非药物治疗腿部足部痉挛

本综述的目的是什么?

通常来说,人们在晚上睡觉、运动、怀孕和血液透析(为有严重肾脏问题的人过滤血液)时会出现肌肉痉挛的症状。痉挛也可以发生在其他时刻,并且在患有神经疾病(例如腓骨肌萎缩症)的儿童和成年人群体中尤其频繁。

目前存在多种治疗腿部和足部痉挛的方法。大多数方法没有经过精心设计的临床试验验证。使用未经验证的干预方法并不理想,因为人们可能会浪费时间和金钱,甚至可能面临受伤的风险。在本Cochrane综述中,我们收集并分析了所有相关研究,以了解非药物干预方法对于腿部和足部痉挛是否有效。

主要信息

来自于随机试验的证据很少,无法帮助人们决定是否使用非药物治疗缓解腿部或足部痉挛。我们无法确定是否有某项非药物疗法特别有效,因为没有足够的研究帮助形成决策,并且痉挛通常没有得到很好的测量。没有研究在50岁以下或者患有神经系统疾病的人群中进行非药物疗法的测试。现有的证据证明并支持,同时拉伸小腿和腿筋的日常组合活动可能会减轻55岁及以上受试者夜间下肢肌肉痉挛的严重程度,但是关于痉挛频率方面的证据尚不明确;证据质量极低。

本综述研究了什么?

以下是我们感兴趣的研究内容:将拉伸、锻炼、按摩、放松、避免劳累、夜间温度控制、睡姿坐姿调整和睡觉时佩戴夹板与不治疗或者安慰剂或者假(假装)治疗进行对比。我们排除了那些检查孕期痉挛的研究(正如另一Cochrane综述中所述),或者侵入性治疗(如手术或针灸)的研究。

我们想要了解疗法是否可以降低痉挛的发生频率、疼痛程度和持续时间,以及多少人经历过痉挛、他们的睡眠质量如何、日常活动的参与度如何,以及疗法是否存在任何有害影响。

综述的主要结果是什么?

关于拉伸减少50岁及以上受试者下肢肌肉痉挛的有效性,3项研究(201名受试者)提供了低质量或极低质量证据。1项试验获得政府资助;另外2项没有报告资金来源。

对55岁以上的受试者(1项RCT,80人),每天小腿和腿筋组合拉伸活动(与不干预相比)可能会减少夜间下肢肌肉痉挛的严重程度。

单独拉伸小腿活动(与假拉伸相比)可能导致60岁及以上的人在任何下肢肌肉夜间痉挛的频率上差异很小甚至几乎没有差异,尽管由于研究设计的局限性,很难看出结果与临床实践是如何存在关联的(1项RCT,97人)。

每天进行小腿、股四头肌和腘绳肌的组合拉伸活动(与不干预相比)是否能降低50至60岁患有代谢综合征(一组导致增加患心脏病和相关问题的风险)老年女性的痉挛发生频率和严重程度,证据十分不确定。因为研究设计中存在严重的模仿性,我们对结果的信心有限(1项RCT,24名女性)。

试验中的受试者均未报告治疗的任何副作用,但是由于试验规模小,我们对这一发现的信心有限。

没有研究报告疗法对于睡眠质量、生活质量或者日常生活活动参与度的影响。没有研究对神经系统疾病患者、运动期间或夜间痉挛的年轻人群进行非药物治疗测试。

本综述的时效性如何?

