单剂量口服布洛芬加羟考酮治疗术后急性疼痛

急性疼痛通常在受伤后不久就会感受到,大多数接受过手术的人在没有治疗疼痛的情况下会出现中度或重度疼痛。在大多数(尽管不是全部)情况下,疼痛可以用口服镇痛药治疗。许多口服镇痛药是有效的,本综述是研究每种镇痛药在特定剂量下的有效性的系列综述之一。

本综述检验了固定剂量的布洛芬和羟考酮的组合。两者都是常用的镇痛药,它们通过不同的机制起作用。我们知道在同一个药片中联合不同的镇痛药比在同个药片中单独包含任何一种镇痛药更好地缓解大多数人的疼痛。

本综述发现了三项临床试验的数据,涉及1202名在拔除智齿或做腹部或盆腔手术后出现中度或重度疼痛的人。这些情况通常用于测试镇痛效果,因为结果适用于创伤后出现的其他形式的急性疼痛。对于镇痛药物对不同类型的手术的有效性给出了非常相似的估计。

400mg布洛芬加5mg羟考酮为大约十分之六(60%)的受试者有效缓解疼痛,而使用安慰剂的受试者中只有不到十分之二(17%)有效缓解疼痛。与安慰剂相比,联合用药的镇痛作用持续时间更长,并且没有更多的不良事件发生。联合用药与单纯使用布洛芬缓解疼痛的比例大致相同,但联合用药需要额外镇痛的可能性较低。

作者结论: 

400mg布洛芬+5mg羟考酮联合组提供的镇痛时间比单独使用羟考酮组更长,但不是相比单独使用布洛芬组(相同剂量)。在大约8小时内需要额外镇痛的可能性也较小,发生不良事件的可能性也不大。

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研究背景: 

在急性疼痛中,使用联合两种固定剂量的不同镇痛药的药片可以比单独使用任何一种药物更好地缓解疼痛。一系列不同药物的联合似乎在术后疼痛和偏头痛种中普遍适用。联合固定剂量的布洛芬和羟考酮是有效的的,并且这些药物在某些急性疼痛情况下可以单独联合使用。

研究目的: 

评价单次口服布洛芬加羟考酮对中度至重度术后疼痛的镇痛效果和不良反应。

检索策略: 

我们在Cochrane 图书馆(2013年12月第4期)检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE(1950年至2013年5月21日)、EMBASE(1974年至2013年5月21日)、牛津疼痛数据库(Oxford Pain Database)、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)以及文献的参考文献列表。

纳入排除标准: 

比较单剂量口服布洛芬加羟考酮与安慰剂或单独使用相同剂量的布洛芬治疗成人术后急性疼痛的随机、双盲临床试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选纳入本综述的试验、评价质量和提取资料。我们使用疼痛缓解程度与时间曲线下的面积,通过经验证的方程得出受试者在超过六个小时的时间内服用布洛芬加羟考酮、单独使用布洛芬、单独使用羟考酮或使用安慰剂后疼痛缓解至少50%的比例。我们计算了相对风险(RR)和需治病例数(NNT)。我们通过使用急救药物的使用信息来计算需要急救药物的受试者比例和中位使用时间的加权平均值。我们也收集了有关不良事件的信息。

主要结果: 

检索纳入了三项试验,涉及1202名受试者。所有研究都评价了相同的剂量组合。纳入的研究提供了来自603名受试者的数据,用于比较400mg布洛芬+5mg羟考酮与安慰剂,717名受试者的数据用于比较使用400mg布洛芬+5mg羟考酮与单独使用400mg布洛芬,以及471名受试者的数据用于比较使用400mg布洛芬+5mg羟考酮与单独使用5mg羟考酮。

400mg布洛芬+5mg羟考酮组的受试者在超过6小时内疼痛缓解至少50%的比例为60%,安慰剂组的比例为17%,NNT为2.3(2.0至2.8)。单独使用400mg布洛芬组的比例为50%,400mg布洛芬+5mg羟考酮组和单独使用400mg布洛芬组之间没有显著差异。单独使用5mg羟考酮组的比例为23%,400mg布洛芬+5mg羟考酮组与单独使用羟考酮组相比,NNT为2.9(2.3至4.0)。

布洛芬+羟考酮组比安慰剂组的再用药时间更长。 400mg布洛芬+5mg羟考酮组使用急救药物的中位时间超过5小时,安慰剂组为2.3小时或更短时间。与安慰剂组或单独使用布洛芬组相比,布洛芬+羟考酮联合组需要急救药物的受试者更少。400mg布洛芬+5mg羟考酮组的比例为40%,安慰剂组的比例为83%,单独使用布洛芬组的比例为53%,单独使用羟考酮组的比例为83%,在预防一名患者需要急救药物方面400mg布洛芬+5mg羟考酮组与安慰剂组、单独使用布洛芬组和单独使用羟考酮组相比较的NNT分别为2.4(2.0至2.9),11(6.1至56)和2.6(2.1至3.4)。

受试者发生一件或多件不良事件的比例如下:400mg布洛芬+5mg羟考酮组的比例为25%,安慰剂组的比例为25%,单独使用布洛芬组的比例为26%;单独使用羟考酮组的比例为35%,它们没有显著差异。仅在腹部手术后报告了严重的不良事件,6/169联合用药,1/175单独使用布洛芬,3/52单独使用羟考酮,1/60使用安慰剂。因缺乏疗效以外的原因退出的比例低于5%,并且在各治疗组之间保持平衡。

翻译笔记: 

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向)审校:牛秀岚 2022年4月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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