研究背景
心源性猝死（sudden cardiac death, SCD）是当今重要的死亡原因。高危人群（主要为患有任何类型心脏病的人群）因心脏原因意外死亡，主要是由于心律失常（心律不齐）。首选的治疗方法是一种称为植入式心脏除颤器（implantable cardiac defibrillator, ICD）的装置，但该装置在低收入或中等收入国家并未广泛使用。胺碘酮是一种抗心律失常药物，可能会减少此类事件的发生，并且在无可用ICD时可以作为替代药物。
研究特征
我们在科学数据库中检索了比较胺碘酮与其他抗心律失常药或安慰剂对SCD、死亡及任何副作用的影响的临床试验。我们纳入了高危或先前出现过心脏骤停（一种导致心律失常的严重心脏功能障碍）的成年受试者。证据检索截止至2015年3月。
关键结果
我们检索到24项研究，涉及9997名受试者。在高危受试者中，证据表明与安慰剂相比，胺碘酮可以预防SCD或避免死亡，并且可能优于其他抗心律失常药。
另一方面，在先前已经发生过心脏骤停的受试者中，尚不确定胺碘酮是否会增加或减少出现新的心脏骤停或死亡的风险。
此外，与安慰剂或其他抗心律失常药相比，胺碘酮可能会导致或加重甲状腺或肺部的不良反应。
证据质量
研究的总体证据质量为低。
阅读完整摘要
心源性猝死（sudden cardiac death, SCD）是导致心源性死亡的主要原因之一。有两种主要的预防策略：管理心血管危险因素和降低室性心律失常的风险。植入式心脏除颤器（Implantable cardiac defibrillators, ICD）是一级和二级预防的标准疗法；然而，该设备在资源有限的环境中并未广泛使用。抗心律失常药胺碘酮已得到提议作为ICD的替代品。
Objectives
评价与安慰剂或无干预或任何其他抗心律失常药物相比，胺碘酮在高风险（一级预防）或因室性心动过速/心室颤动（Ventricular Tachycardia/Ventricular Fibrillation）或VT/VF（二级预防）引起的心脏骤停或晕厥中恢复的受试者的SCD一级或二级预防的有效性。
Search strategy
我们于2015年3月26日检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE（OVID）、EMBASE（OVID）、CINAHL（EBSCO）和LILACS。我们评价了纳入研究的参考文献列表和关于该主题选取的综述，联系了纳入研究的作者，筛选了相关会议，并在注册库中检索了正在进行的试验。研究未对发表语言进行限制。
Selection criteria
评价胺碘酮与安慰剂、无干预或其他抗心律失常药在成人中的疗效的随机和半随机试验。对于一级预防，我们考虑了纳入SCD高风险的受试者。对于二级预防，我们考虑纳入因室性心律失常导致的心脏骤停或晕厥中恢复的受试者。
Data collection and analysis
两名作者独立评价纳入的试验并提取相关资料。我们联系了试验作者以获取其中缺失的数据。我们使用随机效应模型进行meta分析。我们计算了二分类结局的风险比（risk ratios, RR）和95％置信区间（confidence intervals, CI）。三项研究包括不止一项对比。
Main results
我们纳入了24项研究（9997名受试者）。18项研究评价了胺碘酮的一级预防，六项研究评价了二级预防。只有三项研究同时使用ICD和胺碘酮进行比较（均用于二级预防）。
对于一级预防，与安慰剂或无干预（17项研究，8383名受试者）相比，胺碘酮减少了SCD（RR=0.76；95%CI [0.66, 0.88]）、心源性死亡（RR=0.86；95%CI [0.77, 0.96]）和全因死亡（RR=0.88；95%CI [0.78, 1.00]）。证据质量为低。
与其他抗心律失常药（三项研究，540名受试者）相比，胺碘酮减少了SCD（RR=0.44；95%CI [0.19, 1.00]）、心源性死亡（RR=0.41；95%CI [0.20, 0.86]）和全因死亡（RR=0.37；95%CI [0.18, 0.76]）。证据质量为中等。
对于二级预防，与安慰剂或无干预（两项研究，440名受试者）相比，胺碘酮似乎会增加SCD（RR=4.32；95%CI [0.87, 21.49]）和全因死亡（RR=3.05；[1.33, 7.01]）的风险。然而，证据质量为极低。与其他抗心律失常药（四项研究，839名受试者）相比，胺碘酮似乎会增加SCD的风险（RR=1.40；95%CI [0.56, 3.52]；极低质量证据），但对全因死亡无影响（RR=1.03 ；95%CI [0.75, 1.42]；低质量证据）。
胺碘酮与肺部及甲状腺不良事件的增加有关。
Authors' conclusions
低至中等质量证据表明，与安慰剂或无干预一级预防相比，胺碘酮可减少SCD、心源性死亡和全因死亡，且其效果优于其他抗心律失常药。
由于证据质量极低，尚不确定胺碘酮是否会减少或增加二级预防下的SCD和死亡。
译者：李智（北京中医药大学人文学院翻译硕士），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2022年1月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