我们检索了截至2020年5月发表的研究。

作者结论: 

6周的小腿和腿筋组合拉伸活动可能会降低55岁及以上受试者夜间下肢肌肉痉挛的严重程度,但是对于痉挛的效果如何尚不确定。单独拉伸小腿活动与12周的假拉伸相比,对于减少60岁及以上野建下肢肌肉痉挛的频率方面差异很小甚至没有差异。对于患有代谢综合征的50至60岁女性,每天小腿、股四头肌和腘绳肌的拉伸活动对腿部痉挛的频率和严重程度的影响,证据非常不确定。总体而言,使用未经验证的结果测量和不一致的诊断标准使比较研究和临床实践应用变得困难。

鉴于下肢肌肉痉挛的普遍性和影响,我们迫切需要仔细评估所有类型的下肢肌肉痉挛的精心设计的RCT,以及其中普遍推荐和新兴出现的非药物疗法。开发并验证特定的痉挛结局测量工具以用于未来研究。

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研究背景: 

下肢肌肉痉挛比较常见且较为痛苦。通常会限制人们参与运动,并降低睡眠质量和生活质量。多种干预方法可用于下肢痉挛;但是有些存在争议或者可能引起疼痛,而且通常人们不会从这些干预方法中获益。本文是对2012年首次发表的Cochrane综述的更新。我们对综述进行了更新,以纳入更多全新证据。

研究目的: 

旨在评价非药物疗法、非侵入性疗法对于下肢肌肉痉挛的治疗效果。

检索策略: 

在2018年8月和2020年5月,我们检索了Cochrane神经肌肉专业注册库(Cochrane Neuromuscular Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase、世界卫生组织国际临床试验注册平台、临床试验注册平台以及纳入研究的参考文献列表。我们未对语言和发表日期进行限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了所有非药物、非侵入性干预的随机对照试验(RCTs),对任何一组人(孕妇除外)的下肢肌肉痉挛进行了至少四周的试验。主要结局是痉挛频率。次要结局是痉挛疼痛严重程度、痉挛持续时长、健康相关的生活质量、睡眠质量、日常生活活动的参与度、报告下肢肌肉痉挛的受试者比例以及不良事件。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立筛选试验、评价偏倚风险,并根据标准Cochrane流程交叉核对、分析资料提取。

主要结果: 

我们纳入了3项试验,涉及201名受试者,年龄均为50岁及以上,无人患有神经系统疾病。所有试验均对一种拉伸活动对下肢肌肉痉挛的影响作出评价。

与不干预相比(平均差(mean difference, MD) -1.30,95%置信区间(confidence interval, CI) -1.74至-0.86;1项RCT,80名受试者;低质量证据),为期6周的、对小腿和腿筋进行拉伸的日常组合活动可能会减少55岁及以上受试者夜间下肢肌肉痉挛(以10厘米视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)测量,其中 0=无痛,10厘米=可以想象的最严重的疼痛)的严重程度。比较拉伸组和不干预组(MD -1.2,95% CI -1.8至-0.6;80名受试者;极低质量证据),有关痉挛频率(从第0周至第6周每晚痉挛次数的变化)的证据质量为极低。

单独拉伸小腿12周对于降低60岁及以上受试者夜间下肢肌肉痉挛频率的影响很小甚至几乎没有影响(拉伸组过去4周的痉挛次数中位数 (Md) 4,四分位距(interquartile range, IQR) 8;N=48;假拉伸组Md 3,IQR 7.63;N=46)(U=973.5,z=-0.995,P=0.32,r=0.10;1项RCT,94名受试者;低质量证据)。该试验没有报告痉挛严重程度。

对于患有代谢综合征的50至60岁女性(N=24)来说,每天小腿、股四头肌和腘绳肌的拉伸组合活动对腿部痉挛的频率和严重程度的影响,证据非常不确定。全面分析与频率有关的资料是不可能的,并且用于测量痉挛严重程度的量表未经验证。

没有研究报告健康相关的生活质量、睡眠质量或者日常生活活动参与度。三项研究中的受试者均未报告不良事件的发生。由于研究规模太小,以至于无法检测出罕见事件,所以关于不良事件的证据质量为中等。

三项研究中有两项的结局存在回忆偏倚,且用于测量结局的工具未经验证。由于研究设计存在限制导致的偏倚风险,以及CIs太广导致的不精确结果,所以我们不确定未来的研究结果是否将与本综述中提出的类似。

翻译笔记: 

译者:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019英语中医药国际传播方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心) 2021年9月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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