在心脏瓣膜手术中去除患者的白细胞

与仅接受冠状动脉手术的患者相比,接受心脏瓣膜手术的患者在手术后有更高的风险会出现并发症(如肾脏损伤)。器官损伤会造成死亡风险增加、住院时间延长以及护理费用增加。全身炎症反应被认为是造成这种效果的原因。在手术过程中白细胞会因与心脏和肺旁路机接触而活化,这被认为可能是引起反应发生的机制。为了避免这种炎症反应,已经开发了特殊的过滤器,可以在患者使用旁路机时捕获白细胞。

本系统综述作者评估了这些过滤器是否能安全使用并有效降低死亡风险、减少在重症监护病房和住院的时间、减轻肾功能损害、降低护理成本以及提高接受心脏瓣膜手术患者的生活质量。我们检索并找到了符合本系统综述纳入标准的8项研究,至少包括了185名受试者。然而,只有一项涉及24名受试者的研究能为本系统综述的任一结局指标提供资料。研究表明,在重症监护室和住院的时间上,无论是对手术的患者使用标准过滤器还是白细胞去除过滤器,其结果没有差异。没有一项研究报告死亡率,也没有一项研究报告7个补充结局中本系统综述想要评估的其中5个补充结局。

系统综述作者总结道,无法判定去除白细胞是否有作用,因为没有足够的关于接受瓣膜手术患者的高质量试验。需要更多具有相关测量结局的高质量研究。即将开展的一项研究将有助于之后的系统综述更新阐释研究结果。

作者结论: 

目前,有关瓣膜手术患者的高质量试验量不足,无法为临床实践的变化提供建议。后续美国国立卫生研究院 (National Institute for Health Research,NIHR) 将会资助一项可行性研究(2013年年中招募),该研究会在接受择期心脏瓣膜手术的患者中,比较白细胞清除过滤器与标准动脉管路过滤器(ROLO试验)的差异,这将是迄今为止规模最大的研究,并且会为之后本系统综述的更新提供重大帮助。

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研究背景: 

一些证据表明在冠状动脉手术中去除患者的白细胞是有益的。但尚不清楚其对像心脏瓣膜手术的高危患者,尤其是在总体临床结局上的效力。

研究目的: 

在临床、患者报告和经济结局方面,评估在心脏瓣膜手术中去除患者白细胞的利害效果。

检索策略: 

2013年4月19日,我们在Cochrane 图书馆(The Cochrane Library),NHS经济评估数据库(the NHS Economic Evaluations Database)(1960年-2013年4月), MEDLINE Ovid(1946年-2013年4月第2周), EMBASE Ovid(1947-2013年第15周),CINAHL(1982年-2013年4月)和科学网(Web of Science)(1970年-2013年4月17日)上检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2013年,第3期,共12期)。为了获取正在进行的研究,我们在2013年4月还检索了世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform,WHOICTRP),美国国立卫生研究院(the US National Institutes of Health,NIH)临床试验数据库和国际标准随机对照试验编号注册库(International Standard Randomised Controlled Trial Number Register,ISRCTN)。我们对纳入研究的语言无限制。我们检索与筛查了所有纳入的随机对照试验的参考文献列表,并联系了已确定的试验的作者。我们在OpenGrey上检索了“灰色”文献并手工检索了相关的会议记录。

纳入排除标准: 

在心肺旁路回路的动脉流出处,对比使用消耗白细胞的动脉管路过滤器与标准动脉管路过滤器差异的随机对照试验,其受试者为被筛选的正要进行心脏瓣膜手术患者。

资料收集与分析: 

收集了关于研究特征、三个主要结局的数据(1、三个月内的术后住院全因死亡率;2、术后全因死亡率(不包括<30天的住院死亡率);3、住院时间;4、不良事件和严重不良事件)以及七项补充结局的数据(1、肾小管或肾小球损伤;2.、健康方面的生活质量检测量表;3、肾损伤的检测量表;4、使用连续性静脉-静脉血液滤过;5、在重症监护病房的时间;6、护理费用)。由一位作者提取资料,另一位作者检查资料。但没有足够的证据进行meta分析或者敏感性分析。

主要结果: 

有8项研究符合系统综述的纳入条件,但是只有1项中等把握度的研究(24名受试者,Hurst 1997)有系统综述预先设想的结局资料。在重症监护病房(intensive care unit,ICU)的时间方面,白细胞清除过滤器与标准过滤器没有差异(平均差异(mean difference,MD)=0.80天;置信区间(confidence interval,CI)[-0.24,1.84];并且二者在住院时长方面也没有差异(MD=0.20天,95% CI[-1.78,2.18])。

翻译笔记: 

译者:赵紫怡(北京中医药大学),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)2021年9月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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