美沙酮治疗长期非癌性疼痛

我们综述中纳入的三项研究为美沙酮治疗慢性非癌性疼痛的有效性提供了非常有限的证据。我们无法在统计学上合并结果,而且每项研究的受试者太少,因此对结果缺乏信心。无法就美沙酮与安慰剂、其他阿片类药物或其他治疗之间的有效性或副作用差异得出结论。

作者结论: 

这三项研究提供的美沙酮对CNCP疗效的证据非常有限,而且用于对疗效或伤害的合并分析的数据太少,或者对个别研究的结果缺乏可信度。无法就美沙酮与安慰剂、其他阿片类药物或其他治疗之间的疗效或安全性差异得出结论。

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研究背景: 

美沙酮属于一类称为阿片类药物的镇痛剂,被认为是治疗因危及生命的疾病引起的中度至重度疼痛的基石;然而,它们在慢性非癌性疼痛(chronic non-cancer pain, CNCP)中的应用是有争议的。美沙酮有许多区别于其他阿片类药物的特征,这表明它可能具有不同的疗效和安全性。

研究目的: 

评价美沙酮治疗CNCP的镇痛效果和安全性。

检索策略: 

我们通过检索Cochrane图书馆2011年第11期中的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE(1950年至2011年11月)、EMBASE(1980年至2011年11月)以及检索到的论文和综述的文献参考列表,确定了美沙酮治疗慢性疼痛的随机对照试验(randomized controlled trials, RCT)和非随机研究。

纳入排除标准: 

我们纳入以疼痛评价为主要或次要结局的随机对照试验。准随机研究、队列研究和病例对照试验也被考虑纳入,因为我们怀疑美沙酮治疗CNCP的有益和有害影响可能无法在RCT中得到充分解决。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立提取疗效和不良事件的资料并评价偏倚风险。

主要结果: 

我们纳入了两项RCT和一项非随机研究,共纳入181名受试者。两项RCT均为交叉研究,一项试验纳入19名患有多种神经性疼痛综合征的受试者,另一项试验纳入76名患有带状疱疹后神经痛的受试者。研究阶段分别为20天和大约8周。非随机研究在平均8.8±6.3个月内对86名门诊患者进行了回顾性评价。

一项RCT报告了平均疼痛强度和疼痛缓解情况,并发现与安慰剂相比,每天服用10毫克和20毫克美沙酮的两种结局都有统计学上的显著改善。第二项RCT报告了美沙酮和吗啡在减轻疼痛方面的差异,发现吗啡在统计学上更优越。这项非随机研究发现,与最初使用其他长效阿片类药物的患者相比,在最初使用美沙酮的患者中,美沙酮对更少的受试者有效(美沙酮为28%,吗啡、羟考酮和透皮芬太尼分别为42%、33%和50%)。

一项RCT比较了几种个体不良事件的发生率,但发现美沙酮和安慰剂之间只有一个事件存在差异,即头晕(P=0.041)。

翻译笔记: 

译者:冷严红(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年4月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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