期ROP；以及进展到4或5期ROP。
三项试验（N=366）的meta分析表明，口服β受体阻滞剂有益于需要抗VEGF药物（典型风险比（RR）=0.32，95%置信区间（CI）[0.12, 0.86]；I²=0%；典型风险差（RD）=-0.06，95%CI [-0.10, -0.01]；I²=75%；获得额外有益结局所需治疗的数量（NNTB）=18，95%CI [14, 84]）和激光治疗（典型RR=0.54，95%CI [0.32, 0.89]；典型RD=-0.09，95%CI [-0.16, -0.02]；I²=31%；NNTB=12，95%CI [8, 47]）的风险。两项试验（N=161）的meta分析表明，口服β受体阻滞剂对进展到3期的ROP有益（典型RR=0.60，95%CI [0.37, 0.96]；I²=0%；典型RD=-0.15，95%CI [-0.28, -0.02]；I²=73%；NNTB=7，95%CI [5, 67]）。口服β受体阻滞剂对进展至2期伴有附加疾病的ROP或进展至4或5期的ROP没有显著影响。尽管meta分析未表明β受体阻滞剂对动脉低血压或心动过缓有显著影响，但在一项研究中，由于几名受试者的严重低血压、心动过缓和呼吸暂停，在小于26周胎龄的婴儿中普萘洛尔的剂量减少了50%。分析未表明β受体阻滞剂对早产或死亡并发症有显着影响。试验均未报告长期视力损害。
译者：李智（北京中医药大学翻译硕士），审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心）。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。2022年2月10日。