探通术清除儿童泪管堵塞物

本系统综述的目的是什么?
有时儿童天生泪管会堵塞。本Cochrane系统综述的目的是确定使用探针立即清除阻塞的泪道,还是等待阻塞自行清除更好。Cochrane系统综述作者收集并分析了所有相关的研究以回答这个问题,我们共找到了2项研究。

关键信息
目前尚不清楚即时探通是否比等待阻塞自行清除更能获得治疗成功。对于单侧眼睛阻塞的儿童,即时探通可能比等待阻塞自行清除更有益。

本系统综述研究了什么?
在正常的新生儿眼睛中,泪液或鼻泪管允许泪液排出。有些婴儿天生鼻泪管阻塞,导致过度流泪。这种情况被称为先天性鼻泪管阻塞(nasolacrimal duct obstruction, NLDO)。虽然这种情况通常会自愈,但NLDO患儿出现眼睛和眼睑感染的风险更高。NLDO的治疗选择包括定期观察以确定症状是否会自行缓解、按摩泪管(眼睛的内角、鼻子旁)或探通(将探针插入泪管以清除阻塞)。探通是一项小手术,可以在麻醉或无麻醉的情况下进行。虽然探通可以解决NLDO的症状,但存在潜在的并发症。本系统综述的目的是评价探通术治疗先天性NLDO的安全性和成功率,并观察其治疗成功率是否优于等待堵塞自行清除。

本系统综述的主要结果是什么?
本系统综述纳入了两项研究,涉及242名儿童的303只眼睛。两项研究均对比了即时探通与定期观察以确定堵塞是否自行消除。第一项研究关注单侧或双侧眼睛阻塞的儿童。对于单侧眼睛阻塞的儿童,6个月时即时探通NLDO的效果更好。对于双眼阻塞的儿童,尚不清楚即时探通是否比观察更有效(若阻塞未自行消除,则延迟探通)。第二项研究发现,与接受观察并等待探通的儿童相比,立即接受探通的儿童在手术后一到三个月治愈率更高。这可能表明,与等待相比,即时探通是NLDO患儿更好的选择。

本系统综述纳入的两项研究实行方式不同,因此尚不确定探通术是否比等待更成功。探通术治疗NLDO似乎没有固有风险,但是这些研究规模很小,可能没有发现潜在的罕见副作用。探通术的费用可能会更少,但这取决于婴儿在治疗后是否需要抗生素。需要更多的研究来评价探通术作为先天性NLDO儿童治疗选择的相对安全性和有效性。

本系统综述的时效性如何?
Cochrane系统综述作者检索了截至2016年8月30日发表的研究。

作者结论: 

尚不确定NLDO即时探通对比延迟探通的效果和成本。患单侧NLDO的儿童在诊室通过即时探通可能获得更好的成功率,但参与这些试验的儿童很少,而且研究者在不同的时间点检查了结局。确定是否进行探通及其最佳时机,我们需要开展更多更有力的研究,以及规模更大、设计周到的临床试验,以帮助理解即时探通与延时探通的对比。

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研究背景: 

先天性鼻泪管阻塞(nasolacrimal duct obstruction, NLDO)是引起1岁以内婴幼儿过度流泪的常见疾病。婴儿由于鼻泪管系统堵塞,眼睛会出现过度流泪或产生粘液分泌物,这可能导致眼睑皮肤浸渍和局部感染,如结膜炎,这种情况可能需要抗生素治疗。儿童早期鼻泪管阻塞的发生率为5%至20%,通常无需手术即可治愈。该疾病的治疗方法可选择保守治疗,包括观察(或延迟探通)、泪囊按摩和抗生素,或探通鼻泪管以打开远端鼻泪管的膜性阻塞。探通术可以在诊室无麻醉或在手术室全身麻醉的情况下进行。探通术可以打开膜性阻塞来缓解症状;但是,如果阻塞是由于下鼻甲骨突入鼻泪管,或者由于感染(如泪囊炎)导致鼻泪管水肿(肿胀)时,则可能无法缓解。此外,探通术的潜在并发症包括形成假通道、损伤鼻泪管、泪小管和泪点、出血、喉痉挛或误吸。

