使用松树皮补充剂帮助治疗多种慢性疾病

系统综述问题

松树皮抗氧化补充剂可以帮助治疗慢性疾病吗?

背景

松树皮提取物补充剂的主要成分是原花青素,一种抗氧化剂。这些补充剂被推销,用于预防或治疗多种慢性疾病。本综述是已发表综述的更新版本,此前我们评估了这些补充剂在治疗慢性疾病方面的效果以及它们的安全性。

检索日期

证据有效期截至2019年9月30日。

研究特征

我们纳入了27项研究(1641名受试者),涉及10种慢性疾病。包括:哮喘(2项研究;86名受试者);注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder, ADHD)(1项研究;61名受试者)、心血管疾病和危险因素(7项研究;332名受试者)、慢性静脉功能不全(腿部静脉不能正常工作;两项研究;60名受试者)、糖尿病(6项研究;336名受试者)、勃起功能障碍(3项研究;227名受试者)、女性性功能障碍(1项研究;75名受试者)、骨关节炎(关节软骨损伤;3项研究;293名受试者)、骨质减少(骨量开始减少;1项研究;44名受试者)和创伤性脑损伤(1项研究;56名受试者)。其中两项研究仅针对儿童进行;其他均是成年人。研究将松树皮补充剂与安慰剂(即无效补充剂)或非抗氧化干预措施进行了比较,受试者被随机选择接受其中一种治疗。疗程持续4周到6个月。

主要研究结果

对于不同慢性疾病的大多数结局,我们只纳入了一项受试者人数很少的研究。对于患有哮喘的成年人,我们不知道松树皮提取物能否提高他们的肺功能、改善他们的哮喘症状或增加能够停用沙丁胺醇吸入器(一种特定类型的哮喘泵)的人数。
对于患有多动症的儿童,我们不知道松树皮补充剂能否减少注意力不集中和多动(由父母和老师评估),以及能否增加协调性和注意力。
对于患有心脏病患者,我们不知道松树皮补充剂能否降低血压和低密度脂蛋白胆固醇(坏的类型),以及能否增加高密度脂蛋白胆固醇(好的类型)。
对于慢性静脉功能不全的成年患者,我们不知道松树皮补充剂是否能减轻他们的疼痛,或者让更多人止痛,也不清楚医生对治疗效果的评价。对于2型糖尿病患者,我们不知道松树皮补充剂是否能改善血糖水平或糖化血红蛋白水平(测量血糖控制的长期指标);我们也不知道松树皮补充剂能否降低1型或2型糖尿病患者的糖化血红蛋白。
对于患有勃起功能障碍的男性,我们不知道松树皮补充剂能否改善他们的勃起功能。同样,对于患有性功能障碍的女性,我们不知道松树皮补充剂能否增加她们的性满足感或减轻其疼痛。
对于骨关节炎的成年患者,尚不清楚松树皮补充剂是否能改善膝关节疼痛、肿胀或僵硬,以及能否减少抗炎药的使用。对于骨骼脆弱的绝经后妇女,我们也不知道松树皮补充剂能否提高改善的骨骼形成。最后,对于创伤性脑损伤的患者,尚不清楚松树皮补充剂是否能改善他们的记忆力以及减轻脑震荡后的症状。

在大多数对照组中,没有研究报告住院或严重不良事件的结局。

根据现有的研究,我们无法清晰地说明松树皮补充剂的效果及其安全性。

证据质量

4项研究的总体偏倚风险低,1项研究偏高,以及22项研究不明确。通过这些证据,我们想要了解研究中使用的方法所能够确定真相的程度。在纳入的研究中,所有慢性疾病结局的证据质量为极低。

作者结论: 

样本量小、每种情况的随机对照试验数量有限、结局测量的差异以及所纳入的随机对照试验的报告过少,这意味着无法就松树皮提取物补充剂的功效或安全性得出明确的结论。

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研究背景: 

松树皮( 松属 )提取物富含生物类黄酮,其主要成分是一种抗氧化剂——原花青素。市面上的提取物补充剂被推销用于预防或治疗与氧化应激相关的各种慢性疾病。本综述是已发表综述的更新版本。

研究目的: 

评估松树皮提取物补充剂治疗慢性疾病的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了三个数据库和三个试验注册库;最新检索:2019年9月30日。

为找到其他研究,我们联系了松树皮提取物的制造商,并手工检索了纳入研究的参考文献。

纳入排除标准: 

在患有慢性疾病的成人或儿童身上评估松树皮提取物补充剂的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。

资料收集与分析: 

两位作者独立评估试验的合格性,提取资料并评价偏倚风险。我们对可合并的数据进行了meta分析。采用GRADE证据分级方法对证据质量进行评价。

主要结局是受试者和研究者报告的临床结局,这直接联系到每一种疾病和全因死亡率。我们还评估了氧化应激的不良事件和生物标志物。

主要结果: 

