铁剂治疗术前红细胞计数低下

综述问题:我们综述了铁剂治疗大手术前红细胞计数低(贫血)的证据,看看术前铁剂治疗是否减少了患者在手术时对输血的需求。针对这个问题我们检索到了六项研究。

背景:贫血是术前患者常见的问题。贫血会导致头晕、呼吸急促和能量缺乏,并增加手术和输血的风险。其通常是由于缺铁,铁剂( 片剂或注射剂 )在某些情况下治疗贫血已被证明是有效的。有限的研究探究补铁治疗在手术前是否有效。

检索日期:2018年7月30日,我们对医学文献进行了广泛的检索,检索出了相关的医学研究。

研究特点:我们观察贫血的成年人,他们因手术而接受铁剂治疗或常规治疗,或在手术前接受“伪装"的铁剂治疗(安慰剂)。我们还比较了不同形式的铁剂疗法。纳入了六项研究,共计372名受试者。

关键结果:铁剂治疗不能降低输血的风险。目前没有足够的证据表明手术前给予铁剂疗法是否可以避免输血。迄今为止,相关研究太少,受试者人数太少,而且目前还无法得出这种治疗方式的可靠效果。

证据质量:所有试验研究设计的主要限制是样本量小。若想得出术前铁剂疗法是否有帮助这一问题的明确答案,需要对更大规模、设计良好的试验进行更多的研究。Cochrane系统综述的作者评价,在本综述的六项研究中,有五项存在低风险偏倚(因此,其结果可能是可靠的)。尽管这五项试验中的受试者没有使用盲法(这通常会降低证据的可靠性),但是用于评估治疗效果的监测指标(血红蛋白水平)不太可能因受试者或调查员知道受试者接受了哪些治疗而影响。有一项研究的结局存在高风险偏倚,因为未接受80%指定治疗的受试者没有包含在结局分析中。

总体而言,证据质量较低(根据GRADE标准)。当未来有其他的研究可纳入时,本综述中得出的结局很可能会改变。

作者结论: 

与不使用铁剂疗法相比,使用铁剂疗法治疗术前贫血的受试者接受异体输血的比例在临床上没有显著减少。与口服铁相比,静脉注射铁剂会使血红蛋白和铁蛋白的增幅较大,但无法提供可靠的证据。这些结论来自六项研究,其中三项研究纳入了极少数受试者。此外,需要设计严谨、把握度充足的 RCT 来确定铁剂疗法治疗术前贫血的真实有效性。目前有两项试验正在进行中,纳入了1500名受试者。

阅读摘要全文
研究背景: 

术前贫血很常见,在术前患者中的发生率为5%至76%。它与围手术期异体输血风险升高、住院时间延长以及发病率和死亡率增加有关。缺铁是贫血最常见原因之一。口服和静脉铁剂可用于治疗贫血。肠道铁剂已被证明在炎症性肠病、慢性心力衰竭和产后出血等疾病的治疗中更有效,因为铁储量得到快速纠正。有一定数量的研究已经探究了铁剂治疗术前贫血的疗效。本Cochrane系统综述的目的是总结补充铁剂管理术前贫血的证据,包括肠内和肠外。

研究目的: 

评价术前铁剂治疗(肠内或肠外)在减少术前贫血患者进行异体血输血需求方面的效果。

检索策略: 

我们于 2018 年 7 月 30 日进行了文献检索。检索库为Cochrane损伤组专业注册库( Cochrane Injuries Group's Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),Ovid MEDLINE(R) In-Process & Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE(R) Daily and Ovid OLDMEDLINE(R), Embase Classic and Embase (Ovid), CINAHL Plus (EBSCO), PubMed, 和 clinical trials registries, 并且我们核查了参考文献列表。我们于 2019 年 11 月 28 日进行了补充检索,一项研究目前正在等待分类。

纳入排除标准: 

我们纳入所有的随机对照试验(RCTs),对于术前贫血的成年人,将术前铁剂单一疗法与安慰剂、无治疗、标准治疗或其他形式的铁剂疗法进行比较。我们将贫血定义为男性血红蛋白值低于13g/dL,非怀孕女性低于12g/dL。

资料收集与分析: 

两名综述作者提取资料,第三位综述作者核查所有提取的资料。收集了接受输血的患者比例、每个患者的输血量(单位)、生活质量、铁蛋白水平和血红蛋白水平等数据,将以下预定时间作为连续变量测量点:预处理(基线),干预措施后但是在手术前,和术后。我们使用 Cochrane 软件,Review Manager 5软件进行统计分析。我们以表格形式和森林图总结结局资料。采用GRADE来评价证据体的质量。

主要结果: 

六个RCT,共有372名受试者,来评价术前铁剂疗法纠正术前贫血的疗效。四项研究比较了无治疗、安慰剂、常规治疗和铁剂治疗(口服(一项研究)或静脉注射(三项研究)),两项研究将静脉铁剂疗法与口服铁剂疗法进行了比较。铁剂疗法在手术前48小时到3周内进行。所分析的372名受试者远远低于计算数据所需的819人,以致检测输血减少30%。五项试验报告了接受异体输血的比例,共310名受试者。

铁剂疗法与安慰剂、标准治疗的Meta分析显示,接受输血的受试者比例没有差异(RR=1.21, 95%CI [0.87, 1.70]; 4项研究,200名受试者;中等质量证据)。只有一项研究比较了口服和静脉铁剂疗法的结局,并且报告组间输血的风险没有差异。

在干预结束时,铁剂疗法、安慰剂和标准治疗组的术前血红蛋白水平没有区异(MD=0.63 g/dL, 9 5%CI [0.07, 1.34];2项研究,83名受试者;低质量证据)。然而,与口服铁相比,静脉注射铁剂疗法会使术前血红蛋白水平增加(MD=1.23 g/dL, 95%CI [0.80, 1.65];2项研究,172名受试者;低质量证据)。 与标准治疗(MD=149.00, 95% CI [25.84 , 272.16];1 研究,63名 受试者;低质量证据)或口服铁剂(MD=395.03 ng/mL, 95% CI [ 227.72 , 562.35];2 项研究,151名 受试者;低质量证据)相比,静脉铁剂会使铁蛋白增加。

并非所有研究都测量生活质量、短期死亡率和术后发病率。一些研究测量了结局,但没有报告数据,而报告数据的研究则表现不佳。因此,这些结局仍然不确定。在未来纳入新的研究很可能改变这些结果。

翻译备注: 

译者:杨绿(北京中医药大学东直门医院中医妇科志愿者);审校:张英英(北京中医药大学循证医学中心) 2019年2月14日。

Tools
Information
Share/Save