系统综述背景
接受化疗或放疗的癌症患者中，高达80%会出现腹泻——这是最常见和最棘手的副作用之一。严重腹泻可导致消化和排便习惯改变，引起脱水(液体和盐分流失)和营养不良，并可能对生活质量产生不良影响。它还会增加低白细胞计数癌症治疗患者的感染风险。腹泻通常会导致癌症治疗推迟或者降低剂量甚至中断癌症治疗。含有活性细菌或酵母（益生菌）的食物可能对腹泻的发生率和严重程度存在有益效果。
系统综述目的
系统综述旨在评价活性微生物（益生菌）在预防化疗或放疗癌症患者的腹泻或减轻腹泻严重程度方面的效果。
主要结果
总的来说，我们纳入的研究并未就益生菌是否减少腹泻的发生、减轻严重程度、改善生活质量或者减少对其他药物的需求方面给出明确的答案。然而，仅对进展良好的研究进行的分析表明其在某些结局上存在获益效果。
与安慰剂相比，对于预防研究对象放疗（联合或不联合化疗）性腹泻的效果，我们无法根据5项相关研究而得出使用益生菌是否有益的结论。
关于预防单独化疗引起的腹泻，3项研究表明使用益生菌可能无法减少腹泻，1项研究报告了服用较少的急救药物治疗腹泻。
三项比较益生菌与另一种药物预防放疗（联合或不联合化疗）患者腹泻的研究发现，益生菌对腹泻的发生和严重程度以及急救药物的需求存在有益效果。
关于治疗放疗引起的腹泻，我们发现只有1项研究未证明益生菌与安慰剂相比有明显效果。
没有研究报告严重不良事件或与腹泻相关的死亡。
证据质量
预防研究的证据质量从低至极低。评价益生菌对腹泻治疗效果的唯一一项研究，证据质量为中等。
结论是什么？
支持益生菌在预防或治疗与癌症治疗相关腹泻方面有效的证据不足。然而，益生菌似乎是安全的，因为没有研究发现其存在严重的副作用。
本系统综述提供了低质量或极低质量的有限证据，支持益生菌在预防和治疗与放疗（联合或不联合化疗）或单独化疗相关性腹泻、对急救药物需求或不良事件发生率等方面的作用。所有研究的把握度都不够且存在异质性。所有研究均未出现严重副作用。
未来必须进行设计良好的方法论试验以为该主题提供稳健的证据。
治疗相关性腹泻是癌症患者化疗或放疗过程中最常见和最棘手的不良反应之一。其报告的发生率已高达50%～80%。严重的治疗相关性腹泻可导致体液和电解质流失以及营养不良，并可能对生活质量 (quality of life，QoL) 产生不良影响。它还与抗癌治疗导致的中性粒细胞减少症患者的感染风险增加有关，并经常导致治疗推迟、剂量减少或治疗中断。益生菌可有效预防或治疗化疗或放疗引起的腹泻。
系统综述旨在评价单独或联合使用益生菌和其它药物对预防或治疗癌症患者化疗或放疗相关性腹泻的临床疗效和副作用。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL；2017年第7期）、MEDLINE（1946年至2017年7月第2周）以及Embase（1980年至2017年第30周）。我们还检索了前瞻性临床试验注册库和纳入研究的参考文献列表。
我们纳入了研究益生菌预防或治疗癌症患者化疗或放疗相关性腹泻效果方面的随机对照试验 (randomised controlled trials，RCTs)。
两位综述作者独立筛选研究，提取资料并评价偏倚风险。我们对所有meta分析均使用了随机效应模型。如果无法进行meta分析，我们就采用描述性方法总结结果。
我们纳入了12项研究，涉及1554名研究对象。十一项研究为预防研究，其中七项将益生菌与安慰剂进行了比较（887名研究对象），一项将两种剂量的益生菌相互比较并与安慰剂进行了比较（246名研究对象），三项将益生菌与另一种活性剂进行了比较（216名研究对象）。其余研究评价了益生菌与安慰剂相比治疗放疗相关性腹泻的有效性（205名研究对象）。
关于预防放疗（联合或不联合化疗）性腹泻，综述作者获得了5项存在异质性的安慰剂对照研究（共926名研究对象）。由于异质性，我们无法进行meta分析，除了两项结局。对于任何腹泻的发生率，风险比（risk ratios，RR）的范围为 0.35（95% 置信区间 (confidence interval，CI）[0.26,0.47])至1.0（95% CI [0.94，1.06]）（3项研究；低质量证据）。益生菌对生活质量的获益效果既无法证明也无法反驳（2项研究；低质量证据）。对于2级或更高级别腹泻的发生率，合并RR为0.75（95% CI [0.55，1.03]；4项研究；420名研究对象；低质量证据），对于3级或更高级别腹泻，RR范围为0.11（95% CI [0.06，0.23]）至1.24（95% CI [0.74，2.08]）（3项研究；低质量证据）。在1项研究中，益生菌使用者服用急救用药的时间延长了36小时（95% CI [34.7，37.3]），但另1项研究报告没有差异（中等质量证据）。对于急救药物的需求，合并RR为0.50（95% CI [0.15，1.66]；3项研究；194名研究对象；极低质量证据）。没有研究报告组间在不良反应方面存在重大差异。尽管没有明确提及，但没有研究报告死亡，除了其中1项益生菌组的1名受试者在3次放疗后死于心肌梗塞外。
关于预防化疗引起的腹泻，我们确定了3项安慰剂对照研究，涉及128名分析研究对象。对于任何腹泻的发生率，合并RR为0.59（95% CI [0.36，0.96]；2项研究；106名研究对象；低质量证据）。对于所有其它结局，既不能证明也不能反驳益生菌的有益作用（1到2项研究；46到106名研究对象；均为低质量证据）。研究没有说明生活质量，也没有说明服用急救药物的时间。
三项研究在213名接受放疗（联合或不联合化疗）的研究对象中比较了益生菌与另一种干预措施。一项规模非常小的研究（21名研究对象）报告称，在提供饮食咨询后，治疗六周后腹泻减少（RR=0.30，95% CI [0.11，0.81]；极低质量证据）。在另一项研究（148名研究对象）中，益生菌组发生3级或4级腹泻的频率低于对照组（含有营养补充剂的瓜尔豆胶）（比值比 (odds ratio，OR)为0.38，95% CI [0.16，0.89]；低质量证据），2项研究（63名研究对象）发现，与另一种积极治疗相比，益生菌组对急救药物的需求较少（RR=0.44，95% CI [0.22，0.86]；极低质量证据）。研究没有说明生活质量，也没有说明服用急救药物的时间。
一项涉及205名研究对象的安慰剂对照研究针对放射治疗引起的腹泻进行了治疗，但无法证明或反驳益生菌在平均腹泻等级、服用腹泻急救药物治疗时间（益生菌组延长13小时；95% CI [-0.9，26.9小时]），或对急救药物需求（RR=0.74，95% CI [0.53，1.03]；中等质量证据）等方面的获益效果。这项研究没有涉及生活质量。
没有研究报告严重不良事件或与腹泻相关的死亡。
译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：赵紫怡（北京中医药大学人文学院2019级英语医学方向），2023年3月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com