系统综述问题
我们评价了有关安非他酮治疗成人ADHD效果的证据。我们还评价了不良反应（服用该药后出现的副作用）。
系统综述背景
ADHD是一种以注意力持续无法集中、冲动和/或活动过度为特征的脑部疾病，它会干扰功能或发育。一些ADHD患者只对其中的一种行为存在问题，而另一些ADHD患者则有组合问题。安非他酮是一种被注册用于治疗抑郁症和戒烟的药物，但也用于治疗ADHD。患有ADHD的人通常会服用兴奋剂，例如哌醋甲酯和安非他明。然而，并不是每个人都对兴奋剂反应良好。有些人因副作用对兴奋剂不耐受。其他人则患有如精神疾病或抽动障碍等医学疾病，这使得他们无法使用兴奋剂。其他人可能不想使用兴奋剂，因为这些是管制物质。因此，有时会使用安非他酮等非兴奋剂替代。它在治疗ADHD方面的有效性尚不清楚。
检索日期
证据检索截至2017年2月。
研究特征
我们纳入了6项随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs），即受试者被随机分配到两个或多个治疗组之一的研究。其中5项研究在美国进行，第6项研究在伊朗进行。这些研究包括438名ADHD患者。所有研究都评价了一种长效型安非他酮，即这种药物吸收缓慢，因此每天只能服用一次。 这种简单的剂量适合ADHD患者，因为这种疾病可能使他们难以记住要服药。
研究的持续时间在6周到10周之间变化。所有受试者都被诊断出患有ADHD，并且经常有其他心理健康问题。在一项研究中，所有受试者都患有ADHD并且对阿片类药物（一种缓解疼痛的药物）上瘾。
研究资金来源
四项研究由行业资助，两项研究由政府资助。在政府资助的其中一项研究中，主要作者的研究活动由行业（虽然不是安非他酮的制造商）支付。
主要研究结果
安非他酮可能会小幅度改善ADHD，也可能会减轻与ADHD相关的症状。该药物与安慰剂治疗相比没有引起更多的副作用。安非他酮可能是一种治疗不能或不愿意服用兴奋剂的ADHD成人的替代疗法。
证据质量
因为我们发现的研究很少，所以本综述的证据质量低；6项研究中有5项研究规模很小，而且都实施不当。没有研究安非他酮对日常功能各个方面的影响。此外，没有研究评价这种药物的长期效果。需要进一步的研究以评价安非他酮是否对特定ADHD亚组或患有其他疾病的人有效。
阅读完整摘要
注意缺陷多动障碍（Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD）是一种常见的神经生物学疾病，以注意力不集中、冲动和/或活动过度等行为和认知症状为特征。该综合征通常伴有精神共病症，并与教育和职业成就不佳有关。
虽然精神兴奋药物是治疗ADHD的主要药物，但并非所有成年人都能对这些药物产生最佳反应或能够耐受这些药物。因此，已经探索了针对ADHD的非兴奋剂替代疗法。这些替代品之一是安非他酮，一种氨基酮类抗抑郁药和一种非竞争性烟碱乙酰胆碱受体拮抗剂。安非他酮被注册用于治疗抑郁症和戒烟，但也用于治疗适应症外的ADHD。
研究目的
评价安非他酮治疗成人ADHD的效果和安全性。
检索策略
我们于2017年2月检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase和其他七个数据库。我们还检索了三个试验注册库和三个在线论文门户网站。此外，我们检查了纳入研究的参考文献，并联系了研究作者以确定我们的检索所遗漏的潜在相关研究。
纳入排除标准
我们纳入了所有评价安非他酮与安慰剂相比治疗成人ADHD的效果（包括不良反应）的随机对照试验（Randomised Controlled Trials, RCTs）。
资料收集与分析
两位综述作者（WV，GB）使用我们在试点研究中测试的资料提取表独立筛选记录并提取资料。我们提取了有关研究特征和结果的所有相关资料。我们使用Cochrane“偏倚风险”工具评价偏倚风险，并且使用GRADE方法评价证据的整体质量。我们使用固定效应模型来合并不同研究的结果。
主要结果
我们纳入了6项研究，共438名受试者。五项研究在美国进行，一项研究在伊朗进行。所有研究都评价了长效型安非他酮，剂量范围从每天150mg至450mg不等。研究干预时间从6周到10周不等。四项研究明确排除患有精神共病症的受试者，一项研究仅包括对阿片类药物依赖的受试者。四项研究由行业资助，但这对研究结果的影响尚不清楚。两项研究是政府资助的，其中一项研究中主要作者是几家制药公司的顾问，并从两家公司获得了研究人员驱动资金，但这些公司都没有生产安非他酮。我们评价所有研究都存在偏倚，因为对于大多数偏倚风险领域，研究报告未能提供足够的细节。我们使用GRADE方法将证据的整体质量评价为低质量。由于存在严重的偏倚风险和因样本量小而导致严重的不精确性，我们降低了证据质量等级。
我们发现低质量证据表明安非他酮降低了ADHD症状的严重程度（标准化均差为-0.50,95%置信区间（confidence interval, CI） [-0.86, -0.15],3项研究，129名受试者）和增加了实现临床改善的受试者比例（风险比（risk ratio, RR）=1.50, 95%CI [1.13, 1.99], 4项研究，315名受试者），并报告在临床总体印象-改善量表（Clinical Global Impression - Improvement scale）上有所改善（RR=1.78, 95%CI [1.27, 2.50], 5项研究，337名受试者）。低质量证据表明，安非他酮组和安慰剂组因任何不良反应而退出的受试者比例相似（RR=1.20, 95%CI [0.35, 4.10], 3项研究，253名受试者）。当使用随机效应模型和当我们只分析排除患精神共病症的受试者的研究时，结果是非常相似的。
作者结论
本综述比较累安非他酮与安慰剂治疗成人ADHD，结果表明安非他酮可能具有获益。我们发现低质量证据表明安非他酮降低了ADHD症状的严重程度，并适度增加了在ADHD症状方面临床上取得显着改善的受试者比例。此外，我们发现低质量证据表明安非他酮组的耐受性与安慰剂组相似。在药物治疗患ADHD的成人中，缓释安非他酮可能是兴奋剂的替代品。低质量证据表明合并效果评估方面的不确定性。未来的研究很有可能会改变这些评估。需要进行更多的研究来得出更加明确的结论，并明确该药物的最佳目标人群。DSM5诊断人群的治疗反应仍有待报告。还缺乏对长期结局的了解。
译者：杨端虹（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向），2022年6月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
