在分娩过程中,间歇性地倾听胎儿心跳以改善胎儿健康状况的最有效方法是什么?

研究问题是什么?

一种监测婴儿健康状况的方法是在分娩过程中间歇性地诊听胎心率及其模式(间歇性听诊)。有多种方法可以测量婴儿的心率。一些听诊婴儿心率的器具是用木头、塑料或铝制成的(Pinard、Laennec和胎儿镜),还有各种复杂程度不同的电子工具,包括手持式(电池或发条式)Doppler超声仪和胎心宫缩图(cardiotocogram, CTG),有时也称为胎儿电子监测(electronic fetal monitoring, EFM)。

为什么这很重要?

监测的目的是为了准确识别有危险的婴儿,并采取干预措施(如剖宫产或阴道助产)来改善婴儿相关的结局。

我们发现了哪些证据?

我们想了解哪些类型的听力工具和间歇性听诊的时间安排最为有效。我们考虑了手持式听音设备,例如手持式Doppler和各种Pinard听诊器。我们检索了研究(2016年9月19日),发现了三项来自非洲的随机对照临床研究,涉及6241名已确定分娩的妇女。其中一项研究的数据不一致,我们无法将其纳入结果中。这意味着3242名妇女及其婴儿被纳入分析。研究结果可能存在偏倚,因为不可能对妇女和工作人员实施盲法,而且证据的总体质量被认为是中等到极低。

一项研究将间歇性EFM与常规Pinard进行比较,结果表明:尽管在EFM组新生儿癫痫发作有所减少( 低质量证据 ),但在婴儿出生后5分钟的低Apgar评分( 极低质量证据 )或围产期死亡率( 低质量证据 )方面,各组之间没有明显差异。未报告其他重要的婴儿结局(例如脑瘫)。进行间歇性EFM的女性因胎儿窘迫而进行剖宫产的比率较高( 中等质量证据), 但在阴道辅助分娩方面各组之间没有明显差异( 低质量证据 )。未报告其他与产妇相关的重要结局(产妇死亡率、分娩期间的痛觉缺失、分娩期间的运动或限制,以及产后抑郁症)。

两项研究比较了Doppler超声检查与常规Pinard。出生后5分钟内低Apgar评分的各组之间没有明显差异( 低质量证据 )或围产期死亡率( 低质量证据 ),或新生儿癫痫发作( 极低质量证据 )。未报告其他与婴儿相关的重要结局。只有一项研究报告了产妇结局。与常规Pinard相比,接受Doppler超声检查的妇女因胎儿窘迫而进行剖宫产的比率更高( 中等质量证据 )。阴道辅助分娩的各组间无明显差异( 低质量证据 )。未报告其他产妇结局。

一项试验比较了强化Pinard听诊(一名研究助产士在一对一护理情境中)与常规Pinard听诊(助产士可能为多名分娩中的女性提供照护)。在低Apgar评分( 极低质量证据 )、围产期死亡率( 极低质量证据 )或新生儿癫痫发作( 极低质量证据 )方面,各组之间没有明显差异。未报告其他与婴儿相关的结局。产妇结局方面,剖宫产或助产分娩各组间未见明显差异(均为 低质量证据 )。未报告其他结局。

这意味着什么?

与常规Pinard监测相比,间歇性EFM和Doppler与更高的剖宫产率相关,因此,在没有证据表明对产妇或婴儿有短期和长期益处的情况下,妇女、健康护理人员和政策制定者需要考虑这些结果。

需要进行大型高质量研究来比较不同的监测工具和间歇性听诊的时间安排。研究应评估短期和长期健康结局,并应收集有关妇女观点的信息。

作者结论: 

使用手持式(电池和发条式)Doppler和带有腹部换能器的间歇性CTG(无纸描记),在分娩中检测IA与胎儿窘迫导致的剖宫产增加有关。新生儿相关结局没有明显差异(出生后五分钟阿普加评分低、新生儿癫痫发作或围产期死亡率)。未报告与婴儿相关的长期结局(包括神经发育障碍和脑瘫)。证据的质量被评估为中等到极低,并且没有报告一些重要的结局,这意味着在分娩中使用胎心率间断听诊的(证据)质量不高。

由于与常规Pinard监测相比,间歇性CTG和Doppler与较高的剖宫产率相关,因此,在没有证据表明对产妇或婴儿有短期和长期益处的情况下,妇女、健康护理人员和政策制定者需要考虑这些结果。

需要进行大型高质量随机试验(特别是在低收入环境下)。试验应评估短期和长期健康结局,比较不同的监测工具和IA的时间安排。

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研究背景: 

在分娩过程中进行胎儿监测的目的是尽早发现胎儿缺氧的迹象。间歇性听诊(intermittent auscultation, IA)胎儿心率(fetal heart rate, FHR)的工具和方法多种多样。中低收入国家通常只能使用Pinard/Laënnec或手持多普勒(Doppler)设备。目前,缺乏强有力的证据来指导临床实践,即在分娩过程中,对产妇使用最有效的IA工具、诊听胎儿心跳的时间间隔和时长。

