Microorganismos vivos para la prevención o el tratamiento de la diarrea en pacientes con cáncer que son tratados con quimioterapia o radioterapia

Antecedentes
Hasta el 80% de los pacientes tratados con quimioterapia o radioterapia para el cáncer presentan diarrea (uno de los efectos secundarios más frecuentes y molestos). La diarrea grave puede provocar deshidratación (pérdida de líquidos y sales) y desnutrición debido a los cambios en la digestión y los hábitos intestinales y podría perjudicar la calidad de vida. También se asocia con mayor riesgo de infección en los pacientes con bajo recuento de glóbulos blancos relacionado con el tratamiento del cáncer. La diarrea a menudo da lugar a un retraso del tratamiento del cáncer o a la necesidad de reducir la dosis o incluso interrumpir el tratamiento del cáncer. Los alimentos que contienen bacterias vivas o levadura (probióticos) podrían tener un efecto beneficioso sobre la aparición y la gravedad de la diarrea.

Objetivo de la revisión
Evaluar los efectos de los microorganismos vivos (probióticos) para prevenir la aparición o reducir la gravedad de la diarrea en los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia o radioterapia.

Principales hallazgos
En términos generales, los estudios encontrados no brindan una respuesta clara a si los probióticos reducen la aparición o la gravedad de la diarrea, mejoran la calidad de vida o reducen la necesidad de otra medicación. Sin embargo, un análisis de estudios bien realizados solamente demostró un efecto beneficioso en algunos resultados.

Con respecto a la prevención de la diarrea en comparación con placebo en los pacientes tratados con radioterapia con o sin quimioterapia, no se puede concluir si el uso de probióticos sería beneficioso sobre la base de los cinco estudios relevantes.

Para la prevención de la diarrea debido a la quimioterapia sola, tres estudios indicaron que la administración de probióticos puede no reducir la diarrea y un estudio informó la administración de menos medicación de rescate para la diarrea.

Tres estudios que compararon probióticos con otro agente para prevenir la diarrea en pacientes tratados con radioterapia con o sin quimioterapia encontraron efectos beneficiosos de los probióticos en la aparición y la gravedad de la diarrea y la necesidad de medicación de rescate.

Con respecto al tratamiento de la diarrea debido a radioterapia, se encontró sólo un estudio que no demostró un efecto claro de los probióticos en comparación con placebo.

Ningún estudio informó eventos adversos graves ni muertes relacionados con la diarrea.

Certeza de la evidencia
La calidad (certeza) de la evidencia en los estudios de prevención fue baja a muy baja. En el único estudio que evaluó los efectos de los probióticos sobre el tratamiento para la diarrea, la certeza de la evidencia fue moderada.

¿Cuáles son las conclusiones?
La evidencia que apoya los efectos de los probióticos para prevenir o tratar la diarrea relacionada con el tratamiento de cáncer no es suficiente. Sin embargo, los probióticos parecen ser seguros, ya que ningún estudio encontró efectos secundarios graves.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión presenta evidencia limitada de certeza baja o muy baja que apoya los efectos de los probióticos para la prevención y el tratamiento de la diarrea relacionada con la radioterapia (con o sin quimioterapia) o la quimioterapia sola, la necesidad de medicación de rescate o la presentación de eventos adversos. Todos los estudios tuvieron escaso poder estadístico y fueron heterogéneos. No hubo efectos secundarios graves en los estudios.

Ensayos futuros metodológicamente bien diseñados deben aportar evidencia sólida sobre este tema.

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Antecedentes: 

La diarrea relacionada con el tratamiento es uno de los efectos adversos más frecuentes y molestos relacionados con la quimioterapia o la radioterapia en los pacientes con cáncer. La incidencia informada ha alcanzado porcentajes altos, del 50% al 80%. La diarrea grave relacionada con el tratamiento puede provocar la pérdida de líquidos y electrolitos y dar lugar a deficiencias nutricionales, además de perjudicar la calidad de vida (CdV). También se asocia con un mayor riesgo de infección en los pacientes con neutropenia debido al tratamiento anticanceroso, y a menudo provoca retrasos del tratamiento, reducciones de dosis o interrupción del tratamiento. Los probióticos pueden ser efectivos en la prevención o el tratamiento de la diarrea inducida por quimioterapia o radioterapia.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad clínica y los efectos secundarios de los probióticos utilizados solos o combinados con otros agentes para la prevención o el tratamiento de la diarrea relacionada con la radioterapia o la quimioterapia en los pacientes con cáncer.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2017, número 7), MEDLINE (1946 hasta julio, semana 2, 2017), y en Embase (1980 hasta 2017, semana 30). También se hicieron búsquedas en registros de ensayos clínicos prospectivos y en las listas de referencias de los estudios incluidos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) que investigaron los efectos de los probióticos en la prevención o el tratamiento de la diarrea relacionada con la quimioterapia o la radioterapia en los pacientes con cáncer.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios en todos los metanálisis. Si el metanálisis no fue posible, se resumieron los resultados narrativamente.

