用于溃疡性结肠炎患者疾病评价的组织学评分测量指标

什么是溃疡性结肠炎?

溃疡性结肠炎是一种终生(慢性)炎症性肠病,会导致大肠(结肠)发炎和溃疡(ulceration/sores)。溃疡性结肠炎患者经常出现腹泻、血便、体重减轻和腹痛的症状。当患者出现症状时,疾病被认为是“活跃的”,而当症状不存在时,疾病被认为是“缓解中”。

什么是组织学评分指数?

在结肠镜检查期间,可以从患者的结肠中获取组织学样本(活检)。结肠镜检查是一种用于观察大肠的非手术程序。采集组织样本后,将其放置(安装)在载玻片上并使用显微镜观察。组织学评分指数是一种利用组织样本评价患者疾病严重程度的系统。

研究人员研究了什么?

重要的是组织学评分指数是有效的(即它们准确地评价了它们应该评价的内容)。研究人员确定了经过验证的组织学评分指数。

研究人员发现了什么?

研究人员发现,现有的30个组织学评分指数中有11个已得到部分验证。与其他九个指数相比,Nancy指数和Robarts组织病理学指数得到了最多的验证。然而,目前可用的组织学评分指标均未得到充分验证。为了确定评价UC组织学愈合的理想指标,需要进行更多研究。理想的指标需要经过充分验证。

作者结论: 

Nancy指数和Robarts组织病理学指数在包括信度、内容效度、结构效度(假设检验)和标准效度在内的四个操作属性中得到了最多的验证。然而,目前可用的组织学评分指标均未得到充分验证。为了确定UC组织学愈合的最佳终点,需要进行更多研究。最佳索引需要经过充分验证。

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研究背景: 

疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)患者的疾病活动度可以通过临床、内窥镜或组织学标准来确定。持续的疾病活动与不良结局相关。组织学疾病活动度已被证明与复发、结肠切除术和结肠直肠癌有关。使用组织学客观评价微观疾病活动的能力对于临床实践和临床试验都很重要。然而,目前可用的组织学指标的操作特性仍不清楚。

研究目的: 

我们进行了系统综述,以确定和评价用于评价溃疡性结肠炎患者疾病活动度的组织学疾病活动指数的发展和进展特点。

检索策略: 

我们检索了MEDLINE、EMBASE、PubMed、CENTRAL以及Cochrane IBD综述组专业试验注册库,检索时间从建库至2016年12月2日,以寻找合适的研究。没有限制语言或文档类型。

纳入排除标准: 

任何评价UC患者组织学指标的研究设计(例如随机对照试验、队列研究、病例系列研究)都将被考虑纳入。符合条件的患者是成年人(>18岁),使用常规临床、放射学、内窥镜和组织学标准诊断为患UC。

资料收集与分析: 

两位作者(MHM和CEP)独立评价了从文献检索中确定的研究的标题和摘要。使用标准化表格来评价试验的合格性,以供纳入并进行资料提取。

两位作者(MHM和CEP)独立提取并记录数据,包括入组患者数量、每个治疗组的患者数量、患者特征(包括年龄和性别分布)以及组织学指标名称。记录每个试验的结局(即评分者内信度、评分者间信度、内部一致性、内容效度、标准效度、结构效度、反应性和可行性)。

主要结果: 

通过筛选,总共确定了126份描述了30个评分指标的报告。30个评分指数中有11个已经过某种形式的指数验证。评分者内信度针对八个评分指标进行了评价。对所有11个评分指标进行了内部评分者信度评价。其中三个指数经过了内容验证。所纳入的两个评分指数对标准有效性进行了评价。所纳入的六个评分指数探讨了内容效度。所纳入的两个评分指数进行了反应性测试。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年3月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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