本系统综述的问题是什么？
本系统综述旨在评价妊娠期间衣原体感染的治疗是否治愈了感染，并预防了妇女和婴儿的并发症且不引起副作用。本系统综述是对之前该题目的Cochrane系统综述的更新。
本系统综述为什么重要？
沙眼衣原体是一种通过性行为传播的细菌感染，在年轻女性中更为常见。女性可能在不知情的情况下被感染。在孕妇中，生殖道沙眼衣原体可引起妊娠并发症，如早产临产、早期早产、胎膜早破、婴儿出生体重过低以及分娩后子宫感染。出生时感染沙眼衣原体的婴儿可能会发生肺部感染和眼部感染。
考虑到怀孕期间因沙眼衣原体感染未经治疗可能发生的并发症，找到一种副作用最小的有效治疗方法极其重要。
我们找到了什么证据?
我们检索了证据（2017年6月）并在本系统综述中纳入了15项研究。这些研究偏倚风险不同并且质量有限，通常受试者人数很少。三项研究比较了抗生素（红霉素、克林霉素和阿莫西林）与安慰剂。其他研究对不同的抗生素进行相互比较。
所有的研究都报告了在消除病菌的基础上，使用抗生素治疗衣原体。红霉素（两项研究的中等质量证据，495名女性）和克林霉素（一项研究的低质量证据，85名女性）似乎比安慰剂更有效。比较阿莫西林与安慰剂（一项涉及15名女性的研究）的证据质量极低，因此我们对结果没有把握。
在我们检查的研究中，比较不同的抗生素时，没有一种抗生素在治疗衣原体方面明显优于另一种：比较阿莫西林与阿奇霉素（来自两项研究的极低质量证据，144名女性），比较阿莫西林与红霉素（四项研究的高质量证据，466名女性），比较阿奇霉素与红霉素（六项研究的中等质量证据，374名女性），比较克林霉素与红霉素（两项研究的低质量证据，173名女性），比较阿莫西林与克林霉素（一项研究的中等质量证据，101名女性）。只有一项试验评价了反复感染、早产、胎膜早破、围产期死亡率和低出生体重，我们发现所评价的不同类型抗生素在这些方面没有明显差异。
红霉素（两项研究，495名女性）和克林霉素（一项研究，85名女性）的副作用比安慰剂更常见。阿莫西林的副作用少于阿奇霉素（一项研究，36名女性）或红霉素（四项研究，513名女性），阿奇霉素引起的副作用少于红霉素（六项研究，374名女性）。在一项研究（107名女性）中，阿莫西林和克林霉素产生了相似数量的副作用。
这意味着什么？
在妊娠期使用抗生素治疗衣原体感染似乎是有效的。阿莫西林、红霉素、克林霉素、阿奇霉素在治疗感染或早产、胎膜早破、低出生体重方面没有明显差异。阿奇霉素和克林霉素的副作用似乎比红霉素少。
纳入的研究均在北美进行。由于成本原因，衣原体检测在资源匮乏地区仍然是一个问题。我们得出结论，需要在不同环境中进行设计良好且有适当样本量的研究，以进一步评价治疗妊娠期衣原体感染的效果。本系统综述纳入的研究自实施以来，测试的抗生素耐药性可能已经发生了变化。特别是未来的研究可以报告本系统综述关注的结局，并聚焦于那些可能在治疗衣原体方面有效且副作用最小的抗生素，如阿莫西林和克林霉素。
阅读完整摘要
生殖道沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis, C.trachomatis）感染可能导致妊娠并发症，例如流产、早产临产、低出生体重、胎膜早破、围产期死亡率增加、产后子宫内膜炎、衣原体结膜炎和C.trachomatis肺炎。本系统综述取代之前该题目的系统综述。
Objectives
建立最有效和耐受性最好的疗法治疗生殖道衣原体感染，以预防母体感染和新生儿不良结局。
Search strategy
我们检索了Cochrane妊娠和分娩组的试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register）、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）、世界卫生组织国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（于2017年6月26日）和所获研究的参考文献列表。
Selection criteria
评价治疗妊娠期生殖道C.trachomatis感染的干预措施的随机对照临床试验（Randomised controlled trials, RCTs）以及以摘要形式发表的研究。整群RCT也符合纳入标准，但我们没有检索到。半随机试验和使用交叉设计的试验不符合本系统综述的纳入条件。
Data collection and analysis
两位综述作者独立评价纳入的研究，评价试验质量并使用约定方法提取资料，并对资料的准确性进行了核查。我们使用GRADE方法评价证据质量。
Main results
尽管我们的meta分析基于较少数量的研究/女性，我们最终纳入了15项试验（涉及1754名女性）。所有纳入的研究都于1982年至2001年在北美进行。两项研究在所有领域的偏倚风险均为低，所有其他研究的偏倚风险各不相同。其他四项研究被排除，一项研究正在进行中。