研究目的: 

评估分娩过程中不同胎心率检测IA工具的有效性,包括听诊的频率和持续时间。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妊娠与分娩小组的试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register,截至2016年9月19日),与专家联系,并查阅已检索文章的参考文献列表。

纳入排除标准: 

所有已发表和未发表的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)或分组随机对照试验,比较了在分娩过程中用于胎儿和产妇健康状况的间断性胎儿听诊的不同工具和方法。半随机对照临床试验和交叉设计不符合纳入条件。

资料收集与分析: 

所有综述作者都独立评估了合格性,提取资料并评估了每项试验的偏倚风险。我们对数据准确度进行了检查。

主要结果: 

我们纳入了三项研究(6241名妇女和6241名婴儿),但在meta分析中只纳入了两项研究(3242名妇女和3242名婴儿)。由于无法对受试者和医护人员的干预措施实施盲法,这两项研究都被判定为存在高风险的实行偏倚。证据质量被评定为 中等极低质量 ;质量降低的主要原因是研究设计的局限性和效果估计的不精确性。

间断式电子胎心监护(Electronic Fetal Monitoring, EFM)采用胎心图(Cardiotocography, CTG)结合常规的Pinard听诊(一项试验)

出生后五分钟的阿普加(Apgar)评分较低(出生后五分钟报告评分低于6分)的各组间未见明显差异(风险比(risk ratio, RR)=0.66, 95% 置信区间(confidence interval, CI) [0.24, 1.83],633名婴儿, 极低质量证据 )。围产期的死亡率未见明显差异(RR=0.88, 95% CI [0.34, 2.25];633名婴儿, 极低质量证据 )。EFM组新生儿癫痫发作减少(RR=0.05, 95% CI [0.00, 0.89];633名婴儿, 极低质量证据 )。未报告其他重要的与婴儿有关的结局:死亡率或严重发病率(综合结局)、脑瘫或神经感觉障碍。对于孕产妇结局,与分配至常规Pinard听诊组的妇女相比,分配至间歇性胎儿电子监护(EFM)(CTG)的女性因胎儿窘迫而进行剖宫产的比率更高(RR=2.92,95%,置信区间 1.78至4.80,633名女性, 中等质量证据) 。各组间在阴道辅助分娩方面未见明显差异(RR=1.46, 95% CI [0.86, 2.49], 低质量证据 )。未报告其他结局(产妇死亡、胎儿窘迫症和/或酸中毒的阴道辅助分娩、分娩期间的痛觉缺失、分娩期间的运动或限制,以及产后抑郁症)。

Doppler超声波检查结合常规的Pinard听诊(两项试验)

组间在出生后五分钟的Apgar评分小于7分方面未见明显差异(在其中一项试验中报告评分小于6分)(平均RR=0.76, 95% CI [0.20, 2.87];两项试验,2598名婴儿,I 2 =72%, 低质量证据 );这一结局存在高异质性。组间围产期的死亡率未见明显差异(RR=0.69, 95% CI [0.09, 5.40];2597名婴儿,两项试验 低质量证据 ),或新生儿癫痫发作(RR=0.05,95% 置信区间 [0.00, 0.91];627名婴儿,一项研究, 极低质量证据 )。未报告其他重要的与婴儿有关的结局(脐带血酸中毒、死亡率和严重发病率的综合结局、脑瘫、神经感觉障碍)。只有一项研究报告了产妇结局。与分配至常规Pinard听诊组的妇女相比,分配到Doppler超声波检查的女性因胎儿窘迫而进行剖宫产的比率更高(RR=2.71,95% CI [1.64, 4.48],627名女性, 中等质量证据 )。两组间阴道辅助分娩未见明显差异(RR=1.35, 95% CI [0.78, 2.32],627名女性, 低质量证据 )。未报告其他产妇结局。

强化Pinard与常规Pinard(一项试验)

一项试验比较了强化Pinard听诊(一名研究助产士在一对一护理情境中按照方案进行)与常规Pinard听诊(按照方案进行护理但助产士可能同时为多名分娩中的女性提供照护)。低Apgar评分组间未见明显差异(本试验中报告评分小于6)(RR=0.90, 95% CI [0.35, 2.31],625名婴儿, 极低质量证据 )。围产期死亡(RR=0.56, 95% CI [0.19, 1.67];625名婴儿, 极低质量证据 )或新生儿癫痫发作率(RR=0.68, 95% CI [0.24, 1.88],625名婴儿, 极低质量证据 ),也未见明显差异。未报告其他与婴儿相关的结局。产妇结局方面,剖宫产或助产分娩各组间未见明显差异(分别为RR=0.70, 95% CI [0.35, 1.38]和RR=1.21, 95% CI [0.69, 2.11],625名女性,均为 低质量证据 ))。未报告其他结局。

翻译笔记: 

译者:陆袁芳洲、李章华(均为北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:蒋丽(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),2024年3月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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