术后急性疼痛成人患者中口服单剂止痛药物相关的不良事件

受伤后不久常会感到剧烈疼痛。大多数术后患者都会有中度或重度疼痛。止痛药通常在拔除智齿后疼痛的患者中进行试验。在所有研究中,受试者必须至少患有中度疼痛,以便于能够敏感评估疼痛的缓解程度。通常通过口服止痛药来治疗疼痛。结果可以应用于其他急性疼痛。

2015年5月,我们针对2011年发表的系统综述概述进行了更新检索。现在Cochrane图书馆对39项术后疼痛的口服止痛药研究,并使用了41种不同剂量的止痛药。另一项系统综述概述比较了药物的效果。

在本综述中,我们使用了来自约350项研究中约35,000名受试者的信息,专门研究了止痛药相关不良事件,并将结果与安慰剂进行了比较。评估不良事件很复杂,因为用于收集信息的特定方法会影响报告的不良事件数量。研究中的大多数人都拔掉了智齿,更多的是年轻且健康的受试者,并且可能偶尔服用止痛药。身体不适,年龄较大或服用止痛药几天或更长时间的人的不良事件可能有所不同。

我们的结果表明,对于大多数非甾体类抗炎药(止痛药,如阿司匹林,布洛芬或双氯芬酸),扑热息痛以及不包含阿片类药物(例如可待因等药物)的不同止痛药的联合使用,服用止痛药和安慰剂的患者发生不良事件的比例未见统计学差异。在使用阿司匹林1000mg,或固定剂量阿片类药物的联用中,不良事件较安慰剂组多。布洛芬和扑热息痛的联合使用产生的不良事件比安慰剂少得多。

严重的不良事件很少见,每3200人中发生约1例。

对于单剂量研究结果并不意外,因为这类研究中中长期服用止痛药的情况有所不同。

作者结论: 

尽管在临床试验和系统评价中不良事件的评估中,记录和报告方面一直存在问题,但从单次口服镇痛药可获得的大量信息证明,除了某些如阿片类药物的联合使用等高剂量药物,这些药物产生的不良事件发生率通常与其他活性药物和安慰剂相似。

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研究背景: 

这是对2011年第9期发表的Cochrane系统评价概述的更新;该概述同时考虑了功效和不良事件。本概述考虑了不良事件,药物功效在另一项概述中单独讨论。

39项针对随机对照试验的Cochrane综述讨论了使用个别药物干预急性术后疼痛的不良事件情况。本系统综述概述汇集了各个系统综述的结果。

研究目的: 

综述单剂量口服止痛药与安慰剂相比用于成人术后急性疼痛的不良事件发生率。

研究方法: 

我们通过简单的搜索策略检索了Cochrane图书馆中的Cochrane系统评价数据库。所有综述均由一个综述小组负责。我们从个别综述中提取了与受试者的不良事件发生情况、严重不良事件和死亡报告相关的信息。

主要结果: 

39项Cochrane综述中有41种不同的止痛药或止痛药的联合使用(51种药物/剂量/剂型),在患有中度或重度术后疼痛的受试者中以单次口服剂量进行了测试。纳入约350项独立研究,涉及约35,000名受试者。大多数研究为治疗拔除智齿产生疼痛的年轻的受试者。

对于大多数非甾体类抗炎药(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAID),如扑热息痛,和不含阿片类药物的联用的研究中,几乎没有研究表明实验组较安慰机组不良事件明显增多或减少。服用阿司匹林1000mg、双氟尼沙1000mg、阿片类药物或含阿片类药物的固定剂量的联用药物时,受试者不良事件发生率较安慰剂组高。布洛芬和扑热息痛的联合使用产生的不良事件比安慰剂少。

严重的不良事件很少见,每3200人中发生约1例。

大多数综述未报告具体不良事件。

翻译备注: 

译者:冯汝丽(北京中医药大学志愿者),审校:申晨(北京中医药大学循证医学中心)。2020年10月11日。

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