舒马曲坦(直肠给药途径)治疗成人急性偏头痛发作

舒马曲坦是治疗偏头痛发作的曲坦类药物之一。在一些国家,舒马曲坦可以作为直肠栓剂使用,对于出现恶心、呕吐的人来说,这种给药途径可能更合适。本综述发现,单剂量直肠给药可有效缓解偏头痛和功能障碍。在使用25mg舒马曲坦的人中,大约有五分之二(41%)的人在2小时内从中度疼痛或重度疼痛减轻到无痛,相比之下使用安慰剂的人大约有六分之一(17%)如此。在使用25mg舒马曲坦的人中,大约有三分之二(71%)的人在2小时内从中度疼痛或重度疼痛减轻到轻微疼痛及以下,相比之下使用安慰剂的人大约有三分之一(30%)如此。除了缓解头痛之外,25mg舒马曲坦还使大约五分之二的人(41%)的功能障碍缓解两小时,相比之下使用安慰剂的人大约有六分之一(16%)如此。没有足够的证据得出有关不良事件发生率的任何结论,也没有足够证据将直肠给药舒马曲坦与任何其他阳性对照进行直接对比。

作者结论: 

根据有限的资料,直肠给药25mg舒马曲坦是治疗急性偏头痛发作的有效方法,这些研究的受试者在治疗后2小时内头痛和功能障碍的症状明显减轻。由于缺乏关于缓解头痛相关症状或不良事件发生率的资料,限制了结论的得出。

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研究背景: 

偏头痛对个人来说是一种高度致残的疾病,对社会、医疗服务和经济也有广泛的影响。舒马曲坦是一种治疗偏头痛发作的顿挫药物,属于曲坦类药物。对于出现恶心、呕吐的人来说,直肠给药可能优于口服给药。

研究目的: 

与安慰剂和其他积极干预措施相比,确定直肠给药舒马曲坦治疗成人急性偏头痛发作的疗效和耐受性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、在线数据库以及相关研究的参考文献列表来进行研究,检索时间截至2011年10月13日。

纳入排除标准: 

我们纳入了使用直肠给药舒马曲坦治疗偏头痛发作的随机、双盲、安慰剂和/或阳性对照研究,每个治疗组至少有10名受试者。

资料收集与分析: 

两名系统综述作者独立进行了试验质量评价和资料提取。我们使用每种结局的受试者人数来计算与安慰剂或不同积极治疗相比之下,其相对风险(或风险比)以及需治病例数(number needed to treat to benefit, NNT)和伤害需治病例数(number needed to treat to harm, NNH)。

主要结果: 

共3项研究(866位受试者)对比了直肠给药舒马曲坦与安慰剂或阳性对照。大多数资料是研究12.5mg和25mg剂量的。在大多数疗效结局中,舒马曲坦优于安慰剂。其中,与安慰剂相比,12.5mg舒马曲坦在1小时和2小时缓解头痛的NNT分别为5.2和3.2。25mg剂量的结果与12.5mg剂量的相似,对于所分析的任何结局,两种剂量之间没有显着差异。与安慰剂相比,25mg舒马曲坦在2小时内无痛、1小时缓解头痛、和2小时缓解头痛的NNT分别为4.2、3.2和2.4。

舒马曲坦对功能障碍的缓解程度大于安慰剂,12.5mg剂量和25mg剂量的NNT分别为8.0和4.0。在大多数情况下,不良事件持续时间短暂,症状轻微。此外,与安慰剂相比,舒马曲坦更常出现不良反应,但没有足够资料进行任何分析。

只有一项研究直接对比了舒马曲坦与积极治疗方法,即25mg舒马曲坦与2mg酒石酸麦角胺+100mg咖啡因的对比。

翻译笔记: 

译者:刘郁恒(北京中医药大学人文学院2021级翻译专业),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年9月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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