Resultados principales: 

Se incluyeron 12 estudios con 1554 participantes. Once estudios eran estudios de prevención, de los cuales siete compararon probióticos con placebo (887 participantes), uno comparó dos dosis de probióticos entre sí y con placebo (246 participantes) y tres compararon los probióticos con otro agente activo (216 participantes). El estudio restante evaluó la efectividad de los probióticos en comparación con un placebo para el tratamiento de la diarrea relacionada con la radioterapia (205 participantes).

Para la prevención de la diarrea inducida por la radioterapia (con o sin quimioterapia), los autores de la revisión identificaron cinco estudios controlados con placebo heterogéneos (con 926 participantes analizados). Debido a la heterogeneidad, no fue posible realizar un metanálisis, excepto para dos resultados. Para la aparición de diarrea, los cocientes de riesgos (CR) variaron entre 0,35 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,26 a 0,47) y 1,0 (IC del 95%: 0,94 a 1,06) (tres estudios; evidencia de certeza baja). No fue posible demostrar ni refutar un efecto beneficioso de los probióticos sobre la calidad de vida (dos estudios; evidencia de certeza baja). Para la aparición de la diarrea de grado 2 o mayor, el CR agrupado fue 0,75 (IC del 95%: 0,55 a 1,03; cuatro estudios; 420 participantes; evidencia de certeza baja) y para la diarrea de grado 3 o mayor, los CR variaron entre 0,11 (IC del 95%: 0,06 a 0,23) y 1,24 (IC del 95%: 0,74 a 2,08) (tres estudios; evidencia de certeza baja). En los que utilizaron probióticos el tiempo hasta la medicación de rescate fue 36 horas más en un estudio (IC del 95%: 34,7 a 37,3), pero otro estudio no informó diferencias (evidencia de certeza moderada). Para la necesidad de medicación de rescate, el CR agrupado fue 0,50 (IC del 95%: 0,15 a 1,66; tres estudios; 194 participantes; evidencia de certeza muy baja). Ningún estudio informó diferencias importantes entre los grupos con respecto a los efectos adversos. Aunque no se mencionó explícitamente, ningún estudio informó muertes, excepto uno, en el que un participante del grupo de probióticos murió por infarto de miocardio después de tres sesiones de radioterapia.

Tres estudios controlados con placebo, con 128 participantes analizados, trataron la prevención de la diarrea inducida por quimioterapia. Para la aparición de cualquier diarrea, el CR agrupado fue 0,59 (IC del 95%: 0,36 a 0,96; dos estudios; 106 participantes; evidencia de certeza baja). Para todos los otros resultados, no fue posible demostrar ni refutar un efecto beneficioso de los probióticos (uno a dos estudios; 46 a 106 participantes; toda la evidencia de certeza baja). Los estudios no analizaron la calidad de vida ni el tiempo hasta la medicación de rescate.

Tres estudios compararon probióticos con otra intervención en 213 participantes tratados con radioterapia (con o sin quimioterapia). Un estudio muy pequeño (21 participantes) informó menos diarrea a las seis semanas después del tratamiento cuando se brindó asesoramiento dietético (CR 0,30; IC del 95%: 0,11 a 0,81; evidencia de certeza muy baja). En otro estudio (148 participantes), los casos de diarrea de grado 3 o 4 en el grupo de probióticos fueron menos frecuentes que en el grupo control (suplemento nutricional con goma guar) (odds ratio [OR] 0,38; IC del 95%: 0,16 a 0,89; evidencia de certeza baja) y dos estudios (63 participantes) encontraron que hubo menos necesidad de medicación de rescate con los probióticos versus otro tratamiento activo (CR 0,44; IC del 95%: 0,22 a 0,86; evidencia de certeza muy baja). Los estudios no analizaron la calidad de vida ni el tiempo hasta la medicación de rescate.

Un estudio controlado con placebo con 205 participantes analizó el tratamiento para la diarrea inducida por radioterapia y no pudo demostrar ni refutar un efecto beneficioso de los probióticos en el grado promedio de diarrea, el tiempo hasta la medicación de rescate para la diarrea (13 horas más en el grupo de probióticos; IC del 95%: -0,9 a 26,9 horas) o la necesidad de medicación de rescate (CR 0,74; IC del 95%: 0,53 a 1,03; evidencia de certeza moderada). Este estudio no analizó la calidad de vida.

Ningún estudio informó eventos adversos graves ni muertes relacionadas con la diarrea.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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