左乙拉西坦治疗成人神经病理性疼痛

神经病理性疼痛可由神经损伤和中枢神经系统损伤引起。它不同于从受损组织(跌倒、割伤或膝关节炎)沿健康神经传递的疼痛信息。治疗神经病理性疼痛的药物与治疗受损组织引起的疼痛的药物不同。扑热息痛或布洛芬等药物通常对神经病理性疼痛无效,而有时用于治疗抑郁症或癫痫症的药物对某些神经病理性疼痛患者非常有效。

左乙拉西坦是通常用于治疗癫痫的药物中的一种。其中一些药物也对治疗神经病理性疼痛有效。我们检索了使用左乙拉西坦治疗神经病理性疼痛的临床试验。我们在截至2014年7月发表的研究中发现了6项涉及344名患有六种不同神经病理性疼痛情况的成年受试者的研究。这些研究是随机双盲研究,这通常意味着我们可以信任它们。但所有研究都有一个或多个问题,可能使结果看起来比实际发现的要好。在这六种情况下,左乙拉西坦均无任何益处。左乙拉西坦组(一百分之六十七)相比安慰剂(一百分之五十四)有更多的受试者发生了不良事件,并且由于不良事件而停止服用左乙拉西坦的受试者(一百分之十三)比停止服用安慰剂的受试者更多(一百分之二)。不良事件包括疲倦、头晕、头痛、便秘和恶心。

关于左乙拉西坦作为一种止痛药对所研究的任何神经病理性疼痛情况是否有效的信息太少,质量不高。其他药物已被证明在其中一些情况下是有效的。

作者结论: 

由于研究中使用的分析方法,左乙拉西坦治疗神经病理性疼痛情况的证据数量非常少并且可能存在偏差。没有迹象表明左乙拉西坦能有效减轻神经病理性疼痛,但它与发生不良事件和因不良事件而退出的受试者人数增加有关。

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研究背景: 

抗癫痫药物自20世纪60年代开始一直用于治疗疼痛;有的已显示出治疗不同神经病理性疼痛状况的疗效。 以前没有关于左乙拉西坦缓解神经病理性疼痛的疗效的系统综述。

研究目的: 

评价左乙拉西坦治疗成人慢性神经病理性疼痛情况的镇痛效果和不良事件。

检索策略: 

我们检索了截至2014年7月3日的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2014年第6期)(通过Cochrane图书馆)、MEDLINE、EMBASE 和两个临床试验数据库(美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织临床试验注册平台(the World Health Organisation Clinical Trials Registry Platform)),连同检索到的论文和综述的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们纳入比较左乙拉西坦与安慰剂或者其它积极疗法治疗成人慢性神经病理性疼痛情况的为期两周或更长时间的随机双盲研究。研究要求每个治疗组至少有10名受试者。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立提取有关有效性和不良事件的资料,并评价研究质量。我们使用三级证据原则进行分析。一级证据来源于符合当前最佳标准且偏倚风险最小的数据(结局相当于疼痛强度大幅减轻、未填补退出试验数据的意向性分析;至少200名受试者参与比较,疗程为8周至12周,平行设计);二级证据来源于不符合这些标准中的一项或多项的证据,我们认为它存在一定的偏倚风险,但至少有200名受试者参与了比较;三级证据来源于涉及不到200名受试者的数据,被认为极有可能存在偏倚或使用了临床应用价值有限的结局,或两者兼有。

主要结果: 

我们纳入了6项研究:5项有174名受试者的小型交叉研究、1项有170名受试者的平行小组研究,。受试者接受左乙拉西坦(每天2000mg至3000mg)或安慰剂治疗4周至14周。每项研究都包括患有不同类型神经病理性疼痛的受试者;多发性硬化引起的中枢性疼痛、脊髓损伤后疼痛、疼痛性多发性神经病、脑卒中后中枢性疼痛、带状疱疹后神经痛和乳房切除术后疼痛。

纳入的研究均未提供一级或二级证据。由于研究使用末次观测值结转法(last-observation-carried-forward, LOCF)对退出的病例进行补入或仅使用根据方案完成研究的受试者报告的结果,其中退出率超过10%,因此证据质量极低,且由于治疗组规模小而降级。在特定的神经病理性疼痛情况下,没有足够的数据进行汇总疗效分析,但个别研究未显示左乙拉西坦与安慰剂相比有任何镇痛作用。对于4项具有二分法数据的研究,我们对任何被认为显著缓解疼痛的结局(疼痛强度减轻≥50%或语言评价量表上的“完全”或“良好”反应)进行了汇总结果;左乙拉西坦组 (10%) 和安慰剂组 (12%) 对不同类型的神经病理性疼痛的反应率相似,无统计学差异(风险比为0.9; 95%置信区间(CI) [0.4, 1.7])。

我们合并了不同条件下不良事件和退出的数据。基于非常有限的数据,左乙拉西坦组发生不良事件的受试者明显多于安慰剂组(额外有害事件需治病例数(Number Needed To Treat, NNH)为8.0(95%CI [4.6, 32])。左乙拉西坦组因不良事件而退出的显着更多(NNH为9.7(6.7, 18))。

翻译笔记: 

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年6月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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