本系统综述纳入了八项比较；三项比较了抗生素（红霉素、克林霉素、阿莫西林）与安慰剂；五项比较了一种抗生素与另一种抗生素（红霉素、克林霉素、阿莫西林、阿奇霉素）。没有研究报告不同的抗生素治疗方案。
微生物治愈（主要结局）
抗生素与安慰剂对比：与安慰剂对照相比，红霉素（平均风险比（risk ratio, RR）=2.64，95% 置信区间（confidence interval, CI) [1.60, 4.38]；两项试验，495名女性；I2=68%；中等质量证据）和克林霉素（RR=4.08，95% CI [2.35, 7.08]；一项试验，85名女性；低质量证据）与微生物治愈率提高有关。一项比较阿莫西林和安慰剂的小型试验结果不清楚，且证据质量等级极低（RR=2.00，95% CI [0.59, 6.79]；15名女性）。
一种抗生素与另一种抗生素对比：阿莫西林与红霉素相比，在微生物治愈方面几乎没有差异（RR=0.97，95% CI [0.93, 1.01]；四项试验，466名女性；高质量证据），与克林霉素相比可能没有差异（RR=0.96，95% CI [0.89, 1.04]；一项试验，101名女性；中等质量证据），与阿奇霉素比较的证据质量极低，因此效果不确定（RR=0.89，95% CI [0.71, 1.12]；两项试验，144名女性；极 低质量证据）。阿奇霉素与红霉素（平均RR=1.11，95% CI [1.00, 1.23]；6项试验，374名女性；I2=53%；中等质量证据）可能有相似的效力，尽管结果似乎更偏向于阿奇霉素。克林霉素与红霉素（RR=1.06，95% CI [0.97, 1.15]；两项试验，173名女性；低质量证据）组间微生物治愈的女性数量可能相似。
因设计局限性、不一致和效果估计值不精确，证据被降级。
治疗的副作用（产妇）（次要结局）
抗生素与安慰剂对比：两项研究（495名女性）报告了包括恶心、呕吐和腹痛在内的副作用，但没有明确的证据表明，与安慰剂相比，红霉素是否具有更多的副作用。研究还观察到了高异质性（I2=78%）（平均RR=2.93, 95% CI [0.36, 23.76]）。一项小型研究（5/41与1/44对比）比较了克林霉素与安慰剂，在出现副作用的女性人数方面，二者无明显差异（RR=6.35, 95% CI [0.38, 107.45]，62名女性）。报告的副作用主要来自胃肠道，还包括皮疹消退。
一种抗生素与另一种抗生素对比：根据一项小型研究（36名女性）的数据，将阿莫西林与阿奇霉素进行比较时，副作用（包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛）的发生率没有明显差异（RR=0.56, 95% CI [0.24, 1.31]）。
然而，来自四项试验（513名女性）的数据显示，与红霉素相比，阿莫西林的副作用更少（RR=0.31, 95% CI [0.21, 0.46]; I2=27%）。副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹部绞痛、皮疹和过敏反应。
阿奇霉素（RR=0.24，95% CI [0.17, 0.34]；六项试验，374名女性）和克林霉素（RR=0.44，95% CI [0.22, 0.87]；两项试验，183名女性）的副作用发生率皆低于红霉素。这些副作用包括恶心、呕吐、腹泻和腹部绞痛。
一项小型研究（101名女性）报告称，阿莫西林与克林霉素相比，出现副作用的女性人数没有明显差异（RR=0.57, 95% CI [0.14, 2.26]；107名女性）。报告的副作用包括皮疹和胃肠道不适。
其他次要结局
一项试验报告了反复感染、早产、胎膜早破、围产期死亡率和低出生体重的资料，发现各治疗方法之间没有明显差异。
本系统综述的许多次要结局没有在纳入的研究中报告。
Authors' conclusions
针对妊娠期间C.trachomatis感染，使用抗菌药治疗可实现微生物治愈。评价的药物（阿莫西林、红霉素、克林霉素、阿奇霉素）在效力（微生物治愈和重复感染）和妊娠并发症（早产、胎膜早破、低出生体重）方面没有明显差异。阿奇霉素和克林霉素的副作用似乎比红霉素少。
本系统综述中的所有研究均在北美进行，这可能会限制结果的普遍性。此外，研究人群在资源匮乏地区中可能有所不同。因此，这些结果仅适用于资源充足地区。另外，本系统综述中的试验主要在90年代和2000年代早期进行；在此之后，抗生素耐药性可能发生了变化。
尚需设计更加严密，适当样本量并在多种环境中进行的研究，以进一步评价治疗妊娠期C.trachomatis感染的干预措施，并确定哪些药物能够以最少的副作用实现最佳的微生物治愈。这些研究可以报告本系统综述中列出的结局。
译者：屈可曼（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：刘芳廷（北京中医药大学人文学院2021级翻译专业）。2022年11月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