研究目的: 

系统综述旨在评价探通术对先天性鼻泪管阻塞的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(包括Cochrane眼睛和视力试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register)(2016年第8期))、MEDLINE Ovid(1946年至2016年8月30日)、Embase.com(1947年至2016年8月30日)、PubMed(1948年至2016年8月30日)、拉丁美洲和加勒比健康科学文献数据库(Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database, LILACS)(1982年至2016年8月30日)、meta对照试验注册库(mRCT)(www.controlled-trials.com)、最后检索日期为2014年8月14日,美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)(www.clinicaltrials.gov)、检索日期截至2016年8月30日,以及世界卫生组织国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)(www.who.int/ictrp/search/en),检索日期截至2016年8月30日。我们在电子检索试验时没有对日期或语言进行任何限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了对比鼻泪管探通术(诊室或医院全身麻醉下)与无(或延迟)探通术或其他干预(仅观察、仅滴加抗生素或滴加抗生素加鼻泪管按摩)的随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)。我们未纳入对比不同探通术与其他外科手术的研究。我们纳入了可能出现流泪和结膜炎的3周至4岁儿童的研究。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立筛选了纳入研究、独立提取资料并评价了纳入研究的偏倚风险。我们使用Review Manager软件分析资料,并使用GRADE评价证据质量。

主要结果: 

我们确定了两项RCT,两项研究均已完成;其中一项纳入RCT已注册。研究共纳入242位单侧或双侧先天性鼻泪管阻塞患者(303只眼睛)。两项纳入研究对比的干预措施分别是立即在诊室进行探通以消除导管阻塞,以及在观察6个月后或儿童达到一定年龄后(如果需要)进行延迟探通。

一项研究报告了本系统综述的部分主要结局,即6个月时的成功治疗。即时探通组所有患儿在此时间点均未报告治疗成功;然而,在被随机分配到延迟探通组的117只眼中,有77只眼(66%)在随机分组后6个月时未进行手术而治愈,40只眼(34%)未进行探通而治愈。 对于患单侧NLDO的儿童,随机分配到即时探通组的治疗成功率高于随机分配到延迟探通组(RR=1.41, 95% CI [1.12, 1.78];163名儿童;中等质量证据)。在研究中评价了所有儿童在18月龄时的治疗成功率;作为纳入研究中的一项特别分析,单侧NLDO儿童的结果呈现如下(RR=1.13、95% CI [0.99, 1.28]、极低质量证据),双侧NLDO儿童的结果呈现如下(RR=0.86、95% CI [0.70, 1.06]、极低质量证据)。

在另一项小型研究(22名儿童的26只眼)中,与被随机分配到延迟探通组并在15月龄时进行分析相比,即时探通组在术后1个月内治愈的眼更多(RR=2.56, 95% CI [1.16, 5.64])。由于研究规模小导致的不精确性、以及磨损偏倚带来的偏倚风险,我们认为证据质量低。

一项研究报告了需要再次手术的儿童人数;然而,仅即时探通组报告了该资料。百分之九的单侧NLDO患儿和百分之十三的双侧NLDO患儿需要二次手术。

一项研究报告了即时探通与延迟探通成本效果的对比。即时探通的平均治疗费用低于延迟探通;然而,不确定是否存在真正的成本差异(MD USD=-139美元,95% CI [-377, 94];中等质量证据)。

报告的治疗并发症并不严重。一项研究报告表明,任何手术都没有并发症,也没有严重的不良事件,而另一项研究报告了20%的探通出现了泪点出血。

翻译笔记: 

译者:刘郁恒(北京中医药大学人文学院2021级翻译专业),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年10月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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