普瑞巴林治疗特发性震颤的应用

系统综述问题

本综述的作者想要评估普瑞巴林在治疗特发性震颤的有效性与安全性。

背景

特发性震颤是最常见的运动障碍之一。尽管它对寿命的影响是良性的,但随着渐进式的影响,通常可能会致残。治疗主要是药物治疗(普萘洛尔和普里米酮作为一线治疗),这可能对25%至55%的患者无效。一些专家认为普瑞巴林可能是一种治疗此疾病的潜在有效的药物。

研究特征

我们检索到1项比较普瑞巴林和安慰剂的研究,涉及到22名特发性震颤的随机受试者。

主要的研究结果

因为证据的质量极低,所以普瑞巴林对功能的影响和不良反应尚不确定。

证据质量

由于缺乏相关研究,且其中1项试验存在显著的局限性,因此无法对该治疗的风险效益状况得出确切的结论。

作者结论: 

由于证据的质量非常低,因此,普瑞巴林治疗特发性震颤的效果尚不确定。这项小型的研究没有强调这种治疗的任何效果,然而,偏倚风险过高和缺乏关于这个主题的相关研究限制了得出进一步的结论。

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研究背景: 

特发性震颤是最常见的运动障碍之一。其治疗方案主要是由药物组成的。虽然扑米酮和普萘洛尔在临床实践中是公认的治疗方法,但是它们可能对于25%至55%的患者无效,并且在很大一部分患者群体中会出现严重的不良反应的事件。基于此,有必要评估特发性震颤的治疗方案。一些专家认为,普瑞巴林可能是一种潜在的有效药物,但其疗效和安全性尚不确定。

研究目的: 

评估普瑞巴林与安慰剂或其它治疗成人特发性震颤的疗效。

检索策略: 

我们在没有语言限制的情况下进行了系统搜索,以确定截至2015年12月的所有相关试验。我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、MEDLINE、Embase、NICE、ClinicalTrials.gov和世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP).我们手工检索了灰色文献,并检索了所纳入研究和综述的参考文献。

纳入排除标准: 

我们纳入了所有涉及普瑞巴林与安慰剂或其它治疗方案的随机对照试验(RCTs)。我们纳入了以公认和有效的诊断标准诊断ET的研究。我们排除了继发性震颤或仅报告神经生理学参数以评估结果的患者研究。

资料收集与分析: 

2名研究者使用资料收集表独立地收集和提取数据。我们评估了证据体的偏倚风险,并使用逆方差分析连续变量和量表的结果。我们比较了两个治疗组之间的平均差,并应用Mantel-Haenszel和风险差的方法整合了二分类的结果。我们使用了Review Manager软件来进行数据管理和分析。

主要结果: 

我们只找到了1项符合本综述的研究(22名受试者)。我们评估大多数条目的偏倚风险结果为不清楚。我们评定整体的证据质量为极低。与安慰剂相比,接受普瑞巴林治疗的患者在Fahn-Tolosa-Marin震颤评估量表 (TRS)中36分的运动评分方面(MD=-2.15,95%CI [-9.16, 4.86])或32分的功能评分方面(MD=-0.66,95% CI[-2.90, 1.58]没有显著改善。有限的证据显示,普瑞巴林与安慰剂对比,在退出研究方面(Mantel-Haenszel RD=-0.09,95% CI[-0.48, 0.30])以及不良事件的发生方面(Mantel-Haenszel RD=0.18,95% CI[-0.13, 0.50]没有差异。

翻译笔记: 

译者:赵景湘(北京中医药大学),审校:赫兰晔(中国中医科学院西苑医院)。2022年4月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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