系统综述问题
我们系统综述了在成年人的眼科手术中向局部麻醉的眼部阻滞剂溶液中添加透明质酸酶（一种注入眼部麻醉剂以阻断神经的麻木药）以减轻疼痛并增加受试者和手术满意度的有效性的证据。我们还检索了有关副作用和成本的报告。
系统综述背景
透明质酸酶是一种酶（一种调节体内化学反应的蛋白质），可帮助局部麻醉剂通过眼睛周围的组织扩散。它被广泛用作局麻眼用阻滞剂的添加剂，以使麻醉起效更快，并减少或阻滞眼球运动（称为运动障碍）。使用现代的眼科手术技术，快速发作和运动障碍已不再是必不可少的条件，并且通常仅通过局部（眼表面）麻醉即可进行无痛手术。透明质酸酶与不良反应相关。因此，需要证明使用透明质酸酶是合理的，这是本系统综述的目的。
检索日期
本系统综述检索截止日期为2017年6月30日。
研究特征
本系统综述中，共纳入了7项随机对照试验（临床研究将人们随机分为两个或多个治疗组之一）。其中涉及500名在局部麻醉下进行眼科手术的成年人。我们研究了将透明质酸酶添加到局部麻醉药中对眼部手术中出现的疼痛的任何其他作用。我们还研究了受试者和手术满意度评分，以及在注射液中使用透明质酸酶后是否有任何伤害的报告。没有研究报告成本的情况。
主要结果
在所纳入的7项试验中，我们合并了4项试验（289名受试者）的结果，并以类似的方式报告了结果。他们发现添加透明质酸酶并不能显著减轻手术过程中的疼痛。在剩余的3项试验（211名受试者）中，2项试验缺乏数据报告，难以合并结果。综观所有这些试验的总体结果表明，在眼神经传导阻滞中使用透明质酸酶并没有显著减轻疼痛。
我们从2项试验（122名受试者）中发现了中等质量的证据，表明添加透明质酸酶可提高受试者满意度。涉及141名受试者的3项研究观察了手术的满意度，在2项较大的研究中，报告了透明质酸酶的疗效更优，而在1项较小的研究中（19名受试者），手术满意度没有显著差异。纳入的研究均未报告透明质酸酶的任何有害作用。
证据质量
纳入的试验报告关于手术过程中疼痛的偏倚风险为低。由于减轻疼痛的效果各不相同，因此总体证据质量为低。我们联系了所有试验的作者，要求提供有关试验的更多信息，但是没有可用数据。
中等质量的研究报告了添加透明质酸酶，受试者和手术满意度更高。
单独的镇痛并没有考虑到透明质酸酶的全部有益作用。由于透明质酸酶的快速起效和减少的眼球运动，也可能改善患者对眼科手术的舒适度。
Read the full abstract
透明质酸酶作为局部麻醉溶液的辅助剂已使用了数十年，以提高眼部阻滞的发作速度并提供更好的运动和镇痛作用。随着现代眼外科手术技术的发展，快速发作和运动障碍已不再是必需条件。需要检验将透明质酸酶添加到局部麻醉剂中可以为患者带来更好的镇痛效果的假设。目前还没有系统综述证明透明质酸酶确实能改善镇痛作用。
Objectives
为了确定是否将透明质酸酶添加到成人麻醉剂中以用于成人眼科麻醉中，可减少手术过程中感觉到的疼痛，并评估伤害，受试者和手术满意度以及经济影响。
Search strategy
我们于2017年6月在Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL），MEDLINE，Embase和其他四个数据库中进行了系统检索。我们在www.ISRCTN.com，ClinicalTrials.gov 和www.clinicaltrialsregister.eu上检索了相关试验的试验注册库。我们没有施加语言限制。
Selection criteria
我们纳入了使用评分量表评估了透明质酸酶对成人眼部手术过程中疼痛的影响的随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs）。
Data collection and analysis
两位系统综述作者（HR和KA）独立提取资料并使用Cochrane标准的方法学程序评估方法学质量。
Main results
我们纳入了涉及500名受试者的7项试验，这些试验研究了透明质酸酶对术中疼痛的影响。7个试验中的4项，涉及289名受试者以二分法报告了主要结局，我们进行了meta分析，结果显示了中等异质性，无法解释（I2= 41％）。这4项试验的合并相对危险度（risk ratio, RR）=0.83，95％置信区间（confidence interval）[0.48, 1.42]。透明质酸酶组术中疼痛评分的降低无统计学意义。3项试验中使用连续性数据类型报告主要结局，由于缺少数据，因此难以进行meta分析。为了进一步分析数据，我们将一项纳入RCT（Sedghipour 2012）的标准差推算为其他研究的标准差。但是，这导致研究估计之间存在很大的异质性（I² = 76%）。其余3项试验中有2项缺乏相关数据的报告，因此很难评估临床环境中的作用方向。
总体而言，透明质酸酶组与对照组在术中疼痛评分降低方面无统计学差异。所有7项纳入试验的偏倚风险为低。
根据GRADE，我们发现证据质量为低，并因不一致和不精确的严重风险而降低了试验的等级。因此，应谨慎分析结果。
在2项涉及122名受试者的高质量试验中，透明质酸酶组的受试者满意度得分显著高于对照组。3项高质量试验中的2项，涉及141名受试者，手术满意度也更高。根据GRADE，由于样本量小，试验因不精确性而降低试验质量等级，受试者和手术满意度的证据质量为中等。这些试验的偏倚风险为极低。
研究中均未报告由于添加透明质酸酶而造成的伤害。尚无研究报告眼科手术中透明质酸酶的成本。
Authors' conclusions
由于现有证据质量低，在局部麻醉液中添加透明质酸酶对眼部手术患者疼痛结局的影响尚不确定。需要精心设计的RCT来解决研究之间的不一致和不精确性，并确定透明质酸酶在眼科手术中改善镇痛效果的益处。中等质量的研究表明，与对照组相比，透明质酸酶组受试者和手术的满意度更高。在任何一项研究中均没有因使用透明质酸酶而造成伤害。考虑到伤害很少被定义为一种结局指标，而且受试者总数很少，因此无法得出有关透明质酸酶有害作用发生率的结论。关于在局部麻醉局部麻醉眼用阻滞剂中使用透明质酸酶的研究，均未进行任何成本计算。
译者：杨思红（北京中医药大学循证医学中心），审校：鲁春丽，徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2022年6月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
