系统综述问题
在放化疗的基础上增加手术是否可以提高可切除食管癌（可通过手术切除的癌症）患者的生存率？
系统综述背景
食道癌（从口腔通过喉咙到胃的肌肉管）是一种致命的疾病。通常对其采用手术、放疗、化疗或这些方法的组合来进行治疗。目前尚不清楚在放化疗（化疗加放疗）后增加手术是否会给食道癌患者带来任何益处。
研究特征
我们在六份已发表的报告中纳入了两项随机研究，共涉及431名患有局部晚期食管癌的患者。我们检索了生物医学数据库、临床试验注册库、会议论文集和参考文献列表以筛选研究，检索截至2017年2月7日。
证据质量
证据的质量从极低质量到高质量不等，具体取决于所评价的结局，因为试验规模较小且存在不明确或高偏倚风险（影响结果的系统性误差或偏离事实，倾向于一种治疗而不是另一种治疗）。
主要研究结果
我们发现有证据表明增加手术降低了原发部位癌症复发的风险，但并没有提高总体生存率。此外，接受手术的受试者组中发生了更多与治疗相关的死亡。
Read the full abstract
关于术语表，请参阅附录 4 。
食管癌患者的预后结局普遍较差。尽管多模式治疗是标准的，但关于在放化疗的基础上增加食管切除术的证据存在矛盾。
Objectives
比较放化疗联合手术与单独进行放化疗治疗非转移性食管癌患者的有效性和安全性。
Search strategy
我们使用MeSH标题和关键词在CENTRAL、MEDLINE和Embase数据库中对相关研究进行了计算机检索，检索截至2017年2月。我们检索了五个在线临床试验数据库，手工检索了会议论文集，并筛选了相关论文的参考文献列表。
Selection criteria
我们纳入了随机对照试验（randomized controlled trials, RCT），这些试验将放化疗加食管切除术与单独进行放化疗治疗局部食管癌的效果进行了对比。我们排除了比较了单独进行化疗或放疗与食管切除术的RCT。
Data collection and analysis
两名系统综述作者使用标准化的Cochrane方法学程序独立筛选研究、提取资料并评价偏倚风险和证据质量。主要结局为总体生存率（overall survival, OS），以风险比（Hazard Ratio, HR）进行估算。以风险比（risk ratio, RR）进行估算的次要结局为局部和远处无进展生存期（progression-free survival, PFS）、生活质量（quality of life, QoL）、治疗相关的死亡率和发病率，以及吞咽困难抢救程序的使用。我们使用Review Manager 5.3软件中的随机效应模型对数据进行分析。
Main results
从2667篇参考文献中，我们在六份报告中确定了两项随机研究，涉及431名受试者。所有受试者的临床分期至少为T3和/或淋巴结阳性胸段食管癌，其中93%涉及鳞状细胞组织学。所纳入的研究的方法学偏倚风险为低偏倚风险至中等偏倚风险。
高质量证据发现，增加食管切除术在总体生存率方面几乎没有或没有影响（HR=0.99, 95%CI [0.79, 1.24]; P=0.92; I²=0%; 2项试验）。两项研究均未报告关于PFS的数据，因此，无局部复发率被用作替代指标。中等质量证据表明增加食管切除术可能能够改善无局部复发率（HR=0.55, 95%CI [0.39, 0.76]; P=0.0004; I²=0%; 2项试验），但是有低质量证据表明其可能会增加治疗相关死亡的风险（RR=5.11, 95%CI [1.74, 15.02]; P=0.003; I²=2%; 2项试验）。
只有一项研究报告了其他预先指定的结局（生活质量、治疗相关毒性和吞咽困难抢救程序的使用），该研究发现有极低质量证据表明使用食管切除术与短期QoL的降低有关（MD=0.93, 95%CI [0.24, 1.62]），还有低质量证据表明其减少了吞咽困难抢救程序的使用（HR=0.52, 95%CI [0.36, 0.75]）。两项研究均未比较治疗组间的治疗相关发病率。
Authors' conclusions
根据现有证据，在局部晚期食管鳞状细胞癌中，在放化疗的基础上增加食管切除术对总体生存率几乎没有或没有影响，并且可能与更高的治疗相关死亡率相关。增加食管切除术可能会延缓局部的复发，然而，所纳入的研究中并未明确定义这一终点。尚不确定这些研究结果是否可用于治疗腺癌、食管远端和胃食管连接处的肿瘤，以及是否可用于对放化疗反应不佳的人群。
译者：牛秀岚（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向），审校：李智（北京中医药大学翻译硕士）。2023年2月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
