比较成人手术后急性疼痛的单剂量口服镇痛药

受伤后不久常会感到剧烈疼痛。大多数术后患者都会有中度或重度疼痛。镇痛药(止痛药)通常在拔除智齿后的疼痛患者中进行测试。在所有研究中,受试者必须至少患有中度疼痛,以便于能够敏感评估疼痛的缓解程度。通常通过口服止痛药来治疗疼痛。结果可以应用于其他形式的急性疼痛。

2015年5月,我们针对2011年发表的系统综述再评价进行了更新检索。现在,Cochrane图书馆纳入了39篇关于口服镇痛药的系统综述,包含了41种不同剂量的药物。这些研究涉及约50,000名受试者,包含约450项研究。本系统综述旨在将有关药物功效的所有高质量信息汇集在一起;在另外一篇系统综述再评价中报告了副作用。

对于某些药物,尚无公开试验。对于其他药物,信息不足。对于某些药物,有足够的信息,但是仅几篇未发表的没有结果的研究,就可能会推翻结果。这些结果都不是可靠的。仍有53对药物和剂量有可靠证据。

中度或重度急性疼痛受试者使用单剂镇痛药的结果范围广,使用最好的药物达到了良好的十分之七(70%)的疼痛缓解效果,使用最差的药物达到了十分之三的效果(30%)。在所有受试者中,没有药物能产生高水平的止痛效果。

缓解疼痛的时间也从约2个小时到约20小时不等。对于单片固定剂量的药物组合,或从胃中快速吸收的药物,均获得了良好的效果。

以推荐剂量或许可剂量使用的常用镇痛药可以使许多(但不是全部)急性疼痛患者缓解疼痛。造成这种情况的原因各不相同,但是如果服用的药物对他们不起作用,那么痛苦中的人们不会惊讶。应该找到行之有效的替代止痛药或方法。

作者结论: 

关于单剂量口服镇痛药的镇痛效果有大量可靠的证据。快速作用的制剂和固定剂量的镇痛药可以在相对较低的剂量下产生良好的镇痛作用,并且通常镇痛作用持久。对于没有数据,数据不足或由于易受出版偏倚影响而导致结果不可靠的药物,还有重要的信息。这应该为专业人士和患者的决策提供信息。

阅读摘要全文……
研究背景: 

此综述为2017年第10期发表的Cochrane综述的更新。该系统综述再评价同时考虑了功效和不良事件,但是现在在单独的文章中分析不良事件。

39个包含随机试验的Cochrane系统综述评价了个体药物干预急性术后疼痛的镇痛效果。此系统综述再评价汇集了这些单独审核的结果,并评估了可用数据的可靠性。

研究目的: 

针对评估药物疗法对于成人急性术后疼痛之疗效的文献进行综合和评价,这些病患皆为术后至少中度疼痛,且仅接受单剂口服止疼药。

研究方法: 

我们通过简单的检索策略检索了Cochrane图书馆中的Cochrane系统综述数据库。所有系统综述均由一个评价小组负责核对,所有系统综述都具有标准标题,并且与安慰剂相比,其主要结果是在4至6个小时内至少缓解50%疼痛的受试者人数。对于每项系统综述,我们提取了每种药物/剂量组合可为该结果带来额外有益结果(NNT)所需治疗的人数,达到至少50%最大止痛效果的受试者的百分比,补救时间的均值或中位数,以及分别在6、8、12或24小时参加补救的受试者的比例等信息。如果有足够的药物和剂量配对信息(至少有200名受试者,至少进行了两项研究),我们将四种典型规模的比较(总共400名受试者)的相加定义为零效应,表示结果可能受到发表偏倚的影响,因此并不可靠。

主要结果: 

系统综述再评价包括了39项单独的Cochrane系统综述,并对在急性术后疼痛模型中测试的单剂量口服镇痛药进行41项分析,约460项独立研究的约50,000名受试者进行了研究。独立系统综述仅包括标准化设计,报告操作方法和疗效结果的高质量试验。没有进行统计比较。

研究获得了术后疼痛情况下53对药物和剂量的可靠结果(高质量信息);这些包括多种固定剂量的组合,以及某些镇痛药的速效制剂。与安慰剂相比,NNT在大约4到6个小时内的最大疼痛缓解程度约为1.5至20,变化幅度至少为50%。达到该获益水平的受试者比例从大约30%到超过70%不等,补救时间从2个小时(安慰剂)到20多个小时不等。200 mg布洛芬加500 mg醋氨酚(对乙酰氨基酚)(与安慰剂相比NNT为1.6; 95%可信区间1.5至1.8),布洛芬速效200 mg(2.1; 1.9至2.3);布洛芬200毫克加咖啡因100毫克(2.1; 1.9至3.1),双氯芬酸钾50毫克(2.1; 1.9至2.5)和依托昔布120毫克(1.8; 1.7至2.0),均可获得理想(低)NNT。在比较分析中,布洛芬酸400mg的NNT为2.5(2.4至2.6)。并非所有受试者都能获得良好的止痛效果,对于许多对药物和剂量,50%或更多的受试者在四到六小时内没有达到至少50%的最大止痛效果。

依托昔布120 mg,双氟尼醛500 mg,扑热息痛650 mg加羟考酮10 mg,萘普生500/550 mg,塞来昔布400 mg和布洛芬400 mg加扑热息痛1000 mg的作用时间长(八小时或更长时间)。

没有证据表明醋氯芬酸150 mg,阿司匹林500 mg和羟考酮5 mg有镇痛作用(低质量证据)。醋氨汀,美洛昔康,萘丁美酮,奈福泮,舒林酸,替诺昔康和噻洛芬酸的系统综述中没有试验数据。九种药物和剂量的数据不足,并且数据可能易受13种药物和剂量的出版偏倚影响(非常低的质量证据)。

翻译备注: 

译者:赵齐园,湖州师范学院。审校:李迅,Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心

Tools
Information
Share/Save