研究背景
终末期肾病患者在血液透析期间需要建立血管通路。当无法建立永久性血管通路时，通常使用中央静脉血液透析导管。导管问题会导致更高的发病率和死亡率。导管故障导致需要额外的干预，增加导管相关感染和住院的风险。
预防导管故障的标准护理是使用肝素溶液作为导管端口的透析后“锁”。肝素治疗对出血风险的潜在影响是一个公认的问题。因此，已经提出了新的方法来寻求改善导管的通畅性或治疗相关的伤害率。
研究特征
本综述重点关注了抗凝剂与常规治疗对预防血液透析患者导管故障的随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）。
主要结果
我们发现了27项研究，涉及3003名患者，平均随访六个月，评估了替代性抗凝封闭溶液、全身药物和低剂量或无剂量肝素。导管故障不受任何此类药物的影响。亚组分析显示，根据单一研究的结果，唯一减少导管故障的药物是重组组织型纤溶酶原封闭液。使用替代抗凝封管液后，导管相关菌血症的发生率显著降低。没有证据表明肝素封管液的替代抗凝剂对死亡率或出血事件有影响，尽管只有一小部分研究报告了出血事件。
证据质量
需要更多高质量信息来了解维持透析导管功能的替代方法的潜在益处和安全性。
抗凝治疗对于预防导管故障的相对净获益仍不确定。多种药物似乎可以减少导管相关菌血症，但由于缺乏对危害的明确评估和研究质量的局限性，应谨慎解释这些结果。方法学可用以来避免报告研究方法过度影响采用混合报告研究方法的研究的meta分析结果。需要进一步进行高质量的随机研究，包括安全结局。
导管故障（包括血栓形成）与透析充分性降低以及导管相关菌血症和死亡风险增加有关。抗凝剂在预防导管故障中的作用仍不明确。
本综述旨在比较不同抗凝剂、制剂、剂量和给药对终末期肾病（end-stage kidney disease, ESKD）患者中心静脉血液透析导管相关功能障碍和脓毒症发生率的预防作用。
我们通过联系试验检索协调员，使用与本综述相关的检索词，检索了Cochrane肾脏组专门注册库（Cochrane Renal Group's Specialised Register），截至2016年1月7日。
我们纳入了所有随机对照试验（randomised controlled trials, RCT），比较了抗凝剂与常规治疗对预防接受血液透析治疗ESKD成年患者导管故障的效果。
主要结局是导管故障，定义为导管血流量为200 mL/min或更少，或由研究作者定义。次要结局是导管相关菌血症、全因死亡率和出血事件。使用治疗类别内的随机效应模型合并了各个研究的相对风险（relative risks, RR）和95%置信区间（confidence intervals, CI）。分析是按类别进行的，并对类别内的单个类别进行亚组分析。
我们纳入了27项研究（3003名受试者），平均随访时间为六个月。研究干预措施包括替代性抗凝封闭溶液（19项研究，2216名患者）、全身药物（6项研究，664名患者）和低剂量或无剂量肝素（2项研究，123名患者）。最常见的比较治疗方法是使用5000 IU/mL肝素锁定溶液，该治疗方法已在17项研究中使用。未观察到替代性抗凝封闭液（RR=0.96, 95% CI [0.74, 1.26]）、全身药物（RR=0.59, 95% CI [0.28, 1.23]）或低剂量或无剂量肝素（RR=0.90, 95% CI [0.10, 8.31]）对导管故障有显著影响。使用替代性抗凝剂封闭溶液（RR=0.46, 95% CI [0.32, 0.66]）可显著降低导管相关菌血症的发生率，但使用全身用药（RR=2.41, 95% CI [0.89, 6.55]）则无此效果，低剂量或无剂量肝素研究报告中无法评估。未观察到替代性抗凝封管液（RR=0.88, 95% CI [0.54, 1.43]）或全身用药（RR=0.78, 95% CI [0.37, 1.65]）对全因死亡率有显著影响，低剂量或无剂量肝素的研究中也未报告这一情况。仅有8项研究报告了出血事件，其中仅2/5项全身性华法林研究，且未证实明显疗效（RR=1.43, 95% CI [0.86, 2.39]）。对于单个药物而言，基于单一研究的结果，重组组织型纤溶酶原（rt-PA）是唯一被证实可减少导管故障的锁定溶液（RR=0.58, 95% CI [0.37, 0.91]）。对于其他各类别的替代性抗凝封闭溶液（柠檬酸盐：RR=1.14, 95% CI [0.76, 1.69]；抗生素：RR=1.48, 95% CI [0.79, 2.77]；乙醇：RR=0.88, 95% CI [0.21, 3.67]）。另一方面，除乙醇外，所有类别的替代性抗凝封管液均能降低导管相关菌血症（柠檬酸盐：RR=0.49, 95% CI [0.36, 0.68]；抗生素：RR=0.27, 95% CI [0.11, 0.70]; rt-PA：RR=0.35, 95% CI [0.13, 0.93]；乙醇：RR=0.33, 95% CI [0.03, 4.05]）。在替代性锁定解决方案类别中，任何单个药物对全因死亡率均无显著影响。研究大多质量较低且力度不足，平均受试者人数为75人，研究持续时间为六个月。所测试干预措施和结局报告的差异进一步限制了对研究证据的解释。
译者：李菁格（北京中医药大学人文学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年5月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com