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长期使用秋水仙碱对心脏病的影响和安全性

研究背景

秋水仙碱是一种非常古老且廉价的治疗方法。它有很强的抗炎作用,广泛用于痛风等炎症疾病。有很多研究是关于秋水仙碱治疗炎症疾病的。炎症也是导致心脏病或中风的重要因素。近最近的一些研究表明秋水仙碱可能对心脏病有积极作用。

系统综述问题

我们旨在评价所有评估长期服用秋水仙碱的相关研究。我们想描述秋水仙碱对患有或不换冠心病人的获益或危害。我们评价了持续至少6个月的所有纳入成年人的研究,比较了使用秋水仙碱和其他治疗对健康的影响。我们详细评价了针对心脏病患者的研究。

关键结果

我们的研究纳入了39项研究,共涉及4992名受试者。其中4项研究涉及1230名心脏病患者。秋水仙碱对全因死亡情况没有影响。秋水仙碱对心血管性死亡(心脏相关)的影响尚不确定。结果显示,秋水仙素可能降低心血管性死亡,但由于研究的不一致性(一些研究显示风险降低,但另一些研究认为没有降低)导致这一结果尚不确定。基于2项研究(共22次时间),心肌梗死(心脏病发作)的风险降低了。总体上看,秋水仙碱并没有明显增加伤害风险,但是秋水仙碱增加了轻度和短暂的胃肠道不耐受的风险。我们认为秋水仙碱对中风、心衰、急诊入院或计划外的心脏介入治疗的影响尚不确定。

在39项研究中,4项研究系统性报告了秋水仙碱相关的严重副作用发生情况。严重副作用会危及生命或导致入院治疗。这4项研究均未出现严重的副作用。这意味着严重副作用似乎是相对罕见的。例如:当800人服用一年秋水仙碱进行治疗,其中不会有人出现严重副作用。然而,我们对这一结果的可信度存在疑虑。因为这些研究的严重副作用报告情况并不理想,比如不同研究对严重不良事件的定义不同,且未明确如何定义严重不良事件。我发现,与其他人群相比,秋水仙碱对心血管高危人群的影响没有差异。

证据检索时间截至到1015年1月。

结论

总体而言,我们认为将来的研究可能会改变我们对秋水仙碱利弊的评估。应谨慎解释结果。然而,临床迫切需要心脏病的新治疗方法。尽管秋水仙素的利弊尚有很多不确定性,但其可能表现出对心血管方面的益处,尤其针对心肌梗死。因此,我们认为应当进行大规模的高质量临床试验,以进一步研究秋水仙素对心脏病的影响。

研究背景

秋水仙碱是广泛用于炎症性疾病的抗炎药。写血管疾病也会出现炎症反应,但秋水仙碱对心血管疾病的益处并不明确。先前的安全性分析仅限于特定患者群。

研究目的

在任何人群,特别是心血管疾病的高风险人群中,评估秋水仙碱长期连续治疗的心血管益处或风险。

检索策略

我们在2015年1月检索了Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、ClinicalTrials.gov、世界卫生组织临床试验注册库(WHO International Clinical Trials Registry)、关键研究论文的引文和参考文献。我们也联系了原始研究原研究者以取得未发表的数据。

纳入排除标准

在任何成年人群中,采用随机对照试验(平行研究涉及、群集设计或交叉研究的第一阶段)比较至少使用6个月秋水仙碱和对照措施的研究。

资料收集与分析

主要结局是全因死亡率、心肌梗塞和不良事件。次要结局为心血管死亡率、卒中、心衰、非计划的住院治疗、和非计划的心血管干预。我们对心血管高危人群,特别进行了基于预先定义的亚组分析。

主要结果

我们纳入了39项平行随机对照研究,共涉及4992名受试者。秋水仙碱对全因死亡率没有影响(RR 0.94,95% CI 0.82到1.09;4174名受试者;30项研究,I2=27%;中等质量证据)。秋水仙碱对降低心血管死亡率的效果尚不确定(RR 0.34,95% CI 0.09到1.21,I2=9%;1132名受试者;7项研究;中等质量证据)。秋水仙碱可以降低心肌梗塞的总体风险(RR 0.20, 95% CI 0.07到0.57;652名受试者;2项研究;中等质量证据)。没有影响总不良事件(RR 1.52, 95% CI 0.93到2.46; 1313名受试者;11项研究; I2=45%;极低质量证据),但胃肠道不耐受增加(RR 1.83, 95% CI 1.03到3.26; 1258名受试者;11项研究,I2=74%;低质量证据)。秋水仙碱对心衰(RR 0.62, 95% CI 0.10到3.88; 462名受试者;3项研究;I2=45%;低质量证据)和卒中(RR 0.38, 95% CI 0.09大破1.70;874名受试者;3项研究;I2=45%;低质量证据)都没有影响。严重不良事件的报告并不一致:在824人年中未发生严重不良事件(4项试验)。其他影响的结局是极不确定的。针对高心血管风险人群的RCT,其总效果相似(4项试验;1230名受试者)。

作者结论

秋水仙碱治疗的利弊尚有很多不确定之处。秋水仙碱在减少某些高危人群的心肌梗死方面可能具有实质性益处,但是对生存率和其他心血管结局的影响程度并不确定,尤其对本综述中从中得出大部分研究结果的普通人群而言。低质量的证据提示,秋水仙碱与胃肠道副作用有关。需要更多来自大规模随机试验的更多证据。

翻译笔记

译者:姜若文,黑龙江中医药大学。审校:李迅,北京中医药大学循证医学中心

引用文献
Hemkens LG, Ewald H, Gloy VL, Arpagaus A, Olu KK, Nidorf M, Glinz D, Nordmann AJ, Briel M. Colchicine for prevention of cardiovascular events. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 1. Art. No.: CD011047. DOI: 10.1002/14651858.CD011047.pub2.