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造口周围的预防性网片放置是否可以防止未来疝气的发展和一般患者的不适?

系统综述问题

本系统综述研究了在造口形成时在造口(肠壁和腹壁上通过外科手术形成的开口,以允许粪便分流)周围放置网状物(异物)是否会影响研究受试者造口周围疝气(腹壁内的病变导致腹部内容物突出)的形成。我们还旨在判断与不放置网片相比,放置网片是否会存在任何风险或并发症。

系统综述背景

造口周围形成的疝气影响着多达50%的正在接受造口形成术的人。疝气可能会随着时间的推移而扩大,这可能会造成患者非常不适,进而可能对患者的工作和其他身体活动造成限制也可能出现再手术和美容的问题。

研究特征

我们于2018年1月进行了数据检索后,纳入了10项试验,总共涉及844名受试者,我们使用了标准的Cochran系统综述方案对其进行了评价。这些试验针对造口形成时放置网片的治疗组和进行常规造口形成术且不放置网片的对照组之间造口周围疝气的发生率进行了比较。

主要研究结果

我们发现在造口形成时在其周围放置网片可降低未来疝气形成的发生率。放置了网片的受试者与未放置网片的受试者具有相似程度的并发症。

证据质量

我们发现了低质量证据,支持在有造口的患者体内放置网片。

Background

造口旁疝是择期腹部手术和急诊腹部手术造口形成后的常见问题。症状性的疝会导致高患者发病率,并且在某些情况下会导致高死亡率,因此可能需要手术治疗以修复疝缺损和/或重新定位造口。为了减少这种并发症,最近的研究集中在应用合成或生物网片,在造口形成期间将其插入以帮助加强腹壁。

Objectives

主要目的为评价造口形成过程中的网状加固是否会降低造口旁疝的发病率。次要目的包括网片放置在造口相关感染、网片相关感染、患者报告的症状/术后生活质量和再住院/门诊就诊方面的安全性或潜在的伤害,或二者皆有。

Search strategy

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Cochrane图书馆,2018年第1期)、Ovid MEDLINE(1970年至2018年1月11日)、Ovid Embase(1974年至2018年1月11日)以及科学引文索引扩展版(1970年至2018年1月11日)。为了确定正在进行的研究,我们于2018年1月11日还检索了对照试验meta注册库(metaRegister of Controlled Trials, mRCT)。

Selection criteria

我们考虑纳入所有关于放置假体网片(包括生物/合成网片)与对照组(不放置网片)预防造口旁疝的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。

Data collection and analysis

针对通过文献检索确定的研究,两名系统综述作者独立评价其可能的合格性。我们获得了可能符合纳入标准的所有研究的全文文章,并纳入了所有符合标准的研究。系统综述作者之间的任何意见分歧均以协商一致的方式解决。我们将研究数据合并到meta分析中。我们通过计算I2评价异质性,并将每个变量的研究结果以风险比(risk ratio, RR)及其相应的95%置信区间(confidence intervals, CI)表示。我们将连续性结局以均差(mean difference, MD)及其相应的95%CI表示。

Main results

我们纳入了10项RCT,总共涉及844名受试者。主要结局为造口旁疝的总体发生率。次要结局为12个月时的再手术率、手术时间、术后住院时间、造口相关感染、网片相关感染、生活质量和再住院率。在六项试验中,我们认为所有领域的偏倚风为低。我们认为四项试验总体上存在高偏倚风险。

与接受了标准造口术的受试者相比,接受了预防性网片放置的受试者其造口旁疝的总体发生率较低(RR=0.53, 95%CI [0.43, 0.66]; 10项研究,涉及771名受试者;I2=69%;低质量证据)。在绝对值方面,接受预防性网片放置的受试者其造口旁疝的发生率为每100名受试者中有22名(18至27名),接受了标准造口形成术的受试者其发生率为每100名受试者中有41名。
两组间在再手术的需求(RR=0.90, 95%CI [0.50, 1.64]; 9项研究,涉及757名受试者;I2=0%;低质量证据);手术时间(MD=-6.50(分钟), 95%CI [-18.24, 5.24]; 6项研究,涉及671名受试者;低质量证据);术后住院时间(MD=-0.95(天), 95%CI [-2.03, 0.70]; 4项研究,涉及500名受试者;中等质量证据);或者造口相关感染(RR=0.89, 95%CI [0.32, 2.50]; 6项研究,涉及472名受试者;I2=0%,低质量证据)方面没有差异。

由于数据稀少或所纳入的研究没有报告结局,我们无法分析网片相关感染、生活质量和再住院率的数据。

Authors' conclusions

本Cochrane系统综述纳入了10项RCT,总共涉及844名受试者。本系统综述表明,与标准造口形成术相比,在索引操作时接受预防性合成网片放置的患者的造口旁疝的发生率有所降低。然而,由于存在很大程度上的临床异质性,以及随访时间和造口旁疝检测技术的高度可变性,我们对这一评价的可信度为低。我们发现干预组和对照组的造口相关感染率相似。

翻译笔记

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士 )。2022年11月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Jones HG, Rees M, Aboumarzouk OM, Brown J, Cragg J, Billings P, Carter B, Chandran P. Prosthetic mesh placement for the prevention of parastomal herniation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018, Issue 7. Art. No.: CD008905. DOI: 10.1002/14651858.CD008905.pub3.