在手术前后给予降压药,以降低成年人死亡和患严重疾病的风险

研究问题

我们评价了在手术前后用于降低血压的两种药物(血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin-converting enzyme inhibitors, ACEIs)或血管紧张素II 1型受体阻滞剂(angiotensin receptor blockers, ARBs)的证据,以降低接受全身麻醉手术的成年人死亡和患严重疾病的风险。

研究背景

手术期间有高血压的患者治疗需仔细,因为他们更高几率出现并发症,如流向心肌的血流量减少(心肌缺血)、心脏病发作,甚至死亡。服用ACEIs或ARBs可以放松血管,可有效治疗与手术相关的高血压,但当它们用于预防手术相关并发症时,结局尚不确定。

研究特征

我们检索了截至2014年12月8日的数据库。我们发现了7项随机对照试验(从1992年到2014年),571名受试者符合我们的纳入标准。七项试验中有两项纳入36名接受非心脏血管手术(肾下主动脉手术)的受试者,五项涉及535名接受心脏手术,包括瓣膜手术、冠状动脉搭桥手术和体外循环手术的受试者。在六项试验中,干预措施从手术前11天至25分钟开始,而在另一项试验中干预措施从手术期间开始。这七项研究都是在欧洲和美国进行。七项研究中有一项是由一家制药公司资助的。

主要研究结果

三项纳入419名受试者的试验报告了死亡情况,但结果尚不准确,没有证据表明干预组和安慰剂组之间存在差异(围手术期死亡率)。纳入345名受试者的两项试验报告称,两比较组中受试者的心电图变化表明心脏病发作(急性心肌梗死)的数量相似。仅在一项试验中,心输出量(心脏指数)似乎有所增加。

两项试验的报告中把低血压风险作为实施干预措施的潜在并发症,但没有发现明显的差异;在三项试验中,实施和没有实施干预措施的中风风险相似。

三项研究的结果表明,服用ACEIs或ARBs可能会缩短住院时间,但由于受试者临床背景的潜在影响,应谨慎应用这些研究发现。两项评价不良事件的试验没有发现服用ACEIs或ARBs与安慰剂(无治疗)之间存在差异的证据。

证据质量

结局的证据质量低或极低。受试者总人数少。大多数受试者正在接受心脏手术,这意味着研究发现不能推广到其他类型的手术中。我们于2017年2月3日重新进行了检索。当我们更新系统综述时,我们将处理关注的三项研究。

作者结论: 

总的来说,本系统综述没有发现证据支持在围手术期服用ACEI或ARBs可以减少死亡率、发病率和并发症(低血压、围手术期脑血管并发症和心脏手术相关的肾衰竭)。我们没有发现任何证据表明使用这些药物可以降低急性心肌梗死的发生率。然而,服用ACEI或ARBs可能会增加围手术期内的心输出量。由于纳入研究使用了低或极低质量的方法,偏倚风险高,且缺乏效力,真实效果可能与观察的估计值有很大不同。围手术期(根据纳入的研究,主要是选择性心脏手术)应该针对个人情况开展ACEI或ARBs的治疗。

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研究背景: 

围手术期的高血压病情需要仔细治疗。血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin-converting enzyme inhibitors, ACEIs)或血管紧张素II 1型受体阻滞剂(angiotensin-receptor blockers, ARBs)可有效治疗与手术相关的高血压病情。然而,人们对于它们是否能降低死亡率和发病率缺乏共识。

研究目的: 

系统评价在全身麻醉下接受任何类型手术的成年人(18岁及以上)围手术期使用ACEI或ARBs降低死亡率和发病率的获益和危害。

检索策略: 

我们检索了最新一期的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(CENTRAL;2014年,第12期)、Ovid MEDLINE(1966年至2014年12月8日)、EMBASE(1980年至2014年12月8日)以及检索到的随机试验的参考文献、meta分析和系统评价。我们于2017年2月3日重新进行了检索。三项潜在关注的新研究被添加到“等待分类的研究”列表中,并将在本系统综述更新期间纳入正式系统综述结果。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs),比较了在全身麻醉下接受任何类型手术的成年人(18岁及以上)围手术期服用ACEI或ARBs与安慰剂的情况。我们排除了受试者接受仅需要局部麻醉手术的研究,或受试者已经服用ACE或ARBs的研究。

资料收集与分析: 

两位系统综述作者独立进行了研究选择,评价了偏倚风险,并提取了资料。我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。

主要结果: 

我们在本系统综述中纳入了七项RCTs,共有571名受试者。七项试验中有两项纳入36名接受非心脏血管手术(肾下主动脉手术)的受试者,五项涉及535名接受心脏手术,包括瓣膜手术、冠状动脉搭桥手术和体外循环手术的受试者。在六项试验中的干预措施从手术前11天至25分钟开始,而在另一项试验中干预措施于手术期间开始。我们认为以上七项随机对照试验都存在高偏倚风险。由于证据质量低,尚不确定ACEIs或ARBs对围手术期死亡率和急性心肌梗死的效果。ACEI或ARBs组的死亡风险为2.7%,安慰剂组为1.6%(风险比(risk ratio, RR)=1.61;95%置信区间(confidence interval, CI) [0.44, 5.85])。ACEIs或ARBs组发生急性心肌梗死的风险为1.7%,安慰剂组为3.0%(RR=0.55;95% CI [0.14, 2.26])。服用ACEI或ARBs可能会改善围手术期充血性心力衰竭(心脏指数)(平均差(mean difference, MD)=-0.60;95% CI [-0.70, -0.50],极低质量证据)。就并发症发生率而言,围手术期脑血管并发症(RR=0.48;95% CI [0.18, 1.28],极低质量证据)和低血压(RR=1.95;95% CI [0.86, 4.41],极低质量证据)两者没有差异。未报告与心脏手术相关的肾功能衰竭。服用ACE或ARBs与住院时间缩短有关(MD=-0.54;95% CI [-0.93, -0.16],P值=0.005,极低质量证据)。由于受试者的临床背景可能发生混淆,因此应谨慎解释这些研究发现。服用ACEIs或ARBs可能缩短住院时间(MD=-0.54;95% CI [-0.93, -0.16],极低质量证据)。两项研究报告了不良事件,没有证据表明ACEI或ARBs组与对照组之间存在差异。

翻译笔记: 

译者:钟文怡(北京中医药大学人文学院2021级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年1月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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