血管扩张剂在接受生育治疗的女性中的应用

系统综述问题

Cochrane的研究人员研究了接受生育治疗的女性服用血管扩张剂(用于扩张血管的药物)产生的影响的现有证据。

研究背景

对于因不同原因而接受生育治疗的女性,旨在提高子宫容受性的干预措施至关重要。人们对许多不同的药物进行了评估,目的是提高着床率和活产率。这些药物包括血管舒张剂,其用于扩张血管以改善子宫内膜容受性,使子宫内膜增厚,并有利于子宫舒张等。

研究特征

我们发现了15项随机对照试验(一种人们被随机分配给一个或多个治疗组的试验),共1326名接受生育治疗的女性,将使用血管扩张剂与安慰剂或空白对照进行比较。证据截至2017年10月。

主要结果

在纳入的研究中,只有三项报告了活产率。总的来说,血管扩张剂对活产率的影响很小,甚至没有影响。且有中等质量的证据表明,与安慰剂或空白对照相比,血管扩张剂可能会增加副作用的总体发生率(包括头痛和心动过速(比正常心跳快))。然而,低质量的证据表明血管舒张剂可能增加怀孕的机会。

证据质量

证据的质量从低到中等。因此仍需要进行更多的研究(一项研究正在进行中,将在后续更新中纳入本综述)。

结论: 

没有足够的证据表明血管扩张剂是否能提高接受生育治疗的女性的活产率。然而,低质量的证据表明血管扩张剂可能会小幅增加临床妊娠率。中等质量的证据表明,与安慰剂或空白对照相比,血管扩张剂整体副作用发生率增加。因此仍需要更多充分有力的研究,以便更准确地评估每一种治疗方法。

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背景: 

自从第一项辅助生殖技术(ART)问世以来,成功怀孕的比例几乎没有增加。血管扩张剂已被推荐用于增加子宫内膜容受性,增厚子宫内膜,并有利于子宫舒张,以上均可以改善子宫容受性从而提高辅助妊娠的成功率。

目的: 

旨在评价血管扩张剂在接受生育治疗的女性中使用的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了以下电子资料库、试验注册库及网站:Cochrane妇科和生育小组对照试验专业注册库(Fertility Group, CGF)、Cochrane 对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),通过Cochrane在线研究登记(Cochrane Register of Studies Online (CRSO))、MEDLINE、Embase、PsycINFO、护理及相关健康文献累积索引(Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL))、知识网、欧洲灰色文学信息开放系统(the Open System for Information on Grey Literature in Europe (OpenSIGLE))、拉丁美洲和加勒比卫生科学信息数据库(Latin American and Caribbean Health Science Information Database (LILACS))、临床试验注册中心、及有关文章的参考文献清单。我们在2017年10月进行了检索,没有语言限制。

纳入标准: 

随机对照试验(RCTs)在接受生育治疗的女性中将单独或联合其他治疗使用血管扩张剂与安慰剂、空白对照或其他药物进行对比。

资料的收集与分析: 

四位综述作者独立筛选研究,评价偏倚风险,资料提取,并计算风险比(RRs)。我们采用固定效应模型合并研究数据,采用分级推荐、评价、发展和评价工作组的方法(GRADE)对证据质量进行评估。我们的主要结局指标是活产或持续妊娠以及血管扩张的副作用。次要结局指标包括临床妊娠、子宫内膜厚度、多胎妊娠、流产和异位妊娠。

主要结果: 

我们纳入了15项研究,共1326名女性。所有被纳入的研究都将血管扩张剂与安慰剂或空白对照进行比较。且这些研究中的大多数存在不明确的偏倚风险,总体而言,大多数结局的证据质量为低或中等。主要的局限是由于研究和受试者的数量较低而导致的不精确性,以及由于不明确的随机化方法导致的偏倚风险。

与安慰剂或空白对照相比,血管扩张剂对活产率的影响可能很小或没有影响(RR=1.18, 95% CI [0.83, 1.69]; 三项相关的随机对照试验;N = 350;I²= 0%;中等质量证据)但可能会增加包括头痛和心动过速在内的副作用的总体发生率(RR=2.35, 95% CI [1.51, 3.66];四项相关试验;N = 418;I²= 0%;中等质量证据)。有证据表明,如果每1000名女性中有236人在服用安慰剂或不接受治疗(空白对照)的情况下活产,那么每1000名女性中有196人至398人会在使用血管扩张剂的情况下活产。

与安慰剂或空白对照相比,血管扩张剂可小幅度提高临床妊娠率(RR=1.45, 95% CI [1.19, 1.77];11项随机临床试验;N = 1054;I²= 6%;低质量证据)。血管扩张剂对多胎妊娠率(RR=1.15, 95% CI [0.55, 2.42];三项随机临床试验;N = 370;I²= 0%;低质量证据),流产(RR=0.83, 95% CI [0.37, 1.86];三项随机临床试验;N = 350;I²= 0%;低质量证据;)或异位妊娠(RR=1.48, 95% CI [0.25, 8.69];两项随机临床试验;N = 250;I²= 5%;低质量证据)的影响可能很小或没有影响。所有研究都发现血管扩张剂有利于子宫内膜增厚,但报告的疗效的程度不同(I²= 92%),范围从平均差高于0.80(95% CI [0.18, 1.42]),到高于3.57(95% CI [3.01, 4.13])不等,极低质量证据,所以我们不确定如何解释这些结果。

翻译备注: 

译者:朱思佳,审校:田紫煜。北京中医药大学循证医学中心。2019年4月7日

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