萘普生治疗成人急性偏头痛

偏头痛是一种具有多种症状的复杂疾病。对多数人而言,主要特征是头痛。其他症状有:恶心,呕吐,视力不佳以及对光线、声音和气味的敏感。

非甾体类抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)常用于治疗偏头痛。有一种NSAID是萘普生。2013年5月22日,我们检索了使用萘普生治疗偏头痛的临床试验。我们发现了6项高质量研究,涉及约2700人。

与安慰剂相比,萘普生能有效缓解成人偏头痛,但效果较弱。中度或重度头痛时,10个服用萘普生的患者中,约有2人可在2小时内疼痛消失(17%)。但使用安慰剂时,10人中约1人(8%)可在2小时内疼痛消失。萘普生可减轻10人中5人的头痛症状,而安慰剂则是10人中的3人。萘普生并不如布洛芬或舒马曲坦等其他药物好。服用825mg剂量时,一些不适症状更多,包括头晕、刺痛(感觉异常)、嗜睡、恶心、消化不良、口干和腹部不适。这些反应多为轻度到中度,很少导致退出研究。

在我们发现的研究中,500mg或825mg剂量的萘普生都不是偏头痛的最佳用药。

作者结论: 

在急性偏头痛的治疗上,萘普生在统计学上优于安慰剂。但对2个小时的消除疼痛效果,NNT为11表示这没有有效的临床治疗效果。在治疗急性偏头痛的其他常用镇痛药的Cochrane系统评价中,对同一结局报告了更好(更低)的NNT结果。因为低于二成的有效率,萘普生不能单独作为临床上急性偏头痛的镇痛药选择。

阅读摘要全文……
研究背景: 

偏头痛是一种常见的致残疾病,对个人、卫生服务和社会造成负担。许多患者无法、或不寻求专业帮助,而是依赖非处方镇痛药。萘普生是一种非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID),其在急性偏头痛中的效果尚未经系统评价确定。与止吐药合用,或许有助于减少通常伴随偏头痛的恶心和呕吐。

研究目的: 

为了确定与安慰剂或其他有效干预相比,单独使用萘普生,或联合止吐药在成人急性偏头痛治疗中的作用(疗效和耐受性)。

检索策略: 

我们与2013年5月22日,在Cochrane图书馆(Cochrane Library) 的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE,EMBASE,Oxford Pain Relief数据库以及两个在线数据库(www.gsk-clinicalstudyregister.com和www.clinicaltrials.gov)和参考文献列表中检索了相关研究。

纳入排除标准: 

我们纳入了每个治疗组至少有10名受试者,单独使用萘普生或联合止吐药治疗偏头痛的随机双盲安慰剂或阳性对照研究。

资料收集与分析: 

2位综述作者独立评估试验质量并提取资料。我们使用每种结局的受试者人数来计算风险比和需治疗数(numbers needed to treat, NNT)或需伤害数(numbers needed to harm, NNH),来与安慰剂或其他有效治疗方式比较。

主要结果: 

我们纳入了6项使用萘普生275mg、500mg或825mg治疗,中度或重度头痛发作的研究。总体而言,有1241名受试者使用萘普生(275mg至825mg),229人使用舒马曲坦50mg,173人使用那拉曲普坦2.5mg,1092人使用安慰剂。没有使用萘普生联合止吐药的研究。使用萘普生275mg的研究没有提供有用的数据进行分析。

萘普生(500mg和825mg)在消除和缓解头痛方面优于安慰剂。服药后2小时,头痛消失的NNT为11(95%CI [8.7, 17])(萘普生为17%,安慰剂为8%;风险比2.0(1.6至2.6),中等质量),头痛缓解的NNT为6.0 [4.8, 7.9])(萘普生的缓解率为45%,安慰剂为29%;风险比为1.6(1.4至1.8),中等质量)。服药后24小时,头痛持续消失的NNT为19 [13, 34](萘普生为12%,安慰剂为6.7%),头痛持续缓解的NNT为8.3 [6.4, 12](萘普生30%,安慰剂18%)。当仅分析较低剂量(500mg)萘普生效果时,结果并没有出现明显改变。当同时考虑500mg和825mg剂量时,与安慰剂相比,萘普生的不良事件多为轻度或中度,很少导致停药;而单独分析500 mg剂量时,不良事件比安慰剂更常见。

与舒马曲坦或那拉曲普坦相比,没有合适的数据用于分析萘普生的效果。

翻译备注: 

译者:姜若文,黑龙江中医药大学。审校:张晓雯,北京中医药大学循证医学中心。2021年3月4日

Tools
Information