统称为“抗癫痫药”的各种药物，用于治疗癫痫症。多年来，其中一些药物也被用于预防偏头痛发作。在本综述中，Cochrane合作组织的研究人员回顾了加巴喷丁和两种相关药物（普瑞巴林和加巴喷丁依那卡比）对患有“阵发性”偏头痛（每月头痛<15天）的成年患者（≥16岁）的影响的证据。他们查阅了截至2013年1月15日发表的研究，以及三份未发表且之前保密的制药公司研究报告，发现了六项相关研究，其中五项关于加巴喷丁，一项关于加巴喷丁依那卡比，两项研究的剂量范围都很宽。研究表明，加巴喷丁和加巴喷丁依那卡比在降低偏头痛频率方面都不比安慰剂更有效。加巴喷丁通常会引起副作用，尤其是头晕和嗜睡。尚未发现关于普瑞巴林的研究，因此需要对该药物开展研究。
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在临床实践中，一些抗癫痫药物对预防偏头痛是有用的，但其他药物则不然。这可能是由于这些药物在中枢神经系统中的作用多种多样。本综述是2004年首次发表的Cochrane系统综述更新的一部分，此前曾于2007年更新过（结论未改变）。
研究目的
描述和评价来自对照试验的证据，这些试验表明加巴喷丁/加巴喷丁依那卡比或普加巴林预防成年阵发性偏头痛患者偏头痛发作的有效性和耐受性。
检索策略
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL； Cochrane图书馆 2012年第12期）、PubMed/MEDLINE（1966年至2013年1月15日）、MEDLINE In-Process（本周，2013年1月15日）和EMBASE（1974年至2013年1月15日）并手工检索了2013年1月的 头痛（Headache） 和 头痛（Cephalalgia） 。
纳入排除标准
前瞻性对照试验，定期使用加巴喷丁/加巴喷丁依那卡比或普瑞巴林，以预防偏头痛发作、改善偏头痛相关的生活质量，或两者兼有。
资料收集与分析
两位系统综述作者独立进行文献筛选和资料提取。对于头痛频率数据资料，我们计算了单个研究的加巴喷丁和对照药物（安慰剂、活性对照或不同剂量的加巴喷丁）之间的平均差异（mean differences, MD），并将这些数据汇总。对于应答者（头痛频率减少≥50%的患者）的二分数据，我们计算了比值比（odds ratios, OR）和需治病例数（numbers needed to treat, NNT）。我们还总结了所有单剂量研究中不良事件的数据资料，并计算了风险差异（risk differences, RD）和伤害需治病例数（numbers needed to harm, NNH）。
主要结果
关于加巴喷丁的五项试验和关于其前药加巴喷丁依那卡必的一项试验符合纳入标准；没有发现有关普瑞巴林的报告。总共纳入了1009名患者的数据。与安慰剂组相比，三项分别关于加巴喷丁900mg（53名患者）、加巴喷丁滴定至1200mg（63名患者），和1800mg（122名患者）的试验中，积极治疗组的头痛频率未出现统计学上的显著降低，而加巴喷丁滴定至1800至2400mg的一项试验（113名患者）表明，积极治疗对于这一结局具有微小但具有统计学意义的益处（MD=-0.80; 95%置信区间（CI）[-1.55, -0.05]）。这四项研究的合并结果（MD=-0.44; 95% CI [-1.43, 0.56]；351名患者）并未证明加巴喷丁和安慰剂之间存在显著差异。一项加巴喷丁滴定至1800mg的试验（122名患者）未能证明积极治疗与安慰剂之间在应答者比例方面存在显著差异（OR=0.97; 95% CI [0.45, 2.11]），而一项加巴喷丁滴定至1800至2400mg的试验（113名患者）证明，积极治疗对于这一结局具有较小但具有统计学意义的益处（OR=2.79; 95% CI [1.09, 7.17]）。这两项研究的合并结果（OR=1.59; 95% CI [0.57, 4.46]；235名患者）并未证明加巴喷丁和安慰剂之间存在显著差异。一项研究（135名患者）中的比较表明，2000mg加巴喷丁并不比1200mg加巴喷丁更有效。一项关于加巴喷丁依那卡比的试验（523名受试者）未能证明与安慰剂相比，或滴定至1200mg至3000mg的加巴喷丁依那卡比剂量之间，在应答者比例方面存在显著差异；也没有证据表明存在剂量反应趋势。加巴喷丁的不良反应很常见，最明显的是头晕和嗜睡。
作者结论
关于加巴喷丁的试验得出合并证据表明，它对预防成人阵发性偏头痛无效。由于不良事件在加巴喷丁治疗的患者中很常见，因此建议在常规临床实践中不应使用加巴喷丁。加巴喷丁依那卡必对预防成人阵发性偏头痛无效。尚无关于普瑞巴林用于预防成人阵发性偏头痛的对照试验证据发表。
译者：张楠婷（北京中医药大学人文学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年4月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
