超声引导下经阴道卵巢穿刺术治疗不孕女性克罗米酚耐药性多囊卵巢综合征

本综述的研究问题
我们研究了超声引导下经阴道卵巢穿刺术(UTND)是否会促进有克罗米酚耐药性的多囊卵巢综合征(PCOS)的不孕女性排卵。

研究背景

克罗米酚是促进患多囊卵巢综合征(PCOS)女性排卵(从卵巢排出卵子)的首选治疗药物之一。然而,15%至40%的妇女在服用克罗米酚后未排卵(我们称之为克罗米酚耐药性)。UTND是指在超声引导下穿刺卵巢,用于克罗米酚耐药性多囊卵巢综合征(PCOS)女性,促进释放优势卵泡(排卵)。此外,促性腺激素是一种可注射的激素类药物,可作为一种治疗选择来促进克罗米酚耐药性的多囊卵巢综合征妇女排卵。

提示与腹腔镜下卵巢穿刺(LOD)相比,UTND可降低手术并发症的风险。然而,目前大部分关于UTND的研究有方法学的局限性。UTND的安全性和有效性仍不确定。

检索日期
我们检索了截至2018年11月发表的研究。

研究特征

本综述纳入了5个随机对照试验(患者被随机分到两个或两个以上治疗组的临床研究),试验涉及639名女性。3项试验比较了UTND与LOD, 2项试验比较了UTND联合促性腺激素与促性腺激素。

关键结局

UTD 对比 LOD

证据质量低或者极低。没有研究报告了活产这一主要结局指标。根据现有的证据,我们不确定接受UTND女性的怀孕率是否不同于LOD。与LOD相比,UTND可能导致排卵率小幅下降。因此,低质量的证据表明,接受LOD的克罗米酚耐药性PCOS女性预计排卵率为69.5%,接受UTND的女性的排卵率可能在50.6%到68.8%之间。没有足够的证据关于手术并发症和流产,我们只发现了一项非常低质量的研究,因此无法得出相应的结论。没有研究报道卵巢过度刺激症(OHSS)或多胎妊娠率。

UTND 结合促性腺激素对比单用促性腺激素

我们无法判断UTND联合促性腺激素对有克罗米酚耐药性PCOS女性影响是好还是坏,因为我们只找到两个使用了不同剂量的促性腺激素的低质量试验。

证据质量
由于缺少对研究方法的描述以及纳入试验的数量有限,我们将证据的质量评估为低或非常低。此外,对不孕不育的夫妇来说,还缺少关于重要的临床问题(如活产)的报告。

结论: 

依据质量非常低的证据,尚不确定对有克罗米酚耐药性PCOS患者,UTND和LOD在妊娠率、手术并发症发生率和流产率方面是否存在差异。与LOD相比,UTND可能导致排卵率轻微下降。目前还没有研究报道关于活产率、OHSS发生率和多胎妊娠率的结局指标。没有研究报告比较了UTND联合促性腺激素与单纯促性腺激素的主要结局:活产和手术并发症。在此治疗对照中,OHSS、妊娠、排卵、流产和多胎妊娠结局的证据质量非常低。因此,目前还不清楚UTND与促性腺激素和促性腺激素之间的任何结果是否存在差异。

阅读摘要全文
背景: 

排卵障碍是多囊卵巢综合征(PCOS)的重要诊断特征,可导致不孕症及相应的严重疾病负担。许多治疗都是促进患多囊卵巢综合征的不孕女性排卵。超声引导下经阴道卵巢穿刺(UTND)是一种新型的手术方法,用于促进克罗米酚耐药性PCOS门诊患者排卵。然而,大多数研究质量较低,UTND的安全性和有效性仍不确定。

目的: 

评价UTND治疗克罗米酚耐药性多囊卵巢综合征的疗效和安全性。

检索策略: 

截至2018年11月,我们检索了:Cochrane妇科和生殖专业注册库、CENTRAL、MEDLINE、Embase及其他6个数据库。我们检索了2018年ESHRE的会议摘要、参考文献列表和临床试验注册。我们还联系了该领域的专家和专科医生。

纳入标准: 

我们纳入了比较UTND与腹腔镜卵巢穿刺(LOD)的随机对照试验(RCT),以及比较了UTND联合促性腺激素与单独使用促性腺激素的RCT,研究对象为处于生育年龄的不孕女性,伴有克罗米酚耐药性。

资料的收集与分析: 

两位综述作者独立筛选符合纳入标准的试验,评估方法学质量和偏倚风险,并提取资料。主要结局指标有活产率和手术并发症(出血和感染)的发生率。次要结局指标为卵巢过度刺激综合征(OHSS)。在meta分析中,使用随机效应模型比较了UTND和LOD的次要结局指标妊娠率和排卵率。研究估算了95%置信区间(CI)的二分数据的优势比(OR)。我们使用GRADE方法评估总体证据质量。

主要结果: 

我们纳入了5项试验,纳入639名有克罗米酚耐药性多囊卵巢综合征的女性。3项试验比较了UTND与LOD, 2项试验比较了UTND联合促性腺激素与单用促性腺激素。证据质量为低至非常低。主要局限性有由于缺少关于方法的报告导致严重的偏倚风险,异质性导致的不一致性,样本量不足导致的不精确性,以及缺乏相关临床结局指标的报告,如活产和手术并发症。

UTD 对比 LOD

没有研究报告了活产这一主要结局指标。一项研究报告了关于手术并发症的结局;然而,这个研究结局指标的证据质量很低,因为仅依据一个小样本量的研究,两个治疗组都没有发生任何事件。因此,我们不确定UTND和LOD在手术并发症方面是否存在差异。

我们也不确定比较UTND与LOD是否会导致妊娠率不同 (OR=0.54,95% CI [0.28, 1.03]; I2 = 56%;3项RCT,n = 473;极低质量证据)。与LOD相比,UTND可能会导致排卵率轻微下降(OR=0.66,95% CI [0.45, 0.97]; I2 = 0%;3项RCT, n = 473;低质量证据)。这些证据表明接受LOD的克罗米酚耐药性PCOS女性预计排卵率为69.5%,接受UTND的女性的排卵率可能在50.6%到68.8%之间。

没有研究报告关于OHSS和多胎妊娠的结局指标。没有足够的证据来得出关于流产的结论,因为只有一项质量非常低的研究。

UTND 结合促性腺激素对比单用促性腺激素

没有研究报告主要结局指标:活胎和手术并发症的发生率。在此治疗对照中,OHSS、妊娠、排卵、流产和多胎妊娠结局的证据质量非常低。因此,与单独使用促性腺激素相比,有克罗米酚耐药性PCOS的妇女接受UTND联合促性腺激素,还不能确定在这些结果上是否有任何差异。

翻译备注: 

译者:关英杰;审校:乔舒昱(北京中医药大学循证医学中心) 2020年2月26日

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