本系统综述的问题
慢性脑脊髓静脉功能不全（Chronic cerebrospinal venous insufficiency，CCSVI）是一种以大脑和脊髓静脉流出受限为特征的血管疾病，主要是由于头部和颈部静脉狭窄或堵塞所致。推测CCSVI可能是MS发生发展的重要因素，对CCSVI进行导管静脉造影和经皮腔内血管成形术（PTA）扩张静脉可改善MS患者的症状和生活质量。是否应在MS患者中使用PTA尚不确定。
本系统综述做了什么？
我们对三项研究（238名受试者）进行了评价，这些研究比较了患有MS和CCSVI受试者中的PTA与假PTA。
本系统综述发现了什么?
研究发现，静脉PTA不能改善残疾、身体状况、认知功能、复发和生活质量。未发生可归因于静脉造影或静脉PTA的严重不良事件。
研究结论
静脉PTA已被证明是一种安全但无效的干预措施，不推荐在MS患者中使用。所有正在进行的试验要么被终止，要么被撤回，因为这项最新的系统综述是结论性的。不需要进一步的随机临床研究。
目前的证据
本次综述证据更新至2018年8月。
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多发性硬化症（Multiple sclerosis，MS）是导致年轻人神经系统残疾的主要原因。关于它的发病机制，最广泛接受的假设为，它是一种免疫介导的疾病。已有假说认为颈内静脉或奇静脉的腔内缺损、压迫或发育不全可能是MS发病的重要因素。这种情况被称为“慢性脑脊髓静脉功能不全”（CCSVI）。这些管腔内缺陷限制了大脑和脊髓的正常血流，导致铁在大脑中的沉积，并最终触发了自身免疫反应。建议CCSVI的治疗方法是静脉经皮腔内血管成形术（PTA），其可以改善大脑的血液流动，从而缓解MS的某些症状。本综述是对2012年首次发表的一篇系统综述的更新。
Objectives
评估静脉PTA对MS和CCSVI患者的疗效和安全性。
Search strategy
本系统综述检索了截至2018年8月30日的中枢神经系统小组的Cochrane多发性硬化症和罕见疾病专业注册库（Cochrane Multiple Sclerosis and Rare Diseases of the Central Nervous System Group's Specialised Register），CENTAL(Cochrane Library，至 2018年第8期)，MEDLINE截至2018年8月30日，Embase截至2018年8月30日，metaRegister of Controlded Trials，ClinicalTrials.gov，澳大利亚新西兰临床试验注册中心，以及世界卫生组织（World Health Organization, WHO）国际临床试验注册平台。并且，检查了纳入和排除的研究的参考文献。
Selection criteria
本综述纳入了随机对照试验（Randomised controlled trials ，RCT），这些试验中对患有MS和CCSVI的成年人进行PTA和假PTA的比较。
Data collection and analysis
两位研究者独立评估了研究是否符合纳入标准及其偏倚风险，并进行了数据提取。通过95%置信区间（Confidence interval, CI）的风险比（Risk ratio, RR）报告研究结果。使用随机效应模型进行统计分析，并使用GRADE对证据质量进行评价。
Main results
在更新的综述中纳入了3项随机对照试验（238名受试者）。134名受试者被随机分到PTA组，104名受试者在假PTA组。研究低偏倚风险归因于两项（67%）研究随机序列产生的报告和两项（67%）研究实施偏倚的报告。所有研究的检出偏倚、磨损偏倚、报告偏倚和其他潜在偏倚的风险都很低。
中等质量的证据表明，与假PTA相比，静脉PTA没有增加发生手术或术后严重不良事件患者比例（RR=3.33，95%CI [0.36, 30.44]；3项研究，238名受试者）；静脉PTA在12个月随访期间也没有增加综合功能测量（包括行走控制、平衡、身体灵活性、残余尿量和视力）改善患者的比例（RR=0.84，95%CI [0.55, 1.30]；1项研究，110名受试者。也没有降低在6个月或12个月的随访中，新复发患者的比例（RR=0.87，95%CI [0.51, 1.49]；3项研究，235名受试者）。在6个月（1项研究）、11个月（1项研究）和12个月（1项研究）的随访间隔中，静脉PTA对扩展的残疾状况量表测量的残疾恶化没有任何影响。2项研究报告了生活质量，治疗组之间没有差异。在所有纳入的研究中，PTA和假PTA受试者在静脉造影期间或之后都报告了中度或重度疼痛。静脉PTA在1个月（1项研究）或12个月随访（1项研究）时，恢复血流量评估方面为无效。
Authors' conclusions
该系统综述确定了中等质量的证据，与假PTA相比，静脉PTA干预对MS患者的以患者为中心的结局（残疾、身体、认知功能、复发和生活质量）没有疗效。静脉PTA已被证明是一种安全的技术，但鉴于现有证据表明其无效，因此不建议在MS患者中推荐这种干预措施。所有正在进行的试验要么被终止，要么被撤回，因为这项最新的系统综述是结论性的。不需要进一步的随机临床研究。
译者：杨思红，审校：张晓雯，北京中医药大学循证医学中心。2020年12月21日
