研究背景
外阴上皮内瘤变(Vulval intraepithelial neoplasia, VIN)被认为是外阴皮肤的癌前病变,可能进一步发展为外阴癌。这种病症通常通过手术治疗。目前可用的各种手术技术包括消融术(使用能量源破坏组织来去除病变)或切除术(简单地“切除”病变);有时也可以结合使用。目前尚无共识表明哪种手术技术最有效、最安全。目前,VIN患者可用的治疗方案取决于治疗医生的偏好及其技能,并且这些治疗方案在国内和国际上均有所不同。由于手术后病情复发的风险很高,因此可能需要多次治疗。因此,目前正在探索各种保守的手术和药物治疗方式。
研究问题
评估高级VIN女性患者手术干预的有效性和安全性。
主要结果
本综述基于一项涉及30名受试者的随机对照试验(randomised controlled trial, RCT),因此结果仅限于单一研究的分析。这项RCT比较了两种消融技术:二氧化碳(CO 2 )激光手术和空化超声手术抽吸(cavitational ultrasonic surgical aspiration, CUSA)。没有证据表明,接受CO 2 激光手术和接受CUSA的女性在一年随访后疾病复发、疼痛、疤痕、排尿疼痛/不适(排尿困难)或排尿灼痛、粘连(在愈合过程中,通过形成组织桥导致“唇”或阴唇融合)、感染、异常分泌物或健康皮肤上脱落的死组织(焦痂)的风险方面存在差异。
证据质量
由于试验中患有高级别VIN的受试者数量很少,因此没有足够的证据来得出哪种手术技术优于另一种的结论。该综述强调了进一步进行高质量、精心设计的试验的必要性。
由于每组中女性人数较少且观察到的事件数量较少,纳入试验缺乏统计把握度。缺乏关于两种手术技术治疗早期宫颈癌的有效性和安全性的可靠证据,因此排除了对临床实践的任何明确指导或建议。
这是2011年第1期 Cochrane图书馆 中发表的原始Cochrane系统综述的更新版本。
外阴上皮内瘤变(Vulval intraepithelial neoplasia, VIN)是外阴皮肤的癌前病变。这种不常见的外阴慢性皮肤病具有较高的复发风险,并有可能发展为外阴癌。由于其多中心和多灶性,该病症变得复杂。这种疾病的发病率似乎在上升,特别是在年轻人群中。目前对于最佳手术治疗方法尚缺乏共识。然而,VIN手术治疗的基本原理是治疗症状和排除任何潜在的恶性肿瘤,同时继续保持外阴的解剖结构和功能。重复治疗会影响局部美观并引起性心理疾病,从而影响个人的生活质量。
评估高级VIN女性患者手术干预的有效性和安全性。
我们检索了截至2015年9月1日的Cochrane妇科癌症组试验注册库(Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE和EMBASE。我们还检索了临床试验注册库、科学会议摘要、纳入研究的参考文献列表,并联系了该领域的专家。
随机对照试验(Randomised controlled trials, RCTs)比较了被诊断为高级别VIN的成年女性的手术干预措施。
两位综述作者独立提取资料并评估了偏倚风险。
我们确定了一项符合纳入标准的RCT,涉及30名女性;该试验报告了二氧化碳(CO 2 )激光手术与空化超声手术抽吸(cavitational ultrasonic surgical aspiration, CUSA)的数据。接受 CO2 激光手术的女性和接受CUSA治疗的女性在一年随访后疾病复发、疼痛、疤痕、排尿困难或灼伤、粘连、感染、异常分泌物或焦痂的风险方面没有差异。由于每组女性数量少,且观察到的事件数量少,该试验缺乏统计学把握度,但偏倚风险较低。
译者:李小玉(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com