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妊娠34周后母亲患有高血压但并非持续严重时,立刻分娩还是等待更安全?

研究问题是什么?

孕期时患有高血压或者患上先兆子痫(高血压和蛋白尿或者其他器官系统损害,或兼而有之)的女性会出现严重并发症。涉及到母亲可能出现的并发症包括先兆子痫加剧,癫痫发作与子痫的发展、HELLP综合征(溶血反应、肝酶升高、血小板计数偏低)、胎盘早期剥离、肝衰竭、肾衰竭以及由肺部积水造成的呼吸困难。

分娩通常会阻止母亲的高血压恶化,不过早产的婴儿可能患有其他健康问题,诸如呼吸困难,因为肺部尚未成熟。 引产可导致过度刺激宫缩和胎儿窘迫。另一种方法是等待分娩,同时密切监视母亲和婴儿。

本研究为什么重要?

与在怀孕末期等待母亲出现高血压相比,计划提前分娩既有好处也有风险,我们想知道哪种选择最安全。我们寻找了对比早期分娩(通过引产或破腹产)和延迟分娩政策的临床试验。

我们找到了什么证据?

我们于2016年1月12日检索了证据,找到了共涉及1819名女性的5项随机研究。其中两项研究是大型的高质量研究,研究对象是34至37周时患有妊娠高血压、轻度子痫前期或现有高血压恶化的妇女(704名妇女)或36至41周时患有妊娠高血压或轻度子痫前期的妇女(756名妇女)。接受提前分娩而出现严重不良后果的女性较少(1459名女性,高质量证据)。由于数据不够,无法得出关于对出生时健康状况不佳的婴儿人数影响的结论,两项研究之间的差异性很大(1459名婴儿,低质量证据)。对于剖腹产的数量(四项研究,1728名女性,中等质量证据)或者对母亲分娩后住院的天数(两项研究,925名女性,中等质量证据),(或者对婴儿(一项研究,756名婴儿,中等质量证据))的影响来看,计划内提前分娩和延迟分娩之间无明显差异。更多提前分娩的婴儿患有呼吸问题(呼吸窘迫综合症,三项研究,1511名婴儿),或者进入新生儿病房(四项研究,1585名婴儿)。早期分娩的女性患上HELLP综合征(三项研究,1628名女性)或者严重的肾脏问题(一项研究,100名女性)的情况较少。

两项研究将妊娠34到36周和妊娠34到37周时接受引产的女性与对照组(监测至37周)进行了对比,若分娩未自动开始,则开始引产。三项研究对比了在足月或接近足月时引产、在37周完成时引产和在36至41周时引产,以及监测至41周的妇女,如果没有自动开始分娩则开始引产。其他纳入和排除标准在这五项研究中也有所不同。

所提到的研究都没把受试者和临床医生在分配小组时施盲。孕妇和医护人员都知道干预措施,这可能会影响治疗和决策的各个方面。大部分证据为中等质量,所以我们可以适度肯定这些发现。

这些证据意味着什么?

总的来说,如果妇女在34周后立即分娩,母亲发生并发症的风险较小,婴儿的总体并发症发生率没有明显差异,但数据有限。

当所有的妊娠高血压综合症一起考虑时,此研究结果适合为产科治疗使用。需要进一步的研究来单独研究不同类型的高血压疾病。

研究背景

妊娠期高血压疾病是造成母亲和婴儿发病与死亡的重要原因。这些疾病包括良好控制的慢性高血压、妊娠期高血压(怀孕导致的高血压)以及轻度先兆子痫。 此疾病的确定性治疗是有计划的早期分娩,如果没有出现严重的无法控制的高血压,另一种方法是对孕妇和胎儿进行密切监测,对妊娠进行预期管理。两者都具有相关的效益和风险,因此做出最安全的选择是非常重要的。

研究目的

评价有高血压疾病的孕妇在临产时(从34周开始)采取有计划的提前分娩政策与预期管理政策的好处和风险。

检索策略

我们检索了Cochrane妊娠和分娩小组试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth Trials Register)(2016年1月12日)和纳入研究的参考文献目录。

