舒马曲坦(鼻内给药途径)治疗成人急性偏头痛发作

舒马曲坦是用于治疗偏头痛发作的曲坦类药物之一。它可以作为鼻喷雾剂使用,这种给药途径可能更适合出现恶心和/或呕吐症状的患者,尽管药物的吸收主要发生在肠道而不是鼻粘膜中。本系统综述发现,单次鼻内给药可有效缓解偏头痛和相关的恶心症状、以及对光敏感和对声音敏感的症状。在服用了10mg舒马曲坦的人中,大约每10人中有2人(24%)的疼痛在两小时内从中度或重度减轻到无痛,而服用安慰剂的人中大约有十分之一(10%)如此。服用了10mg舒马曲坦的人中,每10人中有5人(50%)的疼痛在两小时内从中度或重度减轻到轻度疼痛及以下,而服用安慰剂的人中约有十分之三(32%)如此。除了缓解头痛之外,舒马曲坦还使大约一半服用该药的人的恶心和对光和声音敏感的症状在两小时内缓解,而服用安慰剂的人大约有三分之一有所缓解。其中20mg的剂量具有更显著的疗效,但可能与更多的不良事件相关,其中大多数不良事件持续时间短且严重程度为轻度或中度。

作者结论: 

鼻内给药舒马曲坦可作为急性偏头痛发作的有效顿挫疗法,缓解疼痛、恶心、畏光、畏声和功能障碍,但与安慰剂相比,其不良事件有所增加。

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研究背景: 

偏头痛对个人来说是一种高度致残的疾病,对社会、医疗服务和经济也有广泛的影响。舒马曲坦是一种治疗偏头痛发作的顿挫药物,属于曲坦类药物。对于经历过恶心和/或呕吐的患者,鼻内给药可能优于口服,尽管药物主要是被肠道吸收,而不是鼻粘膜。

研究目的: 

与安慰剂和其他积极干预措施相比,确定鼻内给药舒马曲坦治疗成人急性偏头痛发作的疗效和耐受性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、在线数据库以及参考文献列表以寻找研究,检索时间截至2011年10月13日。

纳入排除标准: 

我们纳入了鼻内给药舒马曲坦治疗偏头痛发作的随机、双盲、安慰剂和/或阳性对照研究,每个治疗组至少有10名受试者。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评价试验质量并提取了资料。我们使用每种结局的受试者人数来计算与安慰剂或不同积极治疗相比之下,其相对风险(或风险比)以及获益需治人数(numbers needed to treat, NNT)和有害需治人数(number needed to treat to harm, NNH)。

主要结果: 

共12项研究(涉及4755名受试者)将鼻内给药舒马曲坦与安慰剂或阳性对照进行了比较。大多数数据是针对10mg和20mg剂量的。舒马曲坦在所有疗效结局上均优于安慰剂。其中10mg舒马曲坦与安慰剂相比,两小时的无痛的NNT分别为7.3、7.4和5.5,头痛分别在一小时和两小时之时得到缓解。其中20mg舒马曲坦与安慰剂实现相同结局的NNT分别为4.7、4.9和3.5。对于这三个主要疗效结局中的每一个,20mg的剂量显著优于10mg。

与安慰剂相比,舒马曲坦对头痛相关症状(包括恶心、畏光和畏声)的缓解效果更好,而舒马曲坦联合急救药物的使用率低于安慰剂。大多数情况下,不良事件是短暂和轻微的,在舒马曲坦组比安慰剂组更常见。

舒马曲坦与积极治疗的直接比较仅限于两项研究,一项研究比较了20mg的舒马曲坦和1mg的二氢麦角胺(DHE),一项比较了20mg的舒马曲坦和10mg的利扎曲坦。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年3月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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