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在牙科手术过程中使用橡胶薄片(橡皮障)将牙齿与其它口腔部位隔绝,是否会提高牙齿修复的成功率?

关键信息

-当使用橡皮障而不是棉卷时,6个月后牙齿修复体也有更大几率会保持原位且状态良好。
-在这一领域中我们需要进行更多的研究,以增强证据。这些研究需要使用稳定的,且需随访受试者6个月以上,并调查不良(负性的)反应和花费情况。

为什么我们在牙齿修复时要将牙齿隔离?

当牙科医生需要修复牙齿时,通常需要将牙齿与口腔其它部分隔离开以:

-隔绝唾液,防止唾液影响材料的粘合性;
-在一定程度上减少牙科手术过程中产生的气溶胶量;
-在修复过程中防止患者吸入或吞下材料、药液或器械,或者损伤口腔。

牙科医生会使用什么来隔离牙齿?

将牙齿与口腔其它部位隔绝的常用方法是使用棉卷和吸唾液的吸管。这种方式使用的仪器简便、便宜,但却需要经常替换被浸湿的棉卷。

另一种替代性选择是使用橡胶(橡皮障)薄片。牙科医生会先在橡胶薄片上打一个小孔。之后将它覆在患牙表面,并在患牙周围形成一圈屏障。固定橡胶薄片的方法有很多,比如将橡皮障夹覆于牙齿上或在牙齿之间嵌一小块橡胶楔。

我们想知道什么?

我们想知道与其它牙齿隔离方法相比,橡皮障是否能提高牙齿修复的成功率。我们还想知道橡皮障是否与负性(不良)反应有关。

我们应该怎么做?

我们检索了比较橡皮障隔离术与其它隔离术在隔离牙齿上效果的研究。我们对这些研究结果进行比较和总结,并基于其研究方法和规模等因素对证据的可信度进行评价。

我们发现了什么?

我们共发现了6项试验,涉及1342名受试者(大部分是儿童)。修复牙齿的原因有许多,其中包括龋齿(因细菌而在牙齿上形成的洞)和牙根部硬组织的缺损。这些研究比较了橡皮障与:

-棉卷(5项研究);和
-Isolite系統(一种新方法,该方法结合使用了塑料块、舌面部防护罩,以及吸取唾液计其它口腔内容物的吸管)(1项研究)。

橡皮障与棉卷的比较

有证据表明,当使用橡皮障而不是棉卷时,6个月后牙齿修复体也有更大几率会保持原位且状态良好。因没有足够的稳定性证据,我们无法确定6个月后是否还是这种情况。

橡皮障和Isolite系统的比较

因证据不稳定,我们无法确定与Isolite系統相比,橡皮障是否能提高牙齿修复的成功率。

副作用

没有研究调查副作用。

证据的局限性有哪些?

证据是基于少量研究而来,且这些研究使用的方法会引起结果错误。

证据的更新时效如何?

证据更新截至2021年1月。

研究背景

是否能有效隔绝水分和抑制微生物是修复治疗能否成功的必要条件。橡皮障作为一种隔离方法,被广泛应用于牙科修复治疗中。使用橡皮障是否会对牙修复体的寿命和质量造成影响,仍然需要循证讨论。本系统综述比较了橡皮障和其它隔离术在牙修复治疗中的效果。本系统综述为2016年首次发表的Cochrane系统综述的更新。

研究目的

与其它类型的隔离术相比,评价橡皮障隔离术对牙科患者进行直接和间接修复治疗的效果。

检索策略

Cochrane口腔健康组(Cochrane Oral Health)的文献检索信息专员检索了以下数据库:Cochrane口腔健康试验注册库(Cochrane Oral Health's Trials Register)(截至2021年1月13日)、Cochrane图书馆(截至2021年1月13日)Cochrane对照试验中心注册库 (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2020年第12期)、MEDLINE Ovid(1946年-2021年1月13日),Embase Ovid(1980年-2021年1月13日 ),LILACS BIREME 虚拟健康图书馆(拉丁美洲和加勒比健康科学信息数据库;1982年-2021年1月13日)和SciELO BIREME虚拟健康图书馆(1998年-2021年1月13日)。我们还检索了中国生物医学文献数据库(Chinese BioMedical Literature Database, CBM)(1978年-2021年1月13日), VIP数据库(中文)(1989年-2021年1月13日)和中国知网(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)(1994年-2021年1月13日)。此外,我们检索了美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台( World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform), OpenGrey和Sciencepaper Online(中文)以寻找正在进行的试验。我们对检索电子数据库中文献的语言和日期没有限制。

纳入排除标准

我们纳入了与其它隔离术相比,评价橡皮障隔离术在牙修复治疗效果的随机对照临床试验(包括裂口试验),且试验开展时间超过1个月。

资料收集与分析

由2位系统综述作者独立筛查电子检索的结果,并对纳入研究进行资料提取和偏倚风险评价。对于分歧进行讨论解决。我们严格依照Cochrane数据要求,并对证据的质量进行GRADE评级。

主要结果

我们纳入了2010-2015年进行的6项研究,涉及1342名受试者(有233名受试者没有参与随访)。纳入的研究均存在高偏倚风险。

有5项研究比较了橡皮障隔离与传统的棉卷隔离。另1项研究由于与提供的数据不一致,所以没有进行分析。在剩余的4项试验中,有3项报告了6个月最短随访时间时修复体的生存率。2项涉及192名受试者的研究的合并结果表明,受用橡皮障隔离可提高牙颈部非龋性缺损(non-carious cervical lesions, NCCLs)直接复合修复体6个月内的生存率(优势比(odds ratio, OR)=2.29, 95%置信区间(confidence interval, CI)[1.05, 4.99];低质量证据)。然而有不确定的证据表明,与棉卷隔离相比,使用橡皮障隔离进行NCCLs复合修复可能对12个月内复合体的生存率没有影响(OR=1.38, 95% CI [0.45, 4.28]; 1项研究,30名受试者;极低质量证据);在使用18个月时也一样(OR=1.00, 95% CI [0.45, 2.25]; 1项研究,30名受试者;极低质量证据),有不确定的证据表明,在24个月时,使用橡皮障可能会降低儿童乳磨牙非创伤性修复治疗中修复体的损坏风险(风险比(hazard ratio,HR)=0.80, 95% CI [0.66, 0.97]; 1项研究,559名受试者;极低质量证据)。

纳入的研究均未报告不良反应或者直接治疗成本。

作者结论

本系统综述发现,有一些低质量证据表明在牙科直接修复治疗中相比于使用棉卷,使用橡皮障可能会降低修复体6个月后的损坏率。其它时间段的证据非常不确定。未来仍需要评价橡皮障在不同类型修复治疗效果的高质量研究。

翻译笔记

译者:赵紫怡(北京中医药大学人文学院19级英语医学方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)2021年10月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Miao C, Yang X, Wong MCM, Zou J, Zhou X, Li C, Wang Y. Rubber dam isolation for restorative treatment in dental patients. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 5. Art. No.: CD009858. DOI: 10.1002/14651858.CD009858.pub3.