纳入排除标准

针对妊娠34周后患有高血压疾病的女性采取早期分娩(通过人工引产或者剖宫产)对比延迟分娩(预期处理)政策的随机试验。整群随机试验本可纳入本综述,但我们未检索到。

采用半随机试验的研究不符合本综述的纳入标准。同样,采用交叉设计的研究也不符合纳入条件,因为此研究设计不适合调查妊娠期高血压疾病。

资料收集与分析

两位系统综述作者独立评价纳入资格和偏倚风险。两位综述作者独立提取了资料。对数据的准确性进行了核查。

主要结果

我们在本综述中共纳入了5项研究,涉及1819名女性。

随机接受计划内早期分娩母亲的综合死亡与发病风险较低(风险比(RR)0.69, 95% 置信区间 (CI)[0.57,0.83],两项研究,涉及1459名妇女(高质量证据))。根据我们按胎龄、孕周或条件进行的亚组分析,亚组之间没有明显的差异。计划内早期分娩与较低HELLP症候群风险相关(RR=0.40, 95% CI [0.17, 0.93],涉及1628名妇女,三项研究)和与较低重度肾脏损害风险相关(RR=0.36, 95% CI [0.14, 0.92],涉及100名妇女,一项研究)。

由于数据不足无法得出任何关于综合婴儿死亡率和重度发病率影响的结论。在这项分析中,我们观察到两项研究之间存在高度异质性(两项研究,1459名婴儿,I2=87%,Tau2=0.98),因此我们没有将数据汇集起来进行meta分析。根据我们按胎龄、孕周或条件进行的亚组分析,亚组之间没有明显的差异。计划内的早期分娩与较高呼吸窘迫综合征的风险(RR=2.24, 95% CI [1.20, 4.18], 三项研究,1511名婴儿)并与入住新生儿重症监护病房的风险(RR=1.65, 95% CI [1.13, 2.40],四项研究,1585名婴儿)相关。

剖腹产方面(RR=0.91, 95% CI [0.78, 1.07],1728名女性, 四项研究, 中等质量证据)或者母亲分娩后住院的天数方面(均差 MD -0.16天, 95% CI [-0.46, 0.15], 两项研究,925名女性,中等质量证据)或者针对婴儿方面(MD -0.20天, 95% CI [-0.57, 0.17], 一项研究,756名婴儿, 中等质量证据)组间差异不明显。

两项规模相当大、设计良好、总体偏倚风险低的试验提供了大部分证据。其余研究偏倚风险低或不明。没有研究试图把受试者和临床医生在分配组别是施盲,这可能导致偏倚,因为女性与工作人员能够知道干预措施,而这有可能影响他们的治疗和决策的各个方面。

证据质量高(综合产妇死亡率和与发病率),中(剖腹产,母亲产后住院时间和婴儿产后住院时间),低(婴儿综合死亡率与发病率)。证据被降级是因为置信区间很宽,同时跨越了无效果和明显益处或损害的界限。

作者结论

对于34周后患有妊娠高血压疾病的妇女来说,有计划的提前分娩与较低的综合孕产妇发病率和死亡率有关。婴儿死亡率和重度发病率的综合结局没有明显的差异;然而,这是基于有限的数据(来自两项试验),将所有高血压疾病作为一组来进行评价。

需要进一步研究以了解不同类型的高血压疾病以及最佳分娩时间。这些研究应该纳入婴儿与母亲的发病率和死亡率的结局、剖腹产、母亲分娩后的住院时长以及婴儿分娩后的住院时长。

对目前可获得的数据进行单个患者的meta分析,将提供有关妊娠期遇到的不同类型高血压疾病的结果的进一步信息。

翻译笔记

译者:Agata Kubiak-Kokot,审校:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士)。2021年12月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Cluver C, Novikova N, Koopmans CM, West HM. Planned early delivery versus expectant management for hypertensive disorders from 34 weeks gestation to term. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 1. Art. No.: CD009273. DOI: 10.1002/14651858.CD009273.pub2.