检测受伤儿童颈椎损伤(cervical spine injury, CSI)的临床试验

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背景和依据

颈椎位于头部和肩部(颈部)之间的脊柱上部。儿童创伤性颈椎损伤(cervical spine injury, CSI)的发生率非常低。然而,不漏诊该损伤类型非常重要。为了检测CSI,可以使用几种类型的扫描成像技术(计算机断层(computed tomography, CT)扫描、核磁共振成像(magnetic resonance imaging, MRI)和平片影像(X射线))。CT扫描和X射线的辐射会增加患癌症的风险,这对儿童来说尤甚。因此,只有在真正必要时,我们才需要对儿童进行平片或CT扫描。为了避免这些放射成像技术的非必要使用,寻找可以检测儿童是否有颈椎损伤风险以及是否需要做放射成像的临床测试十分重要。

指标测试

NEXUS标准和加拿大颈椎规则是医生用于确定成年人是否有颈椎损伤风险以及是否需要使用放射成像的工具。这些工具已经用于儿童,但它们在儿童中应用的准确性知之甚少。因此,本系统综述的目的是评价这些工具是否也可以安全有效地用于儿童。

研究特征

我们检索了医学文献数据库,以确定测试这两种决策工具在确定儿童钝性创伤后是否存在患CSI风险的效果的研究。我们于2015年2月进行了检索。

证据质量

我们确定了三项中等至高质量的研究。所有研究均测试了NEXUS标准的准确性,其中一项还测试了加拿大颈椎规则的准确性。

主要结果:

由于只有一项研究关注加拿大颈椎规则的准确性,因此目前没有足够的证据来确定加拿大颈椎规则是否可以安全地用于儿童。NEXUS标准的敏感性和特异性在三项研究中各不相同,这意味着使用NEXUS标准时可能会出现假阴性检测结果,因此如果医生仅依赖于NEXUS标准,有可能漏诊颈椎损伤。因此,我们认为NEXUS标准充其量只是临床评价的指南,目前的证据不支持将该工具严格或规范地用于儿科创伤护理。本系统综述的结论是,我们需要更多的研究来评价NEXUS标准和加拿大颈椎规则常规用于儿童的准确性。

作者结论: 

目前很少有研究评价儿童NEXUS标准和CCR诊断测试的准确性。目前,没有足够的证据来确定加拿大颈椎规则在检测儿童受试者钝性创伤后CSI的准确性。NEXUS标准在各项研究之间的敏感性置信区间范围较宽,下限在0.18到0.91之间,总共有4次假阴性测试结果,这意味着如果医生使用NEXUS标准对儿童进行检测,则有可能漏诊CSI。而漏诊CSI可能会导致严重的后果和显著的发病率风险,我们认为NEXUS标准充其量只是临床评价的指南,目前的证据不支持在儿科创伤护理中严格或规范地采用该工具。此外,我们必须明确,几项研究之间的敏感性不同,这些研究的个体置信区间显示出较大的范围。因此,我们的主要结论是,为了更好地评价NEXUS标准或加拿大颈椎规则或两者的准确性,需要更多设计良好、样本量大的研究,以确定它们是否适合用作检测儿童钝性外伤后颈椎损伤的分诊工具。

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研究背景: 

小儿钝性受伤后颈椎损伤(cervical spine injury, CSI)十分少见。尽管如此,忽视这些损伤可能会产生严重的后果。为防止放射影像成像的过度使用,目前已经开发了两种临床决策工具:国家紧急X射线摄影应用研究(National Emergency X-Radiography Utilization Study, NEXUS)标准和加拿大颈椎规则(Canadian C-spine Rule, CCR)。事实证明,这两种工具在决定是否需要对在急诊科接受钝性创伤筛查的成年人进行诊断成像方面是准确的。然而,这些分诊工具在儿科人群中的准确性信息知之甚少。

研究目的: 

系统综述旨在确定NEXUS标准和加拿大颈椎规则在评价儿童钝挫伤后CSI的诊断准确性。

检索策略: 

截止2015年2月24日,我们检索了以下数据库:CENTRAL、MEDLINE、MEDLINE其他未索引和过程中引文(MEDLINE Non-Indexed and In-Process Citations)、PubMed、Embase、科学文献索引(Science Citation Index)、ProQuest硕博论文数据库、OpenGrey、美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)、世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)、Cochrane系统评价数据库、效果评价摘要数据库、卫生技术评估和积极研究情报机构。

纳入排除标准: 

我们纳入了所有涉及钝性创伤后儿童的回顾性和前瞻性研究,这些研究评价了NEXUS标准、加拿大颈椎规则或两者的准确性。以颈椎平片、计算机断层扫描(computed tomography, CT)或磁共振成像(magnetic resonance imaging, MRI)和随访作为适当的参考标准。

资料收集与分析: 

两位综述作者使用QUADAS-2检查表独立评价纳入研究的质量。他们提取了有关研究设计、患者特征、纳入和排除标准、临床参数、目标条件、参考标准和二乘二诊断表的资料。我们在ROC空间中计算并绘制了敏感性、特异性和阴性预测值,并构建了森林图以直观地检查测试准确度的变化。

主要结果: 

三项队列研究符合分析条件,共涉及3380名患者;96名儿童被诊断出患有CSI。一项研究评价了加拿大颈椎规则和NEXUS标准的准确性,两项研究评价了NEXUS标准的准确性。所有研究均为中等质量。由于纳入的研究数量较少且这些研究的结局多样,我们无法描述诊断测试准确性的汇总估计值。各项研究的NEXUS标准的敏感性为0.57(95%置信区间(confidence interval, CI)为0.18至0.90 )、0.98 (95% CI [0.91, 1.00]) 和1.00 (95% CI [0.88, 1.00])。NEXUS标准的特异性为0.35 (95% CI [0.25, 0.45]), 0.54 (95% CI [0.45, 0.62]) 和0.2 (95% CI [0.18, 0.21])。加拿大颈椎规则的敏感性为0.86 (95% CI [0.42, 1.00]),特异性为0.15 (95% CI [0.08, 0.23])。由于资料量较小,我们无法研究异质性。

翻译笔记: 

译者:屈可曼(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:刘郁恒(北京中医药大学人文学院2021级翻译专业)。2022年9月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com