本综述纳入27项随机对照试验(22项平行设计和5项交叉设计;1641名受试者)评估了松树皮提取物补充剂针对10种慢性疾病的作用:哮喘(2项研究;86名受试者);注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder, ADHD)(1项研究;61名受试者)、心血管疾病(cardiovascular disease, CVD)和危险因素(7项研究;338名受试者)、慢性静脉功能不全(chronic venous insufficiency, CVI)(2项研究;60名受试者)、糖尿病(diabetes mellitus, DM)(6项研究; 339名受试者)、勃起功能障碍(3项研究;277名受试者)、女性性功能障碍(1项研究; 83名受试者)、骨关节炎(3项研究;293 名受试者)、骨质减少(1项研究;44名受试者)和创伤性脑损伤(1项研究;60名受试者)。

两项研究专门招募儿童;其余招募成人。试验持续了四个星期到六个月不等。安慰剂作为24项研究中的对照组。4项研究的总体偏倚风险低,1项研究高,22项研究不明确。

对于哮喘的成人患者,我们不知道松树皮提取物能否扩大他们一秒内用力呼气量的变化 (FEV 1 )%预测/用力肺活量(FVC)(平均差(mean difference, MD)=7.70, 95%置信区间 (confidence interval, CI) [3.19, 12.21];1项研究;44名受试者;极低质量证据),增加FEV 1 %预测的变化(MD=7.00,95%CI [0.10, 13.90];1项研究;44名受试者;极低质量证据),改善哮喘症状(风险比(risk ratio, RR)=1.85,95%CI [1.32, 2.58];1项研究;60名受试者;极低质量证据)或增加能停用沙丁胺醇吸入器的人数(RR=6.00,95%CI [1.97, 18.25];1项研究;60名受试者;极低质量证据)。

对于患有多动症的儿童,我们不知道松树皮提取物能否改善他们的注意力不集中和多动(由家长和教师评分量表评估)(叙述综合;1项研究;57名受试者;极低质量证据)或增加视觉运动的协调和专注的变化(MD=3.37, 95%CI [2.41, 4.33];一项研究;57名受试者;极低质量证据)。

对于患有心血管疾病的受试者,我们不知道松树皮提取物能否降低他们的舒张压(MD=-3.00mmHg,95%CI [-4.51, -1.49];1项研究;61名受试者;极低质量证据);增加高密度脂蛋白胆固醇(MD=0.05mmol/L,95%CI [-0.01, 0.11];1项研究;61名受试者;极低质量证据)或降低他们的低密度脂蛋白胆固醇(MD=-0.03mmol/L,95%CI [-0.05, 0.00];1项研究;61名受试者;极低质量证据)。

对患有慢性静脉功能不全的受试者,我们不知道松树皮提取物能否降低他们的疼痛指数(MD=-0.59, 95%CI [-1.02, -0.16];1项研究;40名受试者;极低质量证据),缓解疼痛(RR=25.0, 95%CI [1.58, 395.48];1项研究;40名受试者;极低质量证据)或提高医生判断的治疗效果(RR=4.75, 95%CI [1.97, 11.48];1项研究;40名受试者;极低质量证据)。

对于2型糖尿病患者,我们不知道松树皮提取物能否使空腹血糖显著降低(MD=1.0 mmol/L,95%CI [0.91, 1.09];1项研究;48名受试者;极低质量证据)或降低糖化血红蛋白(HbA1c)(MD=-0.90%,95%CI [-1.78, -0.02];1项研究;48名受试者;极低质量证据)。在1型和2型糖尿病受试者的混合组中,我们不知道松树皮提取物能否降低血红蛋白(HbA1c)(MD=-0.20%,95%CI [-1.83, 1.43];1项研究;67名受试者;极低质量证据)。

对于患有勃起功能障碍的男性,我们不知道松树皮提取物补充剂能否提高他们的国际勃起功能指数-5指数(未合并;2项研究;147名受试者;极低质量证据)。对于患有性功能障碍的女性,我们不知道松树皮提取物能否提高她们的满意度(根据女性性功能指数测量)(MD=5.10, 95%CI [3.49, 6.71];1项研究;75名受试者;极低质量证据)或大幅降低疼痛指数(MD=4.30,95%CI [2.69, 5.91];1项研究;75名受试者;极低质量证据)。

对于膝关节骨性关节炎的成年患者,我们不知道松树皮提取物能否降低综合评分(西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数)(MD=-730.00,95%CI [-1011.95, -448.05];1项研究;37名受试者;极低质量证据)或减少非甾体抗炎药的使用(MD=-18.30, 95%CI [-25.14, -11.46];1项研究;35名受试者;极低质量证据)。对于患有骨质减少的绝经妇女,我们不知道松树皮提取物能否增加她们的骨碱性磷酸酶(MD=1.16 ug/L,95%CI [-2.37, 4.69];1项研究;40名受试者;极低质量证据)。

对于创伤性脑损伤患者,我们不知道松树皮提取物能否降低他们的认知失败指数(MD=-2.24,95%CI [-11.17, 6.69];1项研究;56名受试者;极低质量证据)或减轻脑震荡后综合征(MD=-0.76, 95%CI [-5.39, 3.87];1项研究;56名受试者;极低质量证据)。

在大多数对照组中,没有研究报告住院或严重不良事件的结局。

翻译笔记: 

译者:范乙笑,肖琳(江西财经大学外国语学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年6月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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