低氧浓度与高氧浓度对早产儿复苏期间氧饱和度的影响

研究背景

对于足月出生的婴儿,使用空气(21%的氧气)进行复苏,通常有良好的耐受性,并且可能与更好的结局相关。早产婴儿(妊娠37足周前出生的活产婴儿)在出生后需要进行更多的复苏,并且在适应生活方面存在更多问题。

系统综述问题

该系统综述旨在研究早产儿出生后十分钟第一次使用较低还是较高氧浓度(根据婴儿的氧饱和度或氧气占血液中血红蛋白结合位点的百分比调整)对早产儿的复苏更好。

研究结果

在本系统综述中,我们纳入了10项试验。试验共纳入914名婴儿,其中大多数是在妊娠32周前出生的。用于复苏的婴儿氧饱和度,与较高的初始氧浓度相比,该系统综述未发现较低的初始氧浓度对死亡率或新生儿其他健康结局有影响的证据。接受较低氧浓度的婴儿和接受较高氧浓度的婴儿在复苏期间的气管插管率(将一根柔性塑料管放入气管)也没有差异。没有足够的信息来确定对长期结局的影响,包括神经发育障碍(身体、学习、语言或行为方面的损伤)。我们认为证据的总体质量很低,因为我们对于发现的效果不确定,同时我们也对许多研究的进行方式表示担忧。该系统综述的证据截止至2017年10月。

研究结论

对于婴儿的血氧饱和度,目前尚不清楚用于复苏早产儿的初始氧浓度是否会影响婴儿短期或长期的结局。未来还需要进一步的试验来评价早产儿出生时的初始氧浓度和目标氧饱和度的最佳水平。

作者结论: 

对于使用较低(FiO2<0.4)或更高(FiO2 ≥0.4)氧浓度的早产儿开始出生后复苏是否存在不确定性,这些氧浓度在前10分钟内针对氧饱和度对死亡率或主要发病率、出生后复苏期间插管、其他复苏结果以及包括神经发育障碍在内的长期结果有重要影响。我们将这些结局的证据质量评价为低或非常低。需要进一步大型,精心设计的试验来评价使用不同的初始氧浓度和针对不同氧饱和度的效果。

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研究背景: 

大多数足月出生的婴儿对空气复苏有很好的耐受性。然而,对于早产婴儿,以氧饱和度(SpO2-血液中氧气量的估计)为目标吸入氧浓度(FiO2-呼吸空气中氧气的比例)的最佳比例尚不清楚。

研究目的: 

为了确定出生的早产儿在复苏期间,根据氧饱和度指标滴定的初始氧浓度是低还是高,从而可以提高早产儿短期和长期的死亡率和发病率。

检索策略: 

我们对Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials)(2017年10月13日)、Ovid MEDLINE(1946年至2017年10月13日)、Embase(1974年至2017年10月13日)和CINAHL(1982年至2017年10月13日)进行了电子检索;我们还检索了以前的综述(包括交叉引用),联系相关的专家信息和手工检索期刊。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(包括整群随机和半随机试验),这些试验纳入了出生后需要复苏的早产儿,并将他们分配到初始氧浓度为较低(FiO2 < 0.4)或较高(FiO2 ≥ 0.4),以滴定到目标氧饱和度。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立进行研究的纳入、资料提取以及方法学质量的评价。主要结局包括近期或出院时的死亡率(最新报告)和神经发育障碍。我们使用固定效应模型进行Meta分析。我们使用GRADE评价了证据的质量。

主要结果: 

检索确定了10项符合标准的试验。纳入的10项研究(914名婴儿)的Meta分析显示,与氧饱和度相关的初始氧浓度为低氧(FiO2 < 0.4)和高氧(FiO2 ≥ 0.4)的出院死亡率没有差异(危险比(risk ratio, RR)是1.05,95%可信区间(confidence interval, CI)是0.68至1.63)。我们在该分析中未发现异质性。由于存在偏倚风险以及不精确性,所以证据的质量降低了。根据吸入氧浓度层(FiO2 0.21对比≥0.4至<0.6;FiO2 0.21对比≥0.6至1.0;FiO2 ≥0.3至<0.4对比≥0.6至1.0),没有显著的亚组效应。亚组分析确定了一项针对最低SpO2使用的单次试验,该试验报告使用较低(FiO20.21)与较高(FiO21.0)初始氧浓度(低于85%)的死亡率增加,而针对以最低SpO2为85%至90%为目标的9项试验的meta分析发现死亡率无差异。

两项试验(208名婴儿)的meta分析显示,在接受较低(FiO2 <0.4)的婴儿与针对氧饱和度的较高(FiO2> 0.4)初始氧浓度之间的24个月时,神经发育残疾没有差异。研究未完全报告其他结局。总的来说,我们发现在产房使用间歇性正压通气或气管插管在以下情形中没有区别:视网膜病变(视网膜损伤,视网膜病变和严重视网膜病变所致);脑室内出血(任何和严重);脑室周围白质软化(一种白质脑损伤); 坏死性小肠结肠炎(肠道部分死亡的情况);妊娠36周时的慢性肺病;随访死亡率;出生后成长失败;和动脉导管未闭。我们将这些结果的证据质量评价为低或非常低。

翻译笔记: 

译者:杨思红;审校:刘雪寒,北京中医药大学循证医学中心。2020年3月16日

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