用于功能性消化不良的质子泵抑制剂

综述问题

在没有其他主要疾病的成人中,通过使用抑制胃酸的药物来治疗消化不良是否有效?

背景

对于功能性消化不良(消化不良),即胃部反复出现疼痛,腹胀,打嗝或饱腹感,抑制胃酸是一种可能的治疗方法。有几种药物常用于治疗功能性消化不良,如质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂(H2RAs),它们可以减少胃酸并促进胃排空。没有明确的证据表明一种药比另一种更有效。虽然这些药物被认为是安全的,但也有少数人出现副作用。最常见的副作用是头痛,肚子(腹部)疼痛,腹胀,腹泻和感觉难受(恶心)。长期使用PPI与感染性腹泻(胃和小肠炎症),骨折和细菌过度生长相关联。因此,我们需要知道这些药物对于消化不良的人是否有效且安全。

检索日期

我们在医学数据库中检索了治疗方式是随机分配给有功能性消化不良成人(称为随机对照试验)的临床试验,检索截至2017年5月。我们纳入了来自27篇出版物的25项研究结果。我们发现有两项研究需要等待进一步的细节,没有其他正在进行的研究。

研究特征

我们纳入25项研究(共8453名受试者)。有6项研究(2304名受试者)比较了低剂量PPIs与标准剂量PPIs(即临床实践中使用的剂量); 有18项研究(6172名受试者)比较了PPIs与安慰剂(虚假治疗); 有两项研究(740名受试者)比较了PPIs与H2RAs; 有五项研究(1033名受试者)比较了PPIs与促动力剂;还有两项研究(407名受试者)比较了PPIs联合促动力剂与单独使用促动力剂。

治疗持续至少两周。有七项研究报告治疗时间为两周,十二项研究报告治疗时间为四周,五项研究报告治疗时间超过六周。有一项研究的治疗期不明确。

研究资金来源

25项研究中有17项是由制药公司赞助或资助的,两项是由机构资助的。有八项研究没有关于资助的信息。

主要结果

本综述表明,PPIs比安慰剂更有效,而且在功能性消化不良的治疗中可能比促动力剂更有效。低剂量和标准剂量的PPIs在缓解消化不良上效果相似,因此我们合并了使用这两种剂量PPI的结果。PPI比安慰剂更为有效,PPI组中无症状或轻微症状占比31%,而安慰剂组为26%。PPI的作用可能比H2RA更为有效。 但是,由于分析中所涉及的两项研究区别很大,可能会影响到此结果。比较PPI,H2RA和促动力剂时,三者在所报告的副作用数量上没有差异。

证据质量

评估PPIs与安慰剂或PPIs联合促动力剂与单独使用促动力剂效果对比的研究在总体上质量良好。但是,比较PPIs与H2RA以及促动力剂效果的研究存在严重的质量问题。

结论: 

有证据表明,与安慰剂相比,PPI对FD的治疗有效,且与剂量和疗程无关。对于FD的治疗,PPI可能比促动力剂更有效;但是缺乏证据。评估PPI与促动力剂的试验难以解释,因为它们存在偏倚风险。尽管这些药物的作用似乎很小,但这些药物的耐受性良好。

阅读摘要全文
背景: 

功能性消化不良(FD或非溃疡性消化不良)定义为连续或频繁复发的上腹痛或不适,但无器质性原因。包括质子泵抑制剂(PPIs)在内的酸抑制疗法已被提出作为治疗FD的选择,但其疗效仍存在争议。虽然一般认为PPIs安全且耐受良好,但它们与不良事件有关,尤其是从长期来看。所以应根据适当的临床适应症来决定是否开始或继续进行PPI治疗。因此,我们开展了系统综述,以评估PPI治疗是否可使FD症状得到缓解。

目的: 

探讨质子泵抑制剂与安慰剂、H2受体拮抗剂或促动力剂相比,在改善患者整体消化不良症状和生活质量方面的疗效。

检索策略: 

我们检索了以下电子数据库:Cochrane图书馆(至2017年5月),MEDLINE(OvidSP;至2017年5月),Embase(OvidSP;至2017年5月)和SIGLE灰色文献(至2017年5月)和临床试验注册中心;我们还手工检索了截至2017年5月的会议摘要。我们筛选了非系统综述,系统综述和指南,以确定任何其他试验。我们联系了试验者以获取缺失的信息。

纳入标准: 

所有比较任何PPI与安慰剂,H2受体拮抗剂(H2RAs)或促动力剂治疗FD至少两周的随机对照试验(RCTs)。受试者为成年人(年龄在16岁或以上),确诊为FD(任何有效的标准,例如Rome I,II,III或Lancet工作组)。

资料的收集与分析: 

两名作者独立进行文献筛选、质量评估和数据提取。我们收集了有关消化不良症状,生活质量和总体不良事件数量的数据。具体不良事件不在本综述范围内。

主要结果: 

我们从27篇论文中确定了25项RCT研究(共8453名受试者),它们对PPI与安慰剂,H2RA或促动力剂在改善消化不良症状和改善FD患者生活质量方面的效果上进行了对比。小剂量PPI的疗效与标准剂量PPI相似,因此我们将这些亚组结合起来进行分析。在缓解FD患者的总体消化不良症状方面,PPI比安慰剂更有效(风险比(RR)0.88,95%置信区间(CI)0.82至0.94;受试者=6172;研究数=18;获益所需治疗人数(NNTB)为11;中等质量证据)。与H2RAs相比,PPI在缓解FD患者的总体消化不良症状上可能几乎没有作用(RR=0.88,95%CI:0.74-1.04;受试者=740;研究数= 2;低质量证据),但PPI可能比促动力剂更有效(RR=0.89,95%CI:0.81-0.99;受试者=1033;研究数=5; NNTB为16;低质量证据)。与PPI相比,PPI加上促动力剂对缓解总体消化不良症状可能几乎没有作用(RR=0.85,95%CI:0.68-1.08;受试者=407;研究数= 2;中等质量证据)。

幽门螺杆菌的状态、原产国、是否存在反流或Rome III进行亚组分析,结果没有差异。PPI与其他任何治疗方法之间所观察到的不良事件数量没有差异。与单独使用促动力剂相比,使用PPI加促动力剂的不良事件更少(RR=0.60,95%CI: 0.39-0.93;受试者= 407;研究数= 2;中等质量证据)。

翻译备注: 

译者:黄俊鸿,审校:曾梦遥(复旦大学志愿者)2020年4月26日。

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