艾灸治疗减轻癌症患者放疗或化疗副作用

问题
艾灸在中医中的应用是为了提高生活质量,缓解常规治疗对多种疾病的副作用。由于其应用涉及草药制剂的燃烧,它本身也会引起一些副作用,如过敏反应、烧伤和感染。

系统综述目的
我们进行了系统综述,以了解艾灸是否能减轻化疗和放疗的常见副作用,并提高癌症患者的幸福感。

纳入/排除标准
我们纳入了29项研究,涉及2569名患有不同类型癌症并接受化疗、放疗或两者兼有的受试者。

主要发现是什么?
我们发现一些单一小样本研究显示,艾灸治疗具有增加血细胞和促进免疫功能、减少化疗或放疗的毒性引起的胃肠道症状(如恶心和呕吐)、提高生活质量等多方面的有益作用。然而,研究方法中的报告不完善和高偏倚风险降低了证据质量。

证据质量如何?
证据质量低或极低。

结论是什么?
目前没有好的证据支持或反对在接受癌症治疗的患者中使用艾灸。需要高质量的研究,其中应纳入对不良反应的报告。

作者结论: 

有限的、低质量的证据表明,艾灸治疗可能有助于降低化疗或放疗的血液和胃肠道毒性,提高癌症患者的QoL;然而,证据尚无定论,我们不能排除这种治疗的益处或风险。需要报告有不良反应的高质量研究。

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研究背景: 

艾灸是中医的一种常见治疗方法,是将含有艾蒿(Artemisia vulgaris)的草药制剂在穴位或皮肤表面或其上方燃烧。其预期作用是增强机体功能,减少化疗或放疗的副作用,并且提高癌症患者的生活质量(quality of life, QoL)。

研究目的: 

评估艾灸治疗对减轻癌症患者化疗、放疗或放化疗联合的相关副作用的效果。

检索策略: 

我们通过Cochrane图书馆检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),通过Ovid检索了MEDLINE、Embase和AMED(Allied and Complementary Medicine Database),检索时间自建库至2018年2月。我们还检索了中国生物医学文献数据库(Chinese BioMedical Literature Database,CBM)、中文生物医学期刊数据库(Chinese Medical Current Contents ,CMCC)、中医药网络数据库(TCMonline)、中国学位论文数据库(Chinese Dissertation Database,CDDB)、中国医学学术会议论文数据库(China Medical Academic Conference,CMAC),和自建库至2017年8月的中国期刊文献索引等数据库。还检索了临床试验注册库和其他资源。

纳入排除标准: 

我们纳入艾灸治疗,包括艾锥和艾条,与假艾灸治疗、不治疗或常规治疗比较的随机对照临床试验(randomised controlled trials,RCTs)。

资料收集与分析: 

两位综述作者(HWZ和FC)独立提取研究设计、受试者、治疗和控制干预以及结局测量的资料,并评估了纳入研究中的偏倚风险。我们进行了Meta分析,二分类结局以危险比(risk ratios, RR)表示,连续变量结局以平均差(mean differences, MD)表示,以及均含95%置信区间(confidence intervals, CI)。

主要结果: 

我们纳入了29项RCT,涉及2569名受试者。其中有5项比较了艾灸治疗与不治疗,15项比较了艾灸加常规治疗与常规治疗,1项比较了艾灸治疗与假艾灸治疗,8项比较了艾灸治疗与常规药物。其中18项研究总体偏倚风险高,11项研究偏倚风险尚不清楚。各研究运用了不同的方法测量结局指标,所以我们很少会合并数据。

艾灸治疗对比不治疗:单一小样本研究的低质量证据表明,与不治疗相比,艾灸治疗与癌症患者在化疗/放疗期间或之后的较高的白细胞计数(MD=1.77×109/L;95%CI [0.76, 2.78];80名受试者,低质量证据)和较高的血清血红蛋白浓度有关(MD=1.33g/L;95%CI [0.59, 2.07];66名受试者,低质量证据)。研究组之间没有证据表明对白细胞减少有影响(RR=0.50,95%CI [0.10, 2.56];72名受试者,低质量证据)。对免疫功能(CD3,CD4,CD8计数)的影响不一致。

艾灸治疗对比假艾灸治疗:一项研究(50名受试者)的低质量证据表明,与假艾灸治疗相比,艾灸治疗提高了QoL(以欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTCQLQ-C30)进行评分)(MD=14.88分;95%CI [4.83, 24.93])。本研究的低质量证据还显示,与假艾灸治疗相比,艾灸治疗降低了恶心、呕吐症状评分(MD=−38.57分,95%CI [−48.67, −28.47])和腹泻症状的评分(MD=−13.81,95%CI [−27.52, −0.10]),并提高了平均白细胞计数(MD=1.72×109/L,95%CI [0.97, 2.47])、血清血红蛋白含量(MD=2.06g/L,95%CI [1.26, 2.86])和血小板计数(MD=210×109/L,95%CI [167.02, 254.56])。

艾灸治疗对比常规药物:一项研究(90名受试者)的低质量证据表明,与常规药物相比,艾灸治疗改善了治疗结束后8天的WBC计数(MD=0.40×109/L;95%CI [0.15, 0.65])。两项研究(235名受试者)的低质量证据表明(235名受试者),与常规药物相比,艾灸治疗提高了血清血红蛋白浓度(MD=10.28g/L;95%CI [4.51, 16.05])。

艾灸加常规治疗对比单纯常规治疗:低质量证据表明,艾灸加常规治疗与较低的白细胞减少发生率和较低严重程度的白细胞减少症(WHO分级3至4级)(RR=0.14,95%CI [0.01, 2.64];1项研究,56名受试者)、较高的EORTCQ LQ-C30的QoL评分(MD=8.85分,95%CI [4.25, 13.46];3项研究,134名受试者,I²=26%)、较低恶心和呕吐症状评分(RR=0.43,95%CI [0.25, 0.74];7项研究,801名受试者;I²=19%)、较高的白细胞计数(由于异质性而未合并数据)、较高的血清血红蛋白含量有关(MD=3.97g/L,95%CI [1.40, 6.53];2项研究,142名受试者,I²=0%)。两组血小板计数无差异(MD=13.48×109/L;95%CI [−16.00, 42.95];2项研究,142名受试者;I²=34%)。

大多数纳入的研究没有报告相关的不良事件,如烧伤或过敏反应。

翻译备注: 

译者:秦丹梅(湖北省中医院肿瘤科),审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心)。2021年3月21日。

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