为什么本综述很重要?
惊恐障碍在一般人群中很常见。其特征是惊恐发作、恐惧或焦虑,并迅速出现其他症状(涉及身体感受和可怕的想法)。恐慌症的治疗包括谈话疗法和药物治疗,通常联合使用。最常用的处方药是抗抑郁药和苯二氮卓类药物。两者相比的疗效证据尚不清楚。确定抗抑郁药和苯二氮卓类药物在治疗恐慌症方面是否有效且可接受非常重要。
哪些人会对本系统综述感兴趣?
患者和从业者。
本系统综述旨在回答什么问题?
本系统综述旨在回答下列这些问题。
与其他抗抑郁药和其他苯二氮卓类药物相比,抗抑郁药和苯二氮卓类药物的疗效如何?
与其他抗抑郁药和其他苯二氮卓类药物相比,抗抑郁药和苯二氮卓类药物的可接受性如何?
与其他抗抑郁药和其他苯二氮卓类药物相比,抗抑郁药和苯二氮卓类药物有多少副作用?
本系统综述纳入了哪些研究?
我们检索了电子数据库,查找截至2015年9月进行的所有相关研究。要纳入本系统综述,研究必须是随机对照试验,对患有恐慌症的成年人使用抗抑郁药和苯二氮卓类药物的治疗进行比较。我们纳入了35项研究,共涉及5365名受试者。
综述中的证据可以告诉我们什么?
我们没有发现抗抑郁药和苯二氮卓类药物在疗效和耐受性方面存在显著差异。没有足够的信息来比较任何不利影响的差异。然而,我们的研究结果在以下方面受到限制:每项分析的研究贡献都很少,一些研究由制药公司资助,并且只评估了短期结局。现有证据的质量大部分低,这意味着进一步的研究很可能对这些结果产生重要影响。
接下来应该如何做?
应该开展样本量更大、偏倚风险更低的研究,并进行面对面的比较。需要研究长期结果来确定其影响是暂时的还是持久的。试验应更好地报告受试者在试验期间经历的任何伤害。此外,对恐慌症的精神药物治疗进行网络meta分析可能会进一步阐明这一引人注目的问题,并能够提供更多有关比较疗效的信息。
已确定的研究不足以全面解决本综述的研究目的。大多数研究只招募了少数受试者,并且没有提供协议中指定的所有结局的数据。由于这些原因,大多数分析的效力不足,从而限制了证据的整体完整性。总的来说,根据当前综述的结果,临床医生应根据个人情况评估抗抑郁药和苯二氮卓类药物的可能作用。选择开哪种抗抑郁药和/或苯二氮卓类药物不能仅基于本次评价,而应基于抗抑郁药和苯二氮卓类药物的疗效和耐受性证据,包括来自安慰剂对照研究的数据。还应仔细考虑与抗抑郁药和苯二氮卓类药物暴露相关的长期耐受性问题的数据。
本综述强调需要进一步开展更高质量的抗抑郁药与苯二氮卓类药物的比较研究,这些研究应采用高方法学标准并包括务实的结局测量,以便为临床医生提供有用和实用的数据。本系统综述的数据将纳入在惊恐障碍精神药理学治疗的网状meta分析中,有望为这个问题提供更多有用的信息。
惊恐发作是恐惧或焦虑的离散期,发病迅速,在10分钟内达到高峰,在这段时间内出现13种典型症状中的至少4种,包括心跳加速、胸痛、出汗、颤抖、头晕、潮红、胃翻腾、晕眩和呼吸困难。恐慌症在普通人群中很常见,终生患病率为1%至4%。惊恐障碍的治疗包括心理和药物干预。在药物中,抗抑郁药和苯二氮卓类药物是治疗恐慌症的主要药物。人们已经对不同类别的抗抑郁药进行了比较;英国精神药理学协会和国家健康与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)认为抗抑郁药(主要是选择性血清素再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI))是治疗恐慌症的一线药物,因为它们比单胺氧化酶抑制剂(monoamine oxidase inhibitors, MAOI)和三环类抗抑郁药(tricyclic antidepressants, TCA)的副作用更小。除了抗抑郁药外,苯二氮卓类药物也被广泛用于治疗恐慌症。
评估抗抑郁药和苯二氮卓类药物对成人恐慌症的疗效证据。
对截至2015年9月11日的Cochrane常见精神障碍组专业注册库(Specialised Register of the Cochrane Common Mental Disorders Group, CCMDCTR)进行检索。该注册库包括来自Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE(1950-)、Embase(1974-)和PsycINFO(1967-)的相关随机对照试验。我们手动检索了相关论文的参考文献列表和先前的系统综述。我们联系了该领域的专家以获取补充数据。
所有双盲随机对照试验均将患有恐慌症的成年患者分配到抗抑郁药或苯二氮卓类药物组,与任何其他抗抑郁药或苯二氮卓类药物积极治疗组进行对比。
两名综述作者使用标准表格独立确认试验是否符合纳入标准并提取资料。使用双重检查程序将数据输入RevMan 5.3。纳入文献的信息包括研究特征、受试者特征、干预细节、分组以及结局评估中的疗效、可接受性和耐受性。
本综述纳入了35项研究,总共涉及6785名受试者(其中5365名属于关注组(抗抑郁药和苯二氮卓类药物作为单一疗法));然而,由于研究涉及许多不同的比较,只有少数试验提供了主要结局的数据。我们发现有低质量证据表明抗抑郁药和苯二氮卓类药物在反应率方面没有差异(风险比(risk ratio, RR)=0.99,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.67, 1.47];受试者=215;研究=2)。极低质量的证据表明,在任何原因导致的退出研究方面,苯二氮䓬类药物与抗抑郁药相比有益,即使置信区间(confidence interval, CI)范围从几乎无差异到苯二氮卓类药物有益(RR=1.64,95% CI [1.03, 2.63];受试者=1449;研究=7)。我们发现,有一些证据表明,血清素再摄取抑制剂(serotonin reuptake inhibitors, SSRIs)比TCA耐受性更好(从出现不良反应的患者数量来看)。我们未能发现各个苯二氮卓类药物之间具有临床显著差异。大多数研究没有报告随机序列的生成和分配方案隐藏的细节;同样,也没有提供有关确保盲法策略的细节。几乎所有研究都没有研究方案,因此很难判断结局报告偏倚的可能性。关于不良影响的信息非常有